双抗赛道再添战略合作：Caris 和 Xencor 就新型双特异性抗体开发达成合作和许可协议

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2022年8月2日，Caris Life Sciences （简称“Caris”）和 Xencor宣布，两家公司达成了一项多年战略选择和许可协议，针对癌症患者研究、开发和商业化新型双特异性抗体。根据协议条款， Caris 将应用其专有的端到端发现平台 Caris Discovery 来确定双特异性抗体候选药物的新靶点；Xencor 将获得针对最多三个靶点的研究、开发和商业化产品的独家选择权。Caris将获得一笔预付款，并将有资格获得高达1.2亿美元的许可费、发现、开发、监管和销售里程碑；此外，还将获得Xencor商业化每款产品的净销售额提成费，以及未来合作开发候选药物的分子分析和伴随诊断权利。

一、关于Caris Life Sciences

Caris 是领先的分子科学和技术公司，积极开发和提供创新解决方案，以彻底改变医疗保健并改善患者治疗效果。通过全面的分子谱分析（全外显子组和全转录组测序）以及先进人工智能 (AI) 和机器学习算法的应用，Caris 创建了分析和揭示疾病分子复杂性所需的大规模临床基因组数据库和认知计算。这些信息能够推进基础研究，加速检测、诊断、监测、治疗选择和药物开发以改善人类状况。

Caris 主要关注癌症，其市场领先的分子分析产品可评估 DNA、RNA 和蛋白质，以揭示帮助患者、医生和研究人员更好地检测、诊断和治疗患者的分子蓝图。Caris 的最新进展是一种基于血液的循环核酸测序 (cNAS) 检测，它结合了全面的分子分析（全外显子组和全转录组血液测序）和连续监测——使其成为有史以来最强大的液体活检检测。

Caris Discovery 则是一个创新的端到端发现平台，它结合了公司独有的蛋白质组学分析平台 ADAPT 和公司专有的真实世界数据平台 CODEai， 对患者组织进行分子检测。将 Caris 广泛的分子数据目录与癌症治疗信息相结合，利用一套完全集成和专有的互补方法，识别与治疗方式无关的新靶标和验证现有靶标。ADAPT 生物靶向系统使用合成制造的分子（适配体）癌症特征库，这些分子与广泛的生物靶标结合，并在自然状态下表征复杂的生物系统，使他们能够系统地分析生物样本。CODEai 利用最先进的信息学系统和大数据架构，为更好地了解癌症的分子机制提供了无与伦比的资源。

二、关于Xencor

Xencor 是一家临床阶段的生物制药公司，开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的工程抗体和细胞因子。Xencor 专有的 XmAb 蛋白工程平台对抗体的 Fc 结构域产生了微妙、精确的改变，能够显著提高性能，即插即用，几乎可以替代任何抗体。使用 Xencor 的 XmAb 技术设计的20 多个候选药物，目前正在临床开发中。

下表为Xencor近些年基于专有的双抗平台，开展的合作交易情况：

三、关于双特异性抗体

双体可以同时结合2个不同的靶点，其中一边直接与癌细胞上的特定抗原结合，另一边则激活患者自身免疫系统中的T细胞并使其更接近癌细胞将它杀死。由于具备功能上的改进，双抗相比单抗，有更复杂的结构。它的临床价值在于：

1）对比两个单抗联用，潜在的安全性优化、疗效优化，以及技术成熟后的费用下降。

2）通过新功能——桥接，可以直接招募免疫细胞，起到更强的杀伤作用。待开发的还有穿越血脑屏障的功能。

3）通过新功能——和一个细胞上的2个靶点结合，可以起到双重信号阻断的作用，防止旁路信号的激活。

双抗对比其他抗体药物差异

目前，全球已有7个双抗获批上市，具体信息统计如下：

根据弗罗斯特沙利文的数据，2020年全球的单抗规模1749亿美元，预计2024-2030年行业增速4.2%。2020年双抗行业市场规模25亿美元，2024-2030年行业增速预计29.3%。双抗行业增速高于单抗。

全球双抗/单抗药物市场规模和增速

（单位：十亿美元）

预计2030年中国的双抗市场达到108亿美元，2024-2030年增速54.3%；单抗市场规模579亿美元，2024-2030年增速16.7%。双抗行业增速高于单抗。

中国的双抗/单抗药物市场规模和增速

（单位：十亿美元）

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