上海
阿兹夫定概念股大幅跳水,拓新药业跳水跌超10%，奥翔药业、华润双鹤、新华制药等大幅跳水。
消息面上，河南真实生物科技有限公司7月15日宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。
实际上，阿兹夫定本来是作为抗HIV药物开发的。2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定已获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。新冠疫情发生后，真实生物开始将阿兹夫定用于治疗新冠肺炎，并进行了临床研究。目前，阿兹夫定也成为开发进度比较快的国产口服抗新冠病毒药物之一，并已在中国、巴西及俄罗斯等国家和地区分别开展III期试验。
真实生物成立于2012年，是一家集研发和生产为一体的具有自主知识产权的生物医药企业，主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物的研发。
新冠口服药之所以被寄予厚望，在于小分子药物作为新冠治疗的重要手段，其作用于病毒进入细胞内的各个环节，受变异株突变影响小，具有对变异株普遍有效的潜力，还具有给药方便、生产储存运输成本低等优势。
国金证券认为，看好其在新冠治疗领域的应用前景。
分析认为，辉瑞的Paxlovid在国内已获批上市，后续国内企业小分子药物研发布局丰富，研发进度较为领先的普克鲁胺、阿兹夫定、VV116，预计二季度有更多临床数据读出，研发早期的候选药物数量众多，预计今明两年国内将迎来多个国产小分子药物的上市。
今年4月21日，真实生物在其官方公众号上表示，根据初期临床试验，阿兹夫定显示出显著的抗新冠病毒活性，对患者展示出良好的治疗效果，能显著缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。目前，公司正全力以赴，争取尽快推进阿兹夫定治疗新冠肺炎药物上市。
随后，真实生物先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业等签订委托生产协议，为新冠小分子口服药获批后商业化生产做准备。
目前国内布局新冠口服药的企业不断增多，不过国内尚未有自主研发的新冠口服药获批上市。据梳理，国内布局新冠口服药物的企业超过10家，包括君实生物、真实生物、开拓药业、先声药业、前沿生物、众生药业、广生堂药业、歌礼制药、云顶新耀、科兴制药等。
其中进展较快的除了真实生物外，还有君实生物和开拓药业。
据悉，君实生物已就药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作向国家药品监督管理局药品审评中心递交新药上市许可申请前沟通交流会议申请。如经沟通交流，药审中心认为现有研究数据满足药品上市许可的技术要求，公司将提出VV116药品上市许可申请，即按照药品注册申报资料要求向药审中心提交VV116相关研究资料。
开拓药业则表示，目前正与中国、美国和其他国家和地区的监管机构关于紧急用药EUA许可沟通进行中。
某私募基金指出，目前阿兹夫定单疗程240元，每天5毫克的使用量，一个疗程为35毫克。对比辉瑞的Paxlovid在国内医保2300元/盒的定价，阿兹夫定的售价仅为其十分之一左右，若后期大量集采，价格可能还会更低。
今年以来，随着阿兹夫定的消息陆续披露，拓新药业、奥翔药业和华润双鹤都有较大幅度的上涨，股价对于业绩预期已经部分"兑现"，后续参与意义并不大。拓新药业从2022年年初以来涨幅已达到56.35%，最高涨幅达到过186.30%，而奥翔药业最高涨幅也达到了158.31%，华润双鹤最高则达到了186.73%，均"翻倍不止"。
随着其他国产抗新冠药物的推进，比如VV116和普克鲁胺等，未来市面流通的预防性和治疗性药物只会多样化，阿兹夫定最终也会变成普通药物。
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