北京
安进开发的Lumakras（sotorasib）自获美国FDA批准上市以来，就备受关注。近日，随着关键的临床试验数据公布的临近，有分析师警示，Lumakras的商业表现可能会令人失望。
Lumakras是全球首款KRAS G12C抑制剂，2021年5月获FDA批准上市，用于治疗既往接受过至少一次系统治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
美国硅谷银行（Silicon Valley Bank）分析师指出，最近的美国处方趋势对Lumakras而言不是好征兆。该团队将Lumakras的第二季度的预计销售额下调8%至5500万美元，低于华尔街普遍预期的6240万美元。
2022年第一季度，Lumakras在美国的销售额为4800万美元。IQVIA数据显示，Lumakras第二季度的销售额仅增长了8%，大大低于第一季度27%的环比增长。事实上，如果不是7月1日美国价格上涨3%，可能促使一些经销商在6月提前买入，分析师认为销售额会更低。
对于全年，分析师还将Lumakras的全球预计销售额下调至3.26亿美元，此前华尔街预期为3.47亿美元。
Lumakras作为安进的下一个重要增长动力，被寄予厚望。该公司的其他关键产品在各自领域也面对激烈角逐，如TNF阻滞剂Enbrel和抗炎药Otezla等。
同时，Lumakras本身也面临着强劲的对手Mirati公司研发的Adagrasib。从现有的临床数据来看，这两种药物的表现在伯仲之间。如果Adagrasib能在PDUFA日期（12月14日）前获批，它将有机会争夺Lumakras的市场份额。
此外，Lumakras单药治疗会产生耐药性，安进也正在探索Lumakras与其他药物联用的治疗效果。安进表示，SHP2抑制剂可能是与KRAS抑制剂最合适的组合之一。而PD-1/L1抑制剂被广泛用作肿瘤领域的组合治疗基础，Mirati Therapeutics也曾公布过Adagrasib联合免疫疗法的早期数据。
7月13日，世界肺癌大会（WCLC）官网公布了Lumakras联合赛诺菲/Revolution Medicines的SHP2抑制剂RMC-4630的部分内容。在11例NSCLC患者中，3例（27%）达到部分缓解（PR），其中2例在数据截止时仍持续缓解，7例 (64%) 实现了疾病控制。Lumakras与默沙东的Keytruda或罗氏的Tecentriq联合治疗的安全性和有效性数据将于8月9日披露。后期的临床数据也将决定Lumakras能否站稳脚跟。
参考资料：
https://www.fiercepharma.com/marketing/brace-yourself-amgens-lumakras-sales-might-disappoint-key-data-readouts-draw-near-says
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