苑东生物6月21日公告,公司舒更葡糖钠注射液于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。舒更葡糖钠注射液注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。舒更葡糖钠注射液获批上市后,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线,对公司经营发展具有一定的积极作用。
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