上海
▎药明康德内容团队报道
6月1日，亿帆医药发布新闻稿称，其控股子公司亿一生物已完成新一轮融资，融资金额达7000万美元。 本轮战略投资由中国生物制药和亿帆医药共同携手入股，其中中国生物制药投资金额2000万美元。
亿一生物成立于2004年，致力于为全球患者开发新型生物疗法。公开资料显示，该公司首席执行官为刘巨波博士，首席医学官为William Dailey博士。亿一生物通过专有的技术平台推动开发针对肿瘤和炎症疾病的一系列创新候选药物。
其中，创新药F-627（Ryzneuta）是一种长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），也是该公司首个创新药产品。它的氨基末端包含G-CSF，羧基末端包含人IgG2-Fc片段。通过与其G-CSF受体进行特异性结合，F-627可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能，增强免疫系统的抗感染能力，从而预防有可能出现的因化疗剂量减少和延迟而影响治疗效果的问题。
根据亿一生物早前发布的新闻稿，F-627已在多个3期关键性临床试验中达到了主要终点和次要终点，并充分展示了预设的临床有效性和安全性。基于该候选药在临床试验中取得的良好效果，2021年5月，美国FDA受理F-627的生物制品许可申请（BLA），用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）。2021年9月，欧洲药品管理局（EMA）也受理F-627用于治疗CIN的上市许可申请。2022年2月，中国国家药监局（NMPA）也受理了F-627的新药上市申请。
值得注意的是，亿一生物已于2021年8月与中国生物制药旗下正大天晴签订合作协议，亿一生物将F-627的中国商业化权益独家授权后者，并将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款，及分级的净销售额提成费。据新闻稿介绍，中国生物制药本轮投资金额2000万美元，是继取得亿一生物创新药F-627中国商业权益的又一次深度合作，有利于亿一生物更健康发展。
参考资料：
[1]成功融资！Retrieved Jun 1 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/VyUoJqME-v3u0T8S9n6GOw
[2]快讯！F-627上市申请获得国家药监局正式受理. Retrieved Feb 24，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/bCauY2YP42JCrrZW5IhEHA
[3]亿一生物向美国FDA提交Ryzneuta™生物制品许可申请（BLA）.Retrieved March 30，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/q9AV_rWDeOUW9AYhwzWIDA
[4]Breaking News！亿一生物与正大天晴就首个创新产品达成合作. Retrieved Aug 30，2021 from https://mp.weixin.qq.com/s/8Vs7FlnPcs-gkF9imR8p6w
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