2022年来Assembly Bio更新，在研乙肝新药ABI-4334，下半年启动1期

2022年第一季度，开发针对HBV创新研究性疗法的Assembly Biosciences公司对管道中乙肝在研创新药更新，包含多种新机制候选药物ABI-H3733 (3733)、ABI-H4334 (4334)最新开发进度以及已被2022年欧肝会接受发表摘要信息。

来自Assembly Bio

2022年来Assembly Bio更新，在研乙肝新药ABI-4334，下半年启动1期

今年以来，Assembly Bio乙肝创新药开发已有进展

Assembly Bio引入了一项新研究计划，该计划专注于开发一种新颖、口服生物可利用的小分子来抑制HBV/HDV的细胞内进入，目标在2023年上半年对这种口服小分子候选者命名！

两项处于2期三联组合疗法临床试验的入组和持续给药已完成，这两项2期试验分别是评估Assembly Bio的主要研究性核心抑制剂VBR+核苷（酸）类似物（Nrtl）+AB-729（Arbutus Biopharma公司的RNAi治疗剂）和 VBR+Nrtl+peg-IFNα。

Assembly Bio公司与Antios Therapeutics公司合作启动的一项三联组合疗法，这也是一项2期临床试验，即研究性活性位点聚合酶抑制剂核苷酸 (ASPIN) ATI-2173+Nrtl+VBR。

还没有到来，Assembly Bio公司即将到来的乙肝创新药开发进展

将宣布超越核心抑制剂的第二个新的HBV靶点；将在今年6月与医生专家举行的虚拟活动中，概述其除核心抑制剂之外的第二个HBV靶点。

2022年上半年，启动在研乙肝新药ABI-H3733 (3733) 的1b期临床试验，这项1b期试验的初始数据，预计将在2022年下半年报告；2022年下半年，将启动在研乙肝新药ABI-H4334 (4334) 的1a期临床试验，最早将于2022年底前，报告这项试验阶段数据。

将报告两项三联组合疗法临床试验的中期治疗数据：分别为 VBR+NrtI+AB-729 和 VBR+NrtI+Peg-IFNα。

即将到来的国际性科学会议——在伦敦举行的欧洲肝脏年会（EASL2022）

该年会将于2022年6月22至26日在伦敦举行，Assembly Bio公司已有5篇摘要被EASL2022接受。这些已被接受发表与乙肝候选药物相关进展课题如下：1、ABI-4334，一种新型的HBV核心蛋白抑制剂，通过破坏进入的衣壳促进空衣壳形成，并阻止共价闭合环状DNA的形成；

2、经过改善口服给药后，ABI-H3733的药代动力学（PK）特征：来自新制剂活动配方的结果；

3、在恩替卡韦（ETV）中添加第一代HBV核心抑制剂VBR，以实现更深入的病毒学抑制与初治乙肝e抗原（HBeAg）阳性慢性HBV患者的炎症和纤维化4指数降低相关；

4、评价VBR的药物-药物相互作用特征：研究结果包括1期和2a期研究；5、在大鼠和人体内评价VBR的分布和质量平衡恢复。

来自Assembly Bio公司的首席执行官兼总裁John McHutchison医学博士点评：我们很高兴通过引入HBV/HDV小分子进入抑制剂来扩大新药开发管道，我们认为，这可能为1200万患有HBV/HDV合并感染者增加新治疗选择，这种疾病会显著增加肝病及其并发症（肝硬化和肝癌）的发病率和严重程度；

我们也期待在下个月介绍第三个HBV目标。当然，我们将继续执行我们的药物开发战略，通过vebicorvir (VBR) 三联组合和我们下一代更有效的核心抑制剂的进展，追求有限时间治疗和功能性治愈HBV疗法，我们将在即将到来的科学会议上分享更多内容。

小番健康结语：白天做实验无暇回复留言，从Assembly Bio公司今年一季度最新进展看，包括提及小番健康曾经详细科普的该公司扩大管道，开发一种全口服HBV/HDV进入抑制剂，明年上半年会提名这种候选药物！另外，ABI-H4334有了实质性进展，即将从临床前转化至临床研究阶段，最快今年底前报告该候选药物的1a期数据。多篇乙肝新机制候选药物进展已被本届欧肝会接受。Assembly Bio还扩大了针对其他病毒的新药开发管道，在此就不详细介绍。