4月22日，记者从珠海市市场监督管理局获悉，珠海市药品安全工作近日在全省药品安全责任考核中获评A级。
据了解，自去年以来，珠海市市场监管部门紧紧围绕“四个最严”要求，坚持源头严防、过程严管、风险严控，有力保障药品（含疫苗、医疗器械、化妆品）质量安全和良好市场秩序，安全形势稳中向好。
珠海市市场监管部门充分发挥零售药店疫情线索“哨点”监测作用，与卫健、医保部门建立了信息通报机制，对未按要求履行疫情防控工作的药店实施联合惩戒，全年责令关停整改211家次，移送医保部门联合惩戒165家次，检查覆盖率全省第一；针对新冠疫苗储运、无菌药品生产等高风险环节开展全覆盖检查3610余家次，责令限期整改258家次，约谈企业38家次；加快建立麻醉药品、精神药品、国家集中采购药品等重点品种追溯体系。
目前，珠海全市重点药品生产企业100%落实“一盒一码”可追溯；药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件及药物滥用监测工作位列全省第三，市药品不良反应监测中心获评省药品不良反应监测工作表现突出单位。
珠海市市场监管部门组织开展了互联网药品经营专项、医疗器械“清网”行动、打击非法医疗美容服务专项等9个专项整治，全年共立案查处药品、医疗器械、化妆品违法案件300宗，同比增长40%,其中查办“奥伦提生产销售不合格医疗器械”案纳入全省重大案件督办；配合公安部门侦破药品类犯罪案件10宗，刑事拘留35人，逮捕直诉30人，涉案金额1020万元；组织医疗机构制剂专项、新型冠状病毒肺炎用药专项、公共卫生重点用药专项等共5个专项抽检，抽检相关产品896批次，发现不合格产品11批次，已按要求全部进行核查处置。
据介绍，目前珠海市共23个品规药品通过一致性评价，5个药品新进入全国药品集中采购目录，新增2家药品委托生产企业；丽珠生物、丽凡达生物两个新冠病毒疫苗项目获得药物临床试验批件，其中丽珠生物疫苗已进入三期临床试验阶段，规模化生产基地已建成并获省药监局颁发生产许可，月产能可达3000万剂（两人份）；加快粤澳医疗机构制剂中心项目建设，首批药品益气甘露颗粒已在产业园投产，年内新增硬胶囊剂等6个新剂型配制生产线；“港澳药械通”政策在珠海落地实施，珠海希玛林顺潮眼科医院成为全省首批5家实施的医疗机构之一，“布西珠单抗”等国际先进药品首次在国内医疗机构落地使用。
【采写】南方日报记者 刘梓欣
【作者】 刘梓欣
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端
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