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比克恩丙诺片是目前唯一被新版中国指南推荐用于PEP的单片方案。
暴露后预防（PEP），又称事后阻断，是针对尚未感染HIV的人员，在暴露于高感染风险后及早（不超过72小时）服用特定的抗病毒药物，降低HIV感染风险的方法 [1] ，是临床预防HIV病毒的重要方式之一。
然而PEP使用者的完成率较低，纳入全球97项研究的meta分析显示，PEP使用者完成28天方案的比例仅56.6% [2] 。在该meta分析纳入的研究中，64%的研究均报告存在因不良事件而停用PEP的情况 [2] 。
如何更好的“破局”，2021新版《中国艾滋病诊疗指南》提供了“单片阻断新方案”，我们一起了解一下。
1.中国新版指南首次推荐单片阻断方案
PEP分为职业暴露（oPEP）和非职业暴露（nPEP）两类，前者主要指卫生保健人员或人民警察或其他人员在职业工作中与HIV感染者的血液、组织或其他体液接触而具有感染HIV的危险 [1] 。后者则是指除职业暴露外其他个人行为发生的HIV暴露 [1] ，常见适用人群包括男男性行为者及跨性别女性、HIV感染者的阴性性伴、静脉注射吸毒者及性侵受害者等 [3] 。
规范使用PEP方案要求做到尽早启动（72h内）、连续服药（28天）以及完整三联抗病毒方案[1]。
新版中国艾滋病诊疗指南推荐的比克恩丙诺片（BIC/FTC/TAF）是目前唯一被推荐用于PEP的单片方案[1]，BIC/FTC/TAF由强效骨干药物恩曲他滨（FTC）、丙酚替诺福韦（TAF）和创新整合酶抑制剂比克替拉韦（BIC）3种药物组成，是完整抗病毒三联单片制剂，一天一片，服药方便[4]。
2.单片阻断使用方便，完成率高，成功率高[5]
2022年1月，一项评估PEP单片阻断方案BIC/FTC/TAF的单中心、研究者发起、开放标签、前瞻性、IV期研究《Safety and Tolerability of Once Daily Co-Formulated Bictegravir, Emtricitabine, and Tenofovir Alafenamide for Post-Exposure Prophylaxis after Sexual Exposure》发表在J Acquir Immune Defic Syndr杂志上，研究主要在波士顿社区健康中心进行，该健康中心一直致力于寻找新的、有效的、耐受性更好的PEP方案。
自2018年8月起至2020年3月，共纳入52名使用单片阻断方案BIC/FTC/TAF的人群（28天，1天1片），中位年龄为37.2岁，研究采用Pearson卡方检验和Fisher精确检验来评估BIC/FTC/TAF与以往PEP方案相比在副作用和方案完成率方面的差异。
该研究结果显示，单片阻断方案BIC/FTC/TAF完成率高达90.4%，而其他联合用药阻断方案，如AZT/3TC+PI或FTC/TDF+RAL方案的完成率均低于60%，差异均具有统计学差异。研究终点时使用单片阻断方案人群无一例HIV转阳病例，阻断成功率达到100%。
3.单片阻断使用安全，不良事件发生少[5]
上述研究还发现，BIC/FTC/TAF作为单片阻断方案安全、耐受性好，且比波士顿社区健康中心使用的以往PEP方案都更好。
在使用BIC/FTC/TAF单片阻断方案时 ，PEP患者最常见的副作用包括恶心或呕吐（15.4%）、疲劳（9.6%）及腹泻（7.7%）。与含齐多夫定和蛋白酶抑制剂的历史阻断方案相比，单片阻断方案任何不良反应的发生风险都降低，包括恶心/呕吐、疲劳、腹泻/稀便、头痛、眩晕/头晕及肌痛/关节痛。与恩曲他滨/替诺福韦+拉替拉韦钾方案相比，单片阻断方案腹泻/稀便、头痛及眩晕/头晕的发生率降低，其余不良反应虽然没有统计学差异，但数值上也是降低的。
敲黑板总结：事后阻断是预防HIV感染的最后防线，新版指南推荐BIC/FTC/TAF作为唯一的单片阻断方案，研究表明单片阻断完成率更好，不良事件更少，是PEP优选新方案。
参考文献：
[1]中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南（2021年版）. 中国艾滋病性病. 2021; 27(11): 1182-1201.
[2]AIDS. 2014 Nov 28;28(18):2721-7.
[3]中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心. 艾滋病病毒暴露后预防技术指南(试用). 2020.
[4]https://www.biktarvyhcp.com/about-biktarvy/components
[5]J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Jan 4.
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