3月25日，全球生物制药企业艾伯维宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准乌帕替尼缓释片（商品名：瑞福）用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。推荐剂量为每日一次，每次15mg。
今年2月份，NMPA刚批准乌帕替尼缓释片用于治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎。
类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要病变的自身免疫性疾病，不仅表现为关节肿胀、疼痛，随着疾病进展，将逐渐出现关节软骨和关节破坏，有可能导致关节畸形和关节功能丧失，甚至导致严重并发症。在我国，RA的发病率为0.42%，总患病人群约500万，疾病不仅造成患者身体机能下降，也严重影响患者的生活质量和社会参与度，对社会和个人的家庭都带来极为沉重的负担。
乌帕替尼缓释片是一款口服选择性Janus激酶(JAK)抑制剂，本次获得国家药品监督管理局的批准是基于类风湿关节炎的3期临床研究M15-557的数据。该研究纳入来自中国、巴西和韩国的300多例患者，评估乌帕替尼治疗该疾病的疗效和安全性。
研究M15-557显示，乌帕替尼具有快速改善RA多项临床指标的特点，能够为患者建立治疗信心。北京协和医院风湿科临床主任、3期研究的主要研究者曾小峰教授表示：“在中国，尽管存在多种作用机制的治疗选择，但仍有相当一部分患者未达到类风湿关节炎的主要治疗目标——临床缓解或低疾病活动度。在我们3期研究的中国亚组的数据分析中，接受乌帕替尼治疗1周的患者的关节炎症和体征得到了显著的改善，12周时有超过七成的患者达到ACR20（美国风湿病学会标准20%改善）应答，并且总体安全性良好。我们相信，获得国家药品监督管理局的批准后，乌帕替尼有机会帮助更多尚未获得缓解的中国类风湿关节炎患者提高治疗期望及生活质量。”
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈
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