3月15日，美国食品和药物管理局批准了首个仿制药信必可（Symbicort，布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物）吸入气雾剂，用于治疗两种常见的肺部健康状况：6 岁及以上患者的哮喘；对包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者进行气流阻塞的维持治疗并减少其恶化。这种复杂的仿制药——器械组合产品是一种计量吸入器，不应用于治疗急性哮喘发作。
“今天批准了第一个仿制药，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的最常用的复杂药物设备组合产品之一，这是我们承诺将复杂药物的仿制药推向市场的又一步，这可以改善生活质量和有助于降低治疗成本，”FDA 药物评价和研究中心仿制药办公室主任 Sally Choe 博士说。“这反映了 FDA 为增加竞争和为患者和消费者提供优质、安全、有效和负担得起的药物而做出的持续努力。”
哮喘及其危害
根据美国国家心肺血液研究所的数据，哮喘影响2500 万人，其中超过 500 万人是儿童，而慢性阻塞性肺病影响超过1600 万人。哮喘是一种影响肺部气道的慢性长期疾病，可能因体育活动而恶化，最常见于儿童时期。它会导致喘息（呼吸时发出哨声）、呼吸急促和咳嗽。COPD，包括肺气肿和慢性支气管炎，是一种长期的慢性疾病，会导致气流阻塞并导致呼吸困难。
信必可吸入气雾剂副作用有哪些？
对于哮喘患者，信必可吸入气雾剂最常见的副作用是鼻咽炎（鼻道和喉咙后部肿胀）、头痛、上呼吸道感染、咽喉（鼻子和嘴巴）疼痛、鼻窦炎、流感、背痛、鼻塞、胃部不适、呕吐和口腔念珠菌病（鹅口疮）。对于慢性阻塞性肺病患者，最常见的副作用是鼻咽炎、口腔念珠菌病、支气管炎、鼻窦炎和上呼吸道感染。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
