凯地医疗完成近亿元 A 及 A+ 轮融资，加速推进 CAR-T 核心管线临床研究及 IND 申报进程。
投融动态
金唯科完成数千万元 Pre-A 轮融资，加速推进 AAV 基因治疗在研管线
2022 年 3 月 10 日获悉，成都金唯科生物科技有限公司于近日顺利完成了数千万元人民币的 Pre-A 轮融资。此轮融资由睿景投资、盈科资本、东湖高新、小明投资（Ming Capital）、四川绘素等共同投资。本轮融资将用于推进公司在研管线的 IND 申报。
金唯科是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的 AAV 基因治疗新药研发公司。
凯地医疗完成近亿元 A 及 A + 轮融资，加速推进 CAR-T 核心管线临床研究及 IND 申报进程
2022 年 3 月 10 日，凯地医疗（前身为 “凯地生物”）正式对外宣布完成近亿元 A 及 A + 轮融资。此轮融资由隆门资本和康源汇盈等共同投资，用于深化与博腾生物等战略合作方的合作，加快推进公司多个核心管线中美 IND 申报进程及 POC 临床验证开展。
AR 医疗解决方案商 MediView XR 获 990 万美元新融资，由 Inside View Investments 投资
2022 年 3 月 10 日，AR 医疗科技公司 MediView XR 宣布获得 990 万美元新融资，本轮融资由 Inside View Investments 投资，资金将用于关键技术开发、商业化和（FDA）监管申请。截至目前，该公司已经累计融资 1440 万美元 MediView 成立于 2017 年，其专注于开发 AR 医疗解决方案，旨在为外科手术提供医学成像 / 可视化数据、AR 增强视觉、远程协作等功能。
行业热点
首例猪心移植患者去世，生存两个月创造医学里程碑
据美国马里兰大学医学中心 9 日发布的消息，在该中心接受猪心脏移植手术的病人 8 日去世，目前尚不清楚确切死因。这一特殊移植手术是全球首例，该病人术后存活了约两个月。
这名 57 岁、名叫戴维・贝内特的病人于 1 月 7 日在位于美国巴尔的摩的马里兰大学医学中心接受了这项手术。据介绍，其移植手术中使用的猪经过基因改造，被 “敲除” 会引起人类排异反应的基因，以及一个特定基因以预防植入人体的猪心脏组织过度成长。
英矽智能宣布与苏黎世大学开展研究合作，应用人工智能发现胱氨酸贮积症潜在疗法
2022 年 3 月 10 日，苏黎世大学转化团队 - 遗传性肾脏疾病机制（MIKADO）小组和英矽智能（Insilico Medicine）宣布达成一项研发合作，旨在加速发现胱氨酸贮积症的变革性创新疗法，初始合作期将持续一年。
根据合作协议，MIKADO 小组将利用其从临床前模型和胱氨酸病细胞模型中获得的多组学数据库，通过英矽智能的人工智能靶点发现平台 PandaOmics 来识别导致胱氨酸贮积症患者出现危及生命的并发症的细胞和分子通路。
产品进展
恒瑞医药子公司 SHR-1816 注射液获批临床
2022 年 3 月 10 日，恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药、上海恒瑞医药于近日收到 NMPA 核准签发关于 SHR-1816 注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-1816 注射液临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。
赛诺菲和 Sobi 宣布长效血友病 A 疗法 efanesoctocog alfa 达到关键性 Ⅲ 期临床终点
2022 年 3 月 10 日，赛诺菲（Sanofi）和 Sobi 联合宣布，双方共同开发的长效血友病 A 疗法 efanesoctocog alfa（BIVV001）在治疗 12 岁以上严重血友病 A 患者的关键性 Ⅲ 期临床试验中获得积极顶线结果。这一研究达到主要终点，在接受每周一次 efanesoctocog alfa 预防性治疗的严重血友病 A 患者中显示出具有临床意义的出血减少。同时，与此前接受的凝血因子 VIII（FVIII）预防性治疗相比，efanesoctocog alfa 在预防出血方面表现出优效性。
勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药 spesolimab 上市申请纳入优先审评，用于治疗泛发性脓疱型银屑病发作
2022 年 3 月 9 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药 spesolimab（企业自拟通用名：司柏索利单抗注射液）优先审评审批资格，拟定适应症为用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。Spesolimab 是一款新型人源化选择性抗体，可阻断白介素 - 36 受体（IL-36R）的激活。
德琪医药宣布 ATG-101 的 I 期临床试验申请在中国获批
2022 年 3 月 10 日，德琪医药有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准 ATG-101 用于治疗晚期或转移性实体瘤及 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的 I 期临床试验（PROBE-CN）申请。ATG-101 作为一款新型 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的 PD-L1/PD-1 结合，同时条件性激活 4-1BB 共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，增强安全性。
百奥赛图与百济神州达成关于 RenMab/RenLite 全人抗体小鼠授权使用合作
2022 年 3 月 10 日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布，授权百济神州（北京）生物科技有限公司许可使用百奥赛图具有自主知识产权的 RenMab ® /RenLite ® 全人抗体小鼠平台，开发全人单抗、双抗等多种类型的抗体药物。RenMab ® /RenLite ® 小鼠可快速生成具有高度亲和力、特异性和多样性的候选抗体分子，以供下游抗体药物筛选。同时 RenLite ® 小鼠生成的共轻链抗体可大幅提高后续组装双抗等复杂药物分子的效率。
豪森药业 1 类新药 HS-10380 片获批临床，拟用于治疗精神分裂症
2022 年 3 月 9 日，翰森制药公布，公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的 1 类新药 “HS-10380 片” 已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗精神分裂症，具体适应症待临床试验后确定。
人事变动
帕母医疗任命连佳女士为公司首席执行官
近日，帕母医疗对外宣布，任命连佳女士（Jessie Lian）为公司首席执行官，同时将加入帕母医疗董事会，全面负责公司各项业务和运营管理。连佳女士在市场商业化、产业战略开拓和全球资本市场运作等方面拥有 20 多年的国际化领导经验。
无锡帕母医疗技术有限公司成立于 2013 年，是一家集开发、生产和服务于一体的并运用射频消融技术治疗肺动脉高压领域的全资港企。目前公司开发的高频消融设备及血管内导管两大类产品均为国际首创。
学术前沿
Nature子刊：北京大学胡家志团队开发出更为安全的 Cas9 变体 Cas9TX
2022 年 3 月 10 日获悉，北京大学生命科学学院、北大 - 清华生命科学联合中心胡家志课题组在 Nature Communications 期刊发表了研究论文。该研究揭示了基因编辑过程中染色体易位产生的分子机制，并针对性地设计和开发了安全性大幅提高的新型基因编辑酶 ——Cas9TX。
Cas9TX 能抑制基因编辑过程中染色体易位、大片段缺失等染色体结构异常的产生，将 CRISPR-Cas9 基因编辑的安全性大大提高，其编辑过程中的 DNA 损伤被降低到与目前被认为最安全的碱基编辑器（Base Editor）相当的水平。Cas9TX 可能是目前最为安全的 CRISPR-Cas9 编辑变体。
Nature 子刊：发现 Tcf1 转录因子在 T 细胞免疫记忆和二次免疫应答中的重要调控作用
2022 年 3 月 9 日获悉，美国哈肯萨克大学医学中心薛海晖教授团队和弗吉尼亚大学臧充之教授团队合作在《自然 — 免疫学》（Nature Immunology）发表研究论文，揭示了转录因子 Tcf1 在一种记忆免疫细胞的二次免疫应答过程中调控基因转录的机制，特别是发现 Tcf1 通过调控三维基因组，来预编程糖酵解等功能基因的转录增强子，动员二次应答后激活基因表达的能力。
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