医美 | 水光针：国内已获批上市的"五款"玻尿酸水光针

截止2021年底，国家药药监局已经正式获批的五款玻尿酸水光针产品主要包括有：爱美客的嗨体®系列、华熙生物的润致®系列和丝丽®系列、菲欧曼的NCTF®BOOST 135HA、高德美的瑞蓝®唯瑅以及艾尔建美学的乔雅登®VOLITE。

作为破皮类注射项目，水光类产品应该先通过国家药品监督管理局的Ⅲ类医疗器械认证，才可以生产销售。市场上主要的水光产品存在较多不合规的现象，主要包括以下几类：①按照Ⅲ类器械注册但适用证不相关；②Ⅱ类或Ⅰ类医疗器械，但被部分机构当作Ⅲ类医疗器械使用；③化妆品备案，但被部分机构当作针剂注射；④注册申请方式不合规且批证已过期。

一、水光针介绍

水光针美容其实是一种注射类的护肤疗法，注射时要借助专门的仪器“水光枪”，将需要的美容针剂注射到紧贴表皮下的真皮层。注射后能让皮肤变得水润，光亮而得名。

水光针是现代医学美容常见的治疗手段。一般是使用微小的针口在皮肤上打孔，深度通常为1-2毫米左右，把营养物质通过孔道输入至真皮层。一般护肤品因为分子过大，没办法进入到皮肤的真皮层，但注射水光针可以穿过皮肤表层直接对真皮层的胶原蛋白和弹力纤维进行营养补充。

二、五款水光针

1、爱美客-嗨体®系列

2016年底"嗨体"通过国家药监局审核通过，为国内市场上首款专门针对颈纹治疗的产品，在玻尿酸基础上额外添加氨基酸、肌肽、维生素等成分，辅助机体自身纤维细胞分泌大量胶原蛋白，起到全面紧致提升的效果。

2020年6月，衍生系列“嗨体熊猫针”诞生，“熊猫针”为国内市场上首款专门针对眼周问题的注射型产品，采用“低渗透调节技术”，产品凝胶黏稠度更高，充盈效果更好。

2、华熙生物-润致®御龄系列和丝丽®516/532系列

华熙生物的润致系列属于“纯HA类”水光，丝丽属于“动能素类”水光，2020年3月华熙生物获批国家药监局批准的“娃娃针”和“熨纹针”两款水光针批下发的Ⅲ类医疗器械水光证，成为我国少数几家取得正规资质的水光生产商。

2021年12月华熙生物的全资子公司法国REVITACARE旗下的CYTOCARE丝丽动能素516及532获得海南省药品监督管理局的临床急需医疗器械批复。

3、菲欧曼-NCTF®BOOST 135HA

2019年，高露洁集团以15亿欧元收购菲洛嘉化妆品业务，同年医美产品线正式更名为FILLMED菲欧曼。全球中胚层疗法的标杆产品是NCTF®BOOST 135HA菲洛嘉青春精华液加强型，NCTF®是中胚层疗法鸡尾酒配方产品，含有非交联透明质酸+ 53种活肤成分，是唯一将53种再生活性成分融合成为一种高效配方的美塑疗法产品。

4、高德美-瑞蓝®唯瑅

瑞典瑞蓝是第一个进入中国市场的玻尿酸品牌，于2008年12月获得食品药品检验局批准。2010年12月，高德美全资收购瑞典透明质酸注射龙头Q-med，其透明质酸注射品牌瑞蓝产品线，瑞蓝唯瑅是一款肌肤焕活针，通过真皮深层注射，达到长效改善皮肤外观的作用，如皮肤的水润度、弹性、光泽感、细腻程度等。

5、艾尔建美学-乔雅登®VOLITE

Volite保湿针是艾尔建以VYCROSS专利科技最新研发的新一代透明质酸保湿针，主要成分是12mg交联透明质酸，赖氨酸脯氨酸，全新减痛配方Lidocaine利多卡因，采用微创疗法透过微细的针把玻尿酸直接注射入皮肤真皮层，透明质酸可以刺激胶原蛋白再生，改善整体皮肤质量，产生高效率链结，令效果得以保持更长时间。

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