2 月 24 日,BioDelivery Sciences International(生物递送科学国际公司)是一家致力于为患有严重和复杂慢性病的患者提供服务的专业制药公司。该制药公司今天宣布在美国进行商业启动和ELYXYB TM(塞来昔布口服溶液)的可用性,这是第一个也是唯一一个 FDA 批准的即用型口服溶液,用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛。
BDSI 首席执行官 Jeff Bailey 表示:“ELYXYB 代表了快速增长的偏头痛市场的一项重大创新,也是我们首次进入神经病学领域,这与我们目前的销售和营销工作相辅相成。” “我们一直在努力为此次发布做准备,并准备好并兴奋地为正在经历偏头痛疾病改变生活影响的患者提供这一重要的急性治疗选择。”
偏头痛对美国近 4000 万人来说是一种使人衰弱的疾病。许多偏头痛患者正在寻找能够快速方便地缓解症状且不影响日常生活质量的急性治疗方法。
新英格兰神经病学和头痛中心主任、医学博士 Peter McAllister 说:“数百万患者正在循环使用当前的多种偏头痛治疗方法,寻找能够快速奏效和持久的方法。” “医生正在寻找有效、安全性和耐受性良好、禁忌症较少的新治疗方案。ELYXYB 采用独特的配方,以方便、即用的口服溶液提供速效、持久的缓解,将成为我的许多偏头痛患者的首选。”
ELYXYB 是塞来昔布的口服溶液,采用自微乳化药物递送系统 (SMEDDS) 配制而成,可提高溶解度和生物利用度,从而更好地吸收。相对于较高剂量的常规口服胶囊,这允许施用较低剂量的药物以达到治疗效果,常规口服胶囊不具有偏头痛患者所需的快速起效。ELYXYB 采用小型单剂量瓶装,无需预混、摇晃或测量,便于患者在偏头痛发作时立即服用。
BDSI 致力于确保获得处方 ELYXYB 的适当患者。ELYXYB 护照计划为医疗保健提供者和患者提供访问支持和资源,包括共同支付储蓄计划。
ELYXYB 受到橙皮书所列的六项使用方法专利的保护,该专利将于2036年到期,新产品独占权将于2023年5月到期。
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