首个国产mRNA新冠疫苗临床I期结果公布，数据实在有点一般

2019年12月底新冠疫情暴发，成为了全球传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的重大公共卫生事件。

作为一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的创新型生物医药公司，艾博生物第一时间与军事医学科学院及云南沃森生物联合开展新冠mRNA疫苗（ARCoV）研发工作。

2020年6月，ARCoV疫苗成功获得中国历史上第一个mRNA疫苗的临床批文。

自2020年开始，艾博生物成为资本市场的当红辣鸡子，在不到2年的时间内迅速完成了至少5轮融资，吸引到了几十家头部投资机构的累计超过70亿人民币的融资，估值达到了数百亿之巨，成为一级市场绝无仅有的现象级投资标的。

2022年1月24日，艾博生物的mRNA新冠疫苗I期临床数据发表在Lancet Microbe子刊。

这里要指出的是，"Lancet Microbe"只是Lancet的一个成立时间很短的子刊，并不是Lancet本刊，这个子刊甚至暂时还没有影响因子，所以“艾博生物I期临床结果在柳叶刀发布”这个说法是不准确的。

一般来说I期临床数据，主要看安全性，同时一定程度上提供有效性信息。但是很可惜，在万众期待之下，这两个数据似乎都不那么让人惊艳。

安全性的数据，有一张概括性的图：

不良反应率还是很高的，全身性副作用发生率在50-100%，其中全身性3级副作用发生率最高为35%（20ug剂量组）。

其中，发烧症状发生的比例有点高：5μg组比例为5%（1/20）、10μg组比例为65%(13/20)、15μg组比例为85%（17/20）、20μg组比例为95%(19/20)、25μg组比例为100%(16/16)。

这么高的发烧比例，可能会影响很多人的接种意愿；根据近期国内和国外对于新冠感染患者的数据，无症状患者的比例还是很高的，也就是说被病毒感染都不一定发烧，接种疫苗之后发烧的概率这么高，这可如何选择呢？

在有效性方面，结果数据只能算勉强还可以：效果最好的是15ug剂量组，ARCoV可以诱导最高滴度的中和抗体，约为新冠康复患者中和抗体滴度的2倍。在更高的剂量组，不良反应率明显提升，但是中和抗体滴度反而下降，药物作用窗口略显狭窄。

整体来说，相比于在资本市场的呼风唤雨，以及近两年时间内的万众期待，这个临床数据略显平庸。

当然，I期临床试验数据不是最终的结果。

2021年7月，艾博生物mRNA疫苗的国内3期临床试验启动，计划在国内招募2000例受试者，其中1500例接种mRNA疫苗，剂量为15ug，另外500例接种安慰剂。本次临床试验主要在广西和云南边境地区进行。

后记

在国内小分子药、大分子药都处于极度内卷的红海中时，mRNA成为整个行业的“下一个梦想”，mRNA提供了全新的药物递送方式和作用机制，打开了全新的想象空间，但是“新”并不必然等于“好”，从理论创新到可靠的临床效果，这中间还有漫长的未知区间。