上证报中国证券网讯 华海药业1月24日晚间公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的恩格列净利格列汀片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。(徐宇)
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