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一、基本概况
2020年杭州全市有各级各类医疗卫生机构5675家，年总诊疗人次近2亿，而全市医疗卫生监督执法人员不到100人。面对监督执法领域普遍存在的人少事多困境，杭州市卫生健康综合行政执法队在杭州市卫健委的全民健康信息平台建设中发现了“宝库”。
杭州市全民健康信息平台早在2015年就通过了国家区域全民健康信息互联互通标准成熟度四级甲等测评。2020年，更是在全国率先打通部门数据“孤岛”，归集共享了杭州市医疗保障局的诊疗结算数据。至此，杭州市全民健康信息平台每天产生几十万条数据，已汇聚了60.57亿条、21.7T的健康医疗大数据。
在这座“宝库”中，市卫健执法队敏锐地认识到这些健康医疗大数据在监管医疗机构诊疗行为中的巨大作用。2020年10月，开发建成了杭州市医疗机构诊疗行为智能预警监管系统，实现对全市域范围内4990家医疗机构部分诊疗活动的实时、动态、全程的“互联网+监管”，实现医疗卫生监管方式的整体“智治”，使监管既无事不扰又无处不在，大大提升了监督执法效能。
二、 主要做法
（一）打通数据“孤岛”，让数据不再“孤芳自赏”。要监管医疗机构诊疗活动，诊疗数据哪里来？杭州市全民健康信息平台归集了全市250多家公立医疗机构的电子病历数据，杭州市医疗保障局有全市所有定点医疗机构约4990家的诊疗结算数据。但这些数据却在自己的“孤岛”里沉淀，极少被访问和应用。国务院办公厅曾出台指导意见推进健康医疗行业治理大数据应用，加强医疗机构监管。打通数据“孤岛”，让五千多家医疗机构的诊疗数据贯通，成为一个完整的数据网络，并被监管工作所利用，让数据拥有造福人民健康的活力。
（二）搭建数据“天眼”，让诊疗行为“原形毕露”。在数据互通共享的基础上，杭州市卫健执法队搭建起了“医疗机构诊疗行为智能预警监管系统”。利用人工智能建模将诊疗数据和执法场景深度融合实现在线监管，通过实时提取医疗机构诊疗行为大数据，融合执法场景，利用大数据、人工智能、互联网技术，搭建模型，实现对全市医疗机构、医务人员诊疗行为的在线监测。平台中的医疗机构预警模块主要监管医疗机构违规开展限制类技术、医疗机构违规使用抗菌药物、医疗机构违规开展计划生育技术和违反疫情防控要求等。医师预警模块主要监管医师无处方权开具处方、医师违规使用抗菌药物等。
（三）构建监督“链条”，让监管不再“管中窥豹”。传统的监督模式，以“双随机”和专项检查为主，非疫情情况下，全市监督执法人员全年检查医疗机构不超过1000家，占全市医疗机构尚不足20%，监管覆盖面低。每家机构随机抽取处方和病历一二十份进行查验，可谓“管中窥豹”。在新型数字化监管模式下，目前已经将全市近90%的医疗机构纳入，人工智能可在几秒钟内就对海量诊疗数据进行智能筛查。并将发现的违法线索上传至省行政执法平台，平台将线索交办给相应的执法人员，实现非现场精准执法，并形成线索-交办-执法-结果回传的“链条式”闭环管理。
三、主要成效
医疗机构诊疗行为智能预警监管系统已经完成了诊疗行为筛查401075549次。通过预警提供线索、核查机构250家，罚款94.08万元，吊销诊疗科目3家，警告33家，责令停业24家。暂停5家机构医保协议，追回医保基金150余万元。2021年8月，《健康报》以“一违规，就被抓个正着”为题对该系统进行了宣传报道，《杭州日报》等多家媒体关注并报道了该系统。今年，该系统取得了国家版权局计算机软件著作权登记证书，并纳入浙江省卫生健康数字化改革基层创新项目储备库。
（一）在疫情防控中的应用。在新冠疫情防控形势最严峻时期，杭州市疫情防控指挥部要求全市门诊部、诊所暂停营业。市卫健执法队通过预警系统对全市1400多家门诊部、诊所进行了在线巡查，发现40多家应关停而未关的诊所仍有结算数据产生，随即安排执法人员上门核查确认，要求立即关闭，并按规定进行了处罚。2021年6月，系统又紧急新增“疫情防控”模块，对医疗机构违规接诊发热病人以及新冠肺炎十大症状状患者进行监管预警，累计发现疫情相关线索90条，根据线索实地查处，共责令暂停执业23家，警告9家，罚没款8.55万元，为疫情防控发挥了重要作用。
（二）在医疗机构限制类技术监管中的应用。系统将医疗机构诊疗数据和医疗机构执业注册系统中医疗机构限制类技术备案数据进行对比，可以及时发现开展限制类技术但未备案的医疗机构。在浙江省限制类技术“人工关节置换术”“脑血管介入和诊断”“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术”这三项技术的监管中，系统发现了16家未备案开展人工关节置换手术、2家未备案开展脑血管诊断、2家违规开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查。
（三）在计划生育技术服务监管中的应用。医疗机构开展计划生育技术服务项目需要经卫生行政部门审查批准，在许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目。系统通过“放取宫内节育器”对开展计划生育技术的行为与许可库里的科目设置进行比对，发现20家社区卫生服务中心、民营医院非法开展该项服务，依法进行查处。其中一家医院罚没款总额近30万元。
（四）在抗菌药物使用监管中的应用。抗菌药物在临床应用中进行分级管理，对不同级别的医师授予不同级别抗菌药物的处方权，限制使用级抗菌药物注射剂（除儿童医院和儿科）和特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。系统建成后，通过“抗菌药物”板块对前3个月的历史数据进行巡查时发现近120家诊所存在涉嫌违规使用抗菌药物的行为，执法人员除对医疗机构和医师进行相应处理外，结合抗菌药物临床应用监管实际，制作《抗菌药物临床应用风险提醒书》，通过委内信息互通，促使抗菌药物临床应用管理完善了线上培训、处方授权等闭环监管，进一步加强和规范了抗菌药物管理。
杭州市卫生健康综合行政执法队供稿
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