今日，亚虹医药将在科创板正式上市

▎药明康德内容团队报道

根据亚虹医药近期公告，该公司将于今日（1月7日）在上海证券交易所科创板正式上市。亚虹医药是一家即将进入商业化阶段、专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。根据招股书，本次该公司在科创板IPO采用第五套上市标准 。

截图来源：参考资料[2]

公开资料显示，亚虹医药于2010年3月成立，潘柯博士为公司创始人、董事长、总经理。 自成立以来，亚虹医药通过自主研发具有突破性治疗潜力的“first-in-class”新药，同时引入已在海外处于后期开发阶段或已上市新药进入中国市场，来提升产品管线多元化和协同性。 在递交IPO申请之前，亚虹医药已有多轮融资， 投资方包括燕园创新、国中创投、倚锋资本、启明创投等。 此次该公司在科创板上市，募集资金将主要用于新药研发项目，药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目，以及营销网络建设项目等。

根据招股书，目前亚虹医药正在开展9个产品的研发工作，其中，2个创新产品的3项研究已处于3期或关键性临床试验阶段。

▲亚虹医药在研管线（截图来源：参考资料[2]）

MetAP2抑制剂APL-1202： 亚虹医药重点项目之一，它是一款潜在“first-in-class”的的可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶（MetAP2）抑制剂，拟开发用于口服治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。 目前，亚虹医药正在推进APL-1202的多项临床试验，包括二线治疗复发、中高危NMIBC，以及一线治疗中危NMIBC的两项关键性/3期临床试验。该公司预计将于2022年在中国提交APL-1202的上市申请，适应症为联合化疗灌注二线治疗复发的中高危NMIBC。

此前，亚虹医药已在中国完成了APL-1202用于治疗化疗灌注复发的高危NMIBC的2期临床试验。结果表明，经APL-1202治疗后患者的12个月无复发率为51.3%，显著高于化疗灌注药物的35%无复发率的历史研究数据。另外，经APL-1202治疗后患者的中位无复发生存期（mRFS）大于15个月，在12个月内无受试者进展为肌层浸润性膀胱癌。

光动力学药物器械组合产品APL-1702：亚 虹医药从Photocure公司引进的一种光动力学药物器械组合产品，曾荣获Fierce生命科学创新奖“2019年度最佳医疗器械创新奖”。该产品基于光动力学原理，将光敏剂与特定波长的光激活相结合，产生治疗作用。 目前，APL-1702针对宫颈高级别鳞状上皮内病变的全球多中心3期临床试验正在进行中 ，亚虹医药预计将于2022年率先在中国提交其上市申请。

MetAP抑制剂APL-1501： 采用定向寡肽转运体（PEPT1）底物前药分子设计技术设计的MetAP抑制剂，并在制剂设计环节运用了缓释技术。 除具备抗肿瘤作用外，APL-1501还可通过抑制细菌MetAP1酶来抑制细菌生长。 目前该项目已处于临床阶段。

新一代荧光显影剂APL-1706：亚虹医药自Photocure公司引进的新一代荧光显影剂，其活性成分是5-氨基酮戊酸己酯（HAL），可用于协助膀胱镜下的诊断和手术切除。此前，该产品已在全球30多个国家获批上市，亚虹医药拟 向中国国家药监局（NMPA）提交桥接临床试验申请。

除此之外，亚虹医药还有多款产品处于临床前研究阶段，包括靶向蛋白降解剂、选择性雌激素受体降解剂（SERD）等。 亚虹医药招股书显示，未来三年该公司 的发展重点包括加速管线产品的研发及申报上市，组建并完善市场营销团队，以及进一步拓展海内外合作关系 。

参考资料：

[1]关于江苏亚虹医药科技股份有限公司人民币普通股股票科创板上市交易的公告. Retrieved Jan 6，2022, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/688176/AN202201061538764192.html

[2]亚虹医药招股说明书. Retrieved Jan 6，2022, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202112301537543995_1.pdf?1640896488000.pdf

[3]亚虹医药新闻稿及公开资料

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