“近5年生物医药公司IPO后涨幅最快榜单”| Evaluate Vantage

▎药明康德内容团队编辑

近日，生物医药行业媒体Evaluate Vantage发布了“近5年生物医药公司IPO后涨幅最快榜单”，发现2021年的首次公开募股（IPO）中，几乎2/3的公司IPO交易价格低于发行价，生物医药公司IPO市场冷淡。但从长远来看，近5年有公司IPO后Share prices涨幅超100%，甚至达到最高1409%（截至报告生成日期2021年11月11日），这些公司的研究领域涵盖抗感染、抗肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病以及罕见病等。本文精选其中5家生物医药公司进行相关概述。

1.BioNTech

BioNTech成立于2008年，总部位于德国美因茨，致力利用免疫系统的力量开发针对癌症和传染病的新型疗法。据该公司官网资料介绍，目前其专注于开发mRNA相关疗法（mRNA癌症疫苗、传染病疫苗等）、工程化细胞疗法、新型抗体和小分子免疫调节药物，并搭建了相应的技术平台。2019年10月，BioNTech完成IPO，为当时IPO最大的生物技术公司之一。近年来，mRNA疫苗在抗击新冠疫情方面取得了让人印象深刻的成果，BioNTech也在大众之间打开了一定的知名度，但如前述介绍，该公司的开发领域不只是传染病疫苗，还有mRNA癌症疫苗、工程化细胞疗法等：

• 在传染病疫苗领域，BioNTech与辉瑞（Pfizer）联合开发的mRNA新冠疫苗已经在全球上百个国家和地区使用。在过去几个月里，该新冠疫苗在扩展使用人群和增强疫苗接种方面获得了显著进展。近日，BioNTech/辉瑞公布的最新实验数据显示，在接种三剂由这两家公司研发的新冠mRNA疫苗后，所诱导出的血清抗体可以中和最新出现的新冠Omicron变种。除了新冠疫苗，该公司与辉瑞联合开发的在研mRNA四价流感疫苗也已经进入1期临床开发阶段。此外，研发管线中还有9款传染病疫苗处于临床前开发阶段，用于预防疟疾、HIV、肺结核等疾病。

• 在mRNA癌症疫苗领域，BioNTech的在研管线包括：autogene cevumeran（BNT122），一款利用iNeST技术平台生成的在研癌症疫苗，已在2期临床试验中完成首例患者给药，用于辅助治疗手术后的结直肠癌患者，预防癌症复发；BNT111，一款利用FixVac平台制造的在研即用型治疗性疫苗，编码4种在90%以上黑色素瘤患者中出现的肿瘤相关抗原，旨在通过与PD-1抑制剂联用，防止T细胞耗竭，提高黑色素瘤患者的预后；BNT112，一款用于治疗前列腺癌的在研mRNA疫苗，编码5种在前列腺癌患者中出现的肿瘤相关抗原。

• 在利用mRNA疫苗提高CAR-T疗法的疗效方面，BioNTech开发的CARVac是一种独特的CAR-T细胞扩增mRNA疫苗，旨在利用mRNA编码CAR-T细胞靶向的抗原。CARVac能够选择性地让淋巴结中的抗原呈递细胞表达CAR-T细胞靶向的抗原，从而在患者体内激发CAR-T细胞的扩增。

2.Moderna

Moderna成立于2010年，总部位于美国马萨诸塞州。Moderna在基于mRNA的疫苗和疗法开发方面有近10年的经验，致力于开发改进mRNA治疗模式的新技术。Moderna开发了mRNA技术平台，该平台的功能类似计算机上的操作系统，具有在单个mRNA研究医学中组合编码不同蛋白质的不同mRNA序列的能力。目前，Moderna公司的研发管线中拥有三十余款在研疗法，涉及的治疗领域包括传染病、肿瘤学、心血管疾病、罕见病和自身免疫性疾病。2018年12月，Moderna完成纳斯达克 IPO上市 ，刷新当时生物科技企业IPO金额最高值。

• 在传染病疫苗领域，Moderna开发的mRNA新冠疫苗同样也已经在全球上百个国家和地区使用，并且在扩展使用人群和增强疫苗接种方面获得了显著进展。除了新冠疫苗，该公司的在研四价mRNA季节性流感疫苗mRNA-1010的1期临床试验取得了积极中期结果：在年轻成人和老年人中，接种mRNA-1010候选疫苗29天后，针对所有病毒株的抗体水平得到提高。此外，研发管线中还有针对流感病毒的在研新一代mRNA疫苗mRNA-1020和mRNA-1030，针对呼吸道合胞病毒的在研疫苗mRNA-1345，以及在研新组合疫苗mRNA-1073与mRNA-1365。

• 在肿瘤学领域，Moderna的策略是开发癌症疫苗和肿瘤内注射免疫疗法，旨在与免疫检查点抑制剂联用，进一步激发T细胞的抗癌免疫反应。其在研个体化癌症疫苗mRNA-4157能够编码达34种不同的新抗原。针对头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的1期临床试验结果显示，mRNA-4157与PD-1抗体Keytruda联用，达到50%的总缓解率（ORR）和9.8个月的中位无进展生存期（mPFS）。

• 在心血管疾病领域，Moderna与阿斯利康（AstraZeneca）合作开发了编码VEGF-A的在研mRNA疗法AZD8601，旨在通过在局部诱导VEGF-A蛋白的表达，促进支配供血不足的心肌区域的新血管再生，从而改善心脏功能，减少心脏损伤。

3.Arvinas

Arvinas成立于2013年，总部位于美国康涅狄格州，致力于利用其靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）技术平台开发靶向蛋白降解疗法。PROTAC分子的一端可以与靶点蛋白结合，另一端可以募集E3泛素连接酶，给靶点蛋白打上泛素的“标签”，促进它们被蛋白酶体降解。这一作用方式可能提供靶向以往“不可成药”靶点的新手段，目前是新药开发的热门领域之一。与大部分小分子药物抑制蛋白活性的作用机制不同，PROTAC的蛋白降解作用可以诱导细胞自带的“废物清理”机制，最终消除靶向蛋白，同时可以避免传统的小分子抑制剂通常导致的毒副作用和药物抗性的产生。2018年9月，Arvinas正式登陆纳斯达克，完成IPO；2021年7月，Arvinas与辉瑞达成 ，共同开发和推广在研口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471。

• Arvinas与辉瑞联合开发的ARV-471是一款潜在“first-in-class”、靶向降解雌激素受体（ER）的在研口服PROTAC蛋白降解剂，目前在用于治疗局部晚期或转移性ER阳性，HER2阴性乳腺癌。今年11月公布的最新临床结果显示，无论肿瘤表达野生型ER还是突变性ER，ARV-471最高可将ER水平降低90%，34例患者中的临床获益率为41%。目前，ARV-471正在2期临床试验中接受评估。

• Arvinas的ARV-110则是靶向降解雄激素受体（AR）的在研PROTAC分子。其治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1/2期临床试验结果显示，在携带特定基因突变的患者群中，ARV-110将40%患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平降低50%以上。目前，ARV-110的剂量扩展2期临床试验已经启动。

4.再鼎医药

再鼎医药成立于2014年，总部位于中国上海，是一家创新型生物医药公司，致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。官网资料显示，其已与全球领先的生物医药公司建立了战略合作以及在中国成立了内部研发中心，打造了一系列的候选创新药物，以满足中国医药市场的快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。2017年，再鼎医药完成 ，正式登陆纳斯达克；2020年9月，再鼎医药在港交所主板 。

据该公司官网资料介绍，再鼎医药在肿瘤、抗感染和自身免疫领域拥有丰富的后期产品管线。目前拥有超过28个管线资产，其中包括13个处于临床后期的管线、11个拥有全球权益的自主研发管线，4个产品已在中国上市，5个产品已在美国获批。其中抗肿瘤电场疗法爱普盾（Optune）是一种用于肿瘤电场治疗的便携式设备，使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡；在中国获批新药详情见下图，其在研管线请查阅该公司官网。值得一提的是，其引进中国的重症肌无力新药efgartigimod近日获美国FDA ，根据chinadrugtrials数据显示，该药在中国目前处于3期临床试验阶段。

▲再鼎医药在中国获批的新药及适应症（公开资料整理-截至日期2021年12月28日）

5、SpringWorks Therapeutics

SpringWorks Therapeutics（简称“SpringWorks”）成立于2017年，总部位于美国康涅狄格州，致力于开发治疗罕见病和癌症的小分子药物。SpringWorks拥有差异化的小分子靶向肿瘤产品候选产品组合。2017年，SpringWorks从辉瑞分离出来，手握1.03亿美元A轮融资和4个临床项目的启动授权，其中包括针对韧带样瘤的nirogacestat，针对神经纤维瘤病的mirdametinib等。2019年9月，SpringWorks完成IPO，正式登陆纳斯达克。

• SpringWorks的先导候选产品nirogacestat是一款拟治疗韧带样肿瘤的在研小分子γ分泌酶抑制剂，于2018年获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗患有进行性、不可切除、复发性或难治性硬纤维瘤或深部纤维瘤病的成年患者，并于2019年获FDA授予突破性疗法认定。目前SpringWorks正在开展3期临床试验评估nirogacestat作为单药治疗成人进展性硬纤维瘤的疗效与安全性。该公司还在调研该药与葛兰素史克（GSK）的抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体偶联药物belantamab mafodotin联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的效果。

• SpringWorks的另一款在研药物是MEK抑制剂mirdametinib，拟用于治疗神经纤维瘤1型（NF1）相关丛状神经纤维瘤，于2018年被FDA授予1型神经纤维瘤病孤儿药资格（ODD）。

• 此外，SpringWorks还携手百济神州开发新一代抗肿瘤RAF激酶抑制剂 ，一款针对特定单聚体和二聚体B-RAF激活突变型的在研口服高选择性抑制剂。B-RAF突变在包括非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌及脑肿瘤的多项实体瘤中被认定为肿瘤的生长提供了动力。

在这5家公司外，还有一家中国公司入选这一榜单，即天境生物（I-Mab Biopharma）。天境生物此前入选全球知名投行Torreya发布2021年“ ”榜单，创鉴汇已做相关介绍，此处不再详述。下表为Evaluate Vantage于2021年12月14日发布的“近5年生物医药公司IPO后涨幅最快榜单”，摘自《Vantage 2022 Preview Report》。

▲“近5年生物医药公司IPO后涨幅最快榜单”-统计截至日期2021年11月11日（图片来源：Vantage 2022 Preview Report）

参考资料:

[1] Evaluate Vantage 2022 Preview. Retrieved 2021-12-24, from https://www.evaluate.com/thought-leadership/vantage/evaluate-vantage-2022-preview-report

[2] 各公司官网

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