圣湘再添重磅！新冠甲乙流三联检核酸检测试剂获批上市

12月17日，圣湘生物研发的新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）通过国家药品监督管理局审核，获批上市。这也是圣湘生物今年继六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、四通道核酸检测分析仪获批上市后，又一获批上市的呼吸道核酸检测整体解决方案代表性产品。

研究显示，流感和新冠共感染会引起更严重的肺部病理损伤和更高的新冠病毒载量。在一项医院的回顾性数据分析中发现，尤其当乙型流感病毒感染患者合并感染新型冠状病毒时，将会进一步增加新冠病毒的感染载量，患者往重症发展的几率增加，同时严重的肺部病理损伤会延长病情时间，而更高的新冠病毒载量会使得个体传播能力增强，疫情防控难度更大。

更重要的是，流感与新冠感染者临床症状相似，存在较大鉴别困难，且临床上也经常与其他病原体引起的呼吸道感染混淆，因此在《流行性感冒诊疗方案》以及《新冠防控方案》中都明确提到要重视两种病毒的病原学鉴别，指导精准诊疗。针对疫情防控常态化及秋冬流感季节新冠、流感鉴别的问题，圣湘生物潜心研究新冠、流感及其特点，结合多重荧光PCR技术，经过大量验证，研发出了“新冠、甲流、乙流”多重核酸检测试剂盒。

该检测试剂能够在一次测试同一管反应液中同时识别新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒，匹配样本分装机器人、自动化样本提取系统，能够全面覆盖各级医疗机构，特别是能够为发热门诊、疫情爆发地的防控提供精确、快速、可及的全场景解决方案。

呼吸道领域是圣湘生物7年前就开始布局的重要领域，已研发了新冠核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、六项呼吸道病原体核酸检测试剂等30余种呼吸道检测产品，形成了全场景化整体解决方案，助力呼吸道传染病防控。未来，圣湘生物将充分发挥技术、产品等多方面优势，努力提高呼吸道病原体检测的“精确性”和“可及性”，推动以预防为主的健康策略和早诊早治的精准诊疗体系建设，助力全民健康。

来源：红网

作者：圣湘

编辑：陈亚男

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