地夸磷索钠滴眼液专利期即将到期 国内企业争抢仿制药市场

地夸磷索钠滴眼液专利期即将到期 国内企业争抢仿制药市场

地夸磷索钠是第二代尿苷核苷酸近似物P2Y2受体激动剂，其主要作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的P2Y2受体，通过激活细胞钙依赖氯离子通道，促进泪液分泌，进而改善干眼病症状。3%地夸磷索钠滴眼液是干眼症治疗的推荐方案，作为第二代干眼治疗药物，地夸磷索钠滴眼液是升级版的人工泪液，其不仅能外源性补充水份，还可内源性促进泪液的生成，从根本解决干眼问题。
地夸磷索钠滴眼液最早于2010年12月在日本上市（商品名为Diquas），原研为参天制药，用于治疗经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。地夸磷索钠滴眼液是全球首个获准上市的P2Y2受体激动剂滴眼液，随着市场发展，地夸磷索钠滴眼液先后在韩国、挪威上市，2017年，地夸磷索钠滴眼液获得批准在中国上市，商品名为丽爱思®。
从国内市场来看，自2017年地夸磷索钠滴眼液在国内上市后，其销售额增长迅猛，2021年1-6月销售额便超过2020年全年销售额。目前参天制药地夸磷索钠滴眼液在国内仍处于专利保护期，但专利期不足一年，受良好的市场空间吸引，国内药企开始布局地夸磷索钠滴眼液仿制药市场。
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国地夸磷索钠滴眼液行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，目前来看，国内暂无地夸磷索钠滴眼液仿制药上市，地夸磷索钠滴眼液仍为参天制药独家产品。但由于该药物专利到期在即，成都盛迪医药、齐鲁制药、扬子江药业、沈阳兴齐眼药四家企业都提交了地夸磷索钠滴眼液仿制药的上市申请，国内患者有望于2022年9月后可用上低价的仿制药。

　　自Diquas上市以来，参天制药Diquas全球销售额处于不断增长态势，但2020年Diquas销售额首次出现下滑，2020年Diquas销售额约为144亿日元。目前参天制药地夸磷索钠滴眼液在国内售价约为94元/盒，随着原研专利到期，以及后期仿制药上市，地夸磷索钠滴眼液市场价格将有所下降，届时参天制药销售额将再次下降。

　　新思界行业分析人士表示，我国人口基数庞大，干眼病患者数量众多，且受外界环境等因素影响，干眼症患者数量处于不断增长态势，为地夸磷索钠滴眼液行业发展奠定了一定基础。目前地夸磷索钠滴眼液仍是参天制药独家产品，但其专利快到期，国内企业争相仿制地夸磷索钠滴眼液来填补国内市场空缺，随着仿制药上市，我国地夸磷索钠滴眼液行业将得到快速发展。