研究背景
一项由国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2014L02412),经多家医院临床试验伦理委员会审议通过的“评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性的II期临床试验”,在以下医院进行。
本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物以及研究中规定的检查费用,还会得到一定的交通补助。
入选条件
受试者自愿参加研究,并签署知情同意书;
年龄≥18周岁,男女不限;
经组织学确诊的尿路上皮癌;
经含铂化疗方案和PD-1抑制剂治疗失败的受试者(包括不接受PD-1抑制剂治疗);对顺铂不耐受的,需经过全身治疗;
基线至少存在一处符合RECIST 1.1定义的可评估病灶;
ECOG评分0~1。
联系方式
希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,最终是否入选由医生判定。
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