PD-1用多久？能不能停药？—抗癌管家

“有靶打靶，无靶免疫”已经成为了癌症领域的常规治疗思路之一。如果一开始检测就无驱动基因突变，或是靶向耐药后无新的基因突变，免疫治疗就会作为后备选择进入疗程。可是，知道什么时候开始用免疫药，却不清楚什么时候该停。别慌！看完文章心里就有数了。

近几年，免疫治疗PD-1/PD-L1单抗等药物不断交出一张张令人惊喜的成绩单，也有越来越多的癌症患者选择尝试免疫治疗。但据统计，仅有20%左右的患者对免疫检查点抑制剂有反应， 抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。并且，在有反应的患者当中，经过免疫单药或联合其他疗法，也会出现疾病缓解、稳定甚至是进展的情况。

那么，不同病程的患者，在接受免疫治疗后，应该用多久，才能将药物的经济价值和疗效最大化呢？有传言说：如果没有疾病进展，用免疫有效果一定要满2年。但事实是否真的如此，却没有一个定论。

https://doi.org/10.1200/JCO.20.00131

为此，一项名为CheckMate-153的IIIb/IV期临床研究，在接受免疫治疗满1年的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行了探索性分析，目的是评估纳武利尤单抗（O药）治疗1年后，继续治疗和停药对疗效和安全性的影响。

这也是全球首个试图解答“免疫治疗该用多久？”这个问题的研究，并且研究对象是基于社区人群，因此也更接近真实世界的数据。目前，PD-1/PD-L1单抗的使用方式多为“至疾病进展”，但目前仍无足够的循证医学证据来支持免疫治疗的用药时长。

先看结论

► 接受免疫治疗有效果，并且用了1年都还有持续疗效（无疾病进展）的患者来说，建议继续接受治疗；

►而用PD-1抗体治疗，只能达到疾病稳定的患者，用满1年停药也无太大影响；

►部分患者接受O药治疗不到1年就发生疾病进展，之后也无太大继续治疗的必要。

这个结论如何得到？我们先看看试验分组：

研究纳入接受免疫治疗的1428名晚期非小细胞肺癌患者，其中，252名患者在先前治疗中均接受O药（3 mg/kg，Q2W）治疗满1年，随后， 抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。不论疾病进展/稳定/缓解，被随机分为两组：① 继续用药组、② 停止用药组（如疾病进展可继续接受O药治疗）。在分析时，每组又被分为两个亚组：a. 治疗满1年时出现进展、b. 治疗满1年时未出现进展。

关于无进展生存期

O药治疗满1年，且没有疾病进展的人群中，继续治疗组 vs. 停止用药组

中位无进展生存期（mPFS）：27.4个月 vs. 9.4个月

1年无进展生存率：65% vs. 44%

2年无进展生存率：52% vs. 31%

O药治疗满1年，且疾病出现部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的人群中，继续治疗组 vs. 停止用药组

中位无进展生存期（mPFS）：31.0个月 vs. 10.6个月

O药治疗满1年，且疾病稳定的人群中，继续治疗组 vs. 停止用药组

中位无进展生存期（mPFS）：11.8个月 vs. 9.4个月

此外，在上图的各亚组统计中，分析结果也支持O药治疗1年后，持续用药比停药能得到更长的无进展生存期。

由此可见，对于O药治疗1年后无进展的人群，继续接受免疫治疗的无进展生存期（PFS）可再延长超2年，其中，达到部分/完全缓解的人群，总的无进展生存期更是可以延长31个月！

相比之下，停药后仅能维持9个多月的稳定。所以，用O药治疗1年后，如有效果（疾病缓解或稳定），继续用药可获得更长的无进展生存期。

关于总生存期

在O药治疗满1年的总体人群中，继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期（mOS）：未达到 vs. 28.8个月

1年生存率：83% vs. 82%

2年生存率：70% vs. 57%

O药治疗满1年，且没有疾病进展的人群中，继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期（mOS）：未达到 vs. 32.5个月

1年生存率：86% vs. 82%

2年生存率：73% vs. 61%

O药治疗满1年，且疾病出现部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的人群中，继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期（mOS）：未达到 vs. 33.5个月

O药治疗满1年，且疾病稳定的人群中，继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期（mOS）：32.2个月 vs. 26.6个月

O药治疗满1年，出现疾病进展的人群中，继续治疗组 vs. 停止用药组

中位总生存期（mOS）：未达到 vs. 23.8个月

另外，接受O药治疗满1年未出现进展的患者当中，停止治疗后，共出现47例（55.3%）疾病进展，其中有39例重新接受O药治疗。截至数据公布，仍有4名（10%）非小细胞肺癌患者在接受O药治疗。

这说明，对于用O药有很好效果的（疾病缓解）患者，用满1年后停药，如果出现进展后重新开始治疗，死亡风险也会增加一倍；

而用药无效（疾病进展）或没什么很好效果（疾病稳定）的患者，用满1年结束治疗，对总生存期的影响也不大。

因此，接受免疫治疗有效果，就说明机体对PD-1抗体是有反应的，应该坚持多用一些时间，充分激发免疫力来达到更好的抗癌效果。如果用药起效但却停止免疫治疗， 抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。后续一旦发生疾病进展，再用药的话疗效可能就不如坚持治疗来的好了。而对免疫治疗1年后，疗效还不尽人意的话，提前停药并不会造成太大影响，还能够节约医疗支出。

在面对昂贵的免疫药物和可能出现的毒副反应，免疫治疗在带来生命希望的同时也带来了许多困惑。这项首次针对PD-1抗体用药时长的研究，给正在使用和准备接受免疫治疗的患者们支了大招。希望患友们看到这篇文章可以分享给大家，在迷途之中多一个方向！

本文转自肺癌康复圈（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）