近日，CDE官网显示，海创药业HP558注射液（AM303）的临床试验申请获药监局批准，用于治疗转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。HP558注射液是海创药业从德国amcure公司引进的一款CD44v6抑制剂，全球暂无相同适应症的同靶点药品进入临床试验。
食管鳞状细胞癌是由多种病因引起的一种食管鳞状细胞分化的恶性上皮肿瘤，主要症状是进行性吞咽困难、食物反流、咽下疼痛等，多发于中老年和男性。我国食管癌高发，发病率和死亡率是全部恶性肿瘤的第六位和第四位，其中食管鳞状细胞癌占食管癌的90%。
CD44v6是跨膜粘附糖蛋白CD44的一种剪接异构体，可以参与C-Met、VEGFR-2、RON等多个受体酪氨酸激酶通路的信号传导，其异常表达与肿瘤生长、浸润转移密切相关。HP558注射液靶向结合CD44v6，可以阻断相关信号传导，进而抑制肿瘤生长和转移。
来源：amcure公司官网
2020年11月，海创与amcure公司签署协议，获得First-in-classCD44v6抑制剂HP558在中国（含港澳台）开发和商业化的独占许可权益。HP558已在欧洲完成临床I期试验，已有的试验表明，该药物具有良好的抗肿瘤活性、安全性和耐受性，在消化道肿瘤中具有潜在的治疗作用，同时可与化疗或其他靶向药物联用，用于治疗多种晚期肿瘤。
目前，全球仅有4家企业布局了CD44v6靶点，其中处于I/II期临床阶段的都是CAR-T疗法。HP558注射液除食管癌外，还在开发头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、宫颈癌和非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症。
来源：医药魔方NextPharma
期待CD44v6抑制剂不断推进，惠及广大患者。
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