刚刚！首日医保国谈完成，现场锁定了哪些信息？

2021年，比以往来得更早一些的，不只是北京的冬天。11月9日，刚刚经历了北京初雪和立冬，第六轮国家医保谈判在北京石景山召开，2021年比2020年医保谈判早了35天。

一年一度的医保谈判，是医药行业每年的收官之战。犹记得2020年医保谈判，西城区全国人大会议中心门外，等候着一行迫切关注谈判情况的医药人士及媒体记者。参与过2020年谈判的人士回忆，零下6°的寒风，衬托着医保谈判的紧张氛围，感觉「又冷又严苛」。

2021年医保谈判地点，选在了北京石景山某星级酒店，谈判区域之外的场地不限行，给前来见证谈判的企业和媒体提供了一个较舒适的环境。

此前，财经网报道称，「有业内人士表示，通过前期沟通，预计2021年价格谈判会相较温和。」

在温暖的地方进行医保谈判，似乎显得别有深意。不过，冷静的医药人士，不会被环境所影响。「该紧张还是紧张，只是显得舒服了点。但（我预判）谈判也不会很柔和。」某参与谈判的医药人士跟健康界说。

医保谈判的高潮，是医保局和医药企业的相互博弈。2019年，浙江省医保谈判现场，一位医保局专家「灵魂砍价」的视频广为流传，在一路将价格从5.62元砍到了4.40元后，专家说：「4.4元的话，4太多中国人觉得难听，再降4分钱4.36，行不行？」

那一次医保谈判的药品为达格列净片（安达唐），这粒10毫克的药片是治疗2型糖尿病的「标杆」。谈判刚开始时，医保局工作人员就开诚布公：「报价有两次，如果两次达不到我们的心理价位，那就自己出局。」

而药企代表第一次的报价，被医保局专家回复「离目标价格有点远」。

药企代表屡次走出会场，打电话跟后方商量报价。

最终，药企最终同意以4.36元成交，这是「全球最低价」。

分毫必争，是医保谈判的准则。2020年国家医保谈判成功的药品，平均降价50.64％。

2021年医保谈判共用时3天，分设4个会议室。据健康界在现场的不完全统计，谈判首日，共有来自翰森制药、海思科、罗氏、石药、默沙东、海正、江苏艾迪、宜昌人福、恒瑞、诺和诺德、吉利德、山东泰邦、扬子江、GSK、歌礼、阿斯利康、东阳光药、诺华、中美华东、银谷制药等在内的20余家企业参与。

根据央视财经消息，此次医保谈判，共25名专家分为5组对120个左右药品进行准入谈判。据此估算，在271个初步形式审查目录中，通过率已超过44.2%，高于2020年19.6%的通过率。

217个药品通过初步审查

谈判目录准入比例或大幅提高

根据6月30日国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，这场一年一度的医药大考，分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。

2021年7月1日9时至7月14日17时的申报阶段，共收到企业申报信息501条，涉及药品474个。经审核，271个药品通过初步形式审查。其中，2016年以后新上市的药品占93.02%。

通过初步形式审查，并不意味着药企就具备谈判资格。

2020年医保谈判，共计704种符合条件的目录外药品通过形式审查，最终23种（非独家）药品被直接调入目录，138种（独家）药品进入谈判和竞价阶段，通过率19.6%。

「按照2020年的通过率，2021年实际参与谈判的药品可能只有60个。」医保谈判现场，一位不愿意透露姓名的业内人士向健康界说。

2020年医保谈判用时3天，分上午、中午、晚上三场，按照150个谈判药品计算，平均每场谈判药品16.6个。

根据2021年医保谈判首日现场情况来看，上午谈判分设4个会议室。据健康界不完全统计，上午有包括翰森制药、海思科、罗氏、石药、默沙东、海正、江苏艾迪、宜昌人福、恒瑞、诺和诺德、吉利德、山东泰邦、扬子江、GSK在内的14家企业入场。

谈判首日下午，参与谈判的企业包括歌礼、默沙东、诺和诺德、阿斯利康、东阳光药、吉利德、诺华、中美华东、银谷制药、恒瑞等十余家企业。

以此估算，此次参与医保谈判的药品约120个左右，在271个初步形式审查目录中，占比已超44.2%，远高于2020年19.6%的通过率。

医保谈判仍不易

定价、药效等需综合考虑

此前，在业内一直存在着一个未经证实的传言——年治疗费用超过某个数量级，将会失去谈判资格。

在一个垂直的保障支付行业会中，健康界曾见到有企业向政策和药物经济学专家求证传闻真实性。有专家解释道，50万元以上的高值药尚未被纳入医保目录中，一度成为舆论中心，「但我个人认为，这不是原因，而是结果」。

2020年的医保谈判中，年费用在30万元以上的品种无一入围。

结合国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军对媒体的公开表态：「今后如果还有定价特别昂贵的药品，我们可能就觉得降不下来，我们的专家也就不谈了。」更能看出，国家基本医保「尽力而为，量力而行」的特征。

此前，为了顺利进入国家医保谈判，部分高值药也率先开始了降价。此前，山西、湖南等多个省份发布药品主动降价公告。在山西降价名单中，因「70万一针、澳大利亚全报销」引发舆论的渤健的诺西那生钠由69.97万元降为55万元（降幅超过20%），赛诺菲的注射用伊米苷酶（400单位）由21850元降至18180元（降了17%）。

在湖南、山东等多地，辉瑞用于治疗心肌疾病的氯苯唑酸软胶囊，从每盒64100元降至24650元，降幅超过61%。

值得一提的是，此次医保谈判在高值药方面也吸引关注。复星凯特旗下的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）于2021年6月23日获批，成为首个在国内上市的CAR-T产品。

值得注意的是，《2021年国家医保药品目录调整申报指南》新药的准入门槛放宽到了6月30日，奕凯达赶上的是末班车。

随后，「一针120万的抗癌神药」「两个月癌细胞清零」等视频在各类短视频平台上流传。CAR-T这样的基因疗法和化药、抗体药物有本质不同。其优势在于，可以把出错的基因替换或修正过来，一次给药，长期有效。如果从综合成本看，或将更低。

虽然尚不知道复星凯特是否进入此次医保谈判过程，但11月7日，接受媒体采访时，复星凯特执行总裁黄海称：「首先，复星凯特正在尽可能降低奕凯达的定价；其次，我们也在积极地将产品推向各地的医保体系内。」

谈判现场，有企业代表对健康界表示，CAR-T这么高调，大概率会来。也有业内人士称，「医保对不同药品可能有不同限制。对CAR-T这种特别创新的疗法，可能会有要求上的变化。」

国谈「小高潮」，这家企业「最开心」

每年的药品国谈都少不了「小高潮」，今年也不例外。

谈判进行至当天下午4时左右，东阳光药的谈判代表面带笑意从谈判会场走出，被围观的媒体形容为「今天离场最开心的谈判企业」。

当被问及「谈判战果」时，该代表直言：我要回家见（告诉）老婆，今天很开心。

至于为何开心，答案「耐人寻味」。

东阳光药此次入围谈判的药品磷酸依米他韦胶囊（通用名），是抗丙肝1类新药，针对基因1型丙肝患者。该药于2020年末获批上市，属于本土企业自主原研的第一个丙肝病毒口服小分子新药。

丙肝属于乙类传染病，是引起肝炎发病率和病死率的一个主要原因。据权威数据，2019年，全球丙型肝炎感染者近6千万（占比0.9%），其中，中国丙型肝炎感染者约占总人口的0.5%左右。由于目前尚没有疫苗预防，丙肝患者只能通过药物治疗。

今年7月14日，作为国家药监部门批准上市的新通用名药品，磷酸依米他韦申报进入国家医保药品目录。东阳光药在提交的申报材料里描述，医保目录现有4种抗丙肝药物，仅有2种药品针对的是基因1型丙肝患者，据市场情况，丙肝药物的可及性不高。

如果谈判成功，则意味着磷酸依米他韦在「提高药物可及性」上有了保障。

一款本土原研新药能通过医保更广范围的攻克疾病，确实是一件「很开心」的事。

需要注意的是，在适应症方面，磷酸依米他韦胶囊不得作为单药治疗，需与索磷布韦片联用。

2019年，吉利德的索磷布韦维帕他韦片（即「吉三代」）通过国谈降价81%进入医保目录，协议有效期至2021年底。今年7月9日，吉利德为「吉三代」提交国家医保目录调整申报材料，申报条件为「按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品」。

据流传出的本次国谈药品名单，吉利德携「吉四代」索磷维伏片进入谈判现场，历经一个半小时的谈判后，「肃穆离开。」

当然，目前已有几款索磷布韦片仿制药在国内上市，但「双进」的结果对医保和患者而言皆大欢喜，但到底会不会呢？

来源｜健康界

作者｜戛剑生

（任平生对本文亦有贡献）