新品到货|胃癌ADC创新药维迪西妥单抗在益药·药房广州越秀店开售

新药快讯

2021年6月9日，中国国家药监局(NMPA)最新信息发布，我国抗体偶联药物(ADC)新药——注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希®)获得上市批准。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。

2021年10月20日，爱地希®注射用维迪西妥单抗在益药·药房广州越秀店到货上架，正式开售！

到货验收

入库上架

广州越秀店

爱地希®注射用维迪西妥单抗

用药说明

【商品名】爱地希

【通用名】注射用维迪西妥单抗

【规格】每支含有维迪西妥单抗 60mg。复溶后，每毫升溶液含有 10mg维迪西妥单抗。本品为冻干制剂。

【适应症】本品适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。该适应症是基于一项HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌患者（包括胃食管结合部腺癌）的II期单臂临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品在该人群的临床获益。

注：本药品为处方药，请凭处方在医生指导下购买和使用

关于胃癌

2020年中国胃癌新增48万例，几乎占全球一半胃癌患者，胃癌死亡27万例，为中国发病率和死亡率均排名第三的恶性肿瘤。目前我国早期胃癌的诊断率还是不容乐观，低于20%，胃癌患者5年生存率也不足30%[1]。

因为症状表现较为隐匿，不少患者在确诊时已经没有手术的机会，由于治疗方法有限，这类患者的预后较差，现有治疗手段远未满足临床需求，尤其针对HER2过表达(IHC2+或3+)胃癌，虽有药物可选，但患者的生存获益仍然十分有限。

HER2是一种原癌基因，人体正常情况下细胞表面会有少量的HER2蛋白,它是细胞生长信号传递的重要纽带。HER2检测结果中，当免疫组化染色(IHC)呈3+，或免疫组化染色呈2+且荧光原位杂交技术(FISH)检测呈阳性时，则为过表达。如果患者体内存在HER-2过表达，则称为HER-2阳性。而当癌细胞内的HER2过度表达时，细胞膜上就会产生过多的HER2蛋白，从而刺激癌细胞的疯狂生长,增加癌细胞的侵袭性。此外、患者的病情往往会比较凶险，也比较容易发生转移。

对于HER2过表达的患者来说，维迪西妥单抗为后线治疗增添了新的治疗选择。

参考

[1]国家消化系统疾病临床医学研究中心,中华医学会消化内镜学分会.中国早期胃癌筛查流程专家共识意见[J].中华健康管理学杂志,2018,2(1):8-14.DOI：10.3760／cma.j.issn.1007-5232.2018.02.001

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