国药当自强！2个中国糖尿病创新药，有效降糖，还能保护胰岛细胞

一直以来，在我国医药研发领域，始终都是以仿制国外的新药产品为主，而少见国产创新药的出现，但近年来，随着国内医药科技水平的不断发展，进行创新药的开发研究，已经成为了很多科技实力雄厚的医药企业的首选，也有大批的创新药物不断涌现，在癌症治疗，慢病控制等多个方面，为广大中国患者提供了更多的新型药物选择。

我国是糖尿病大国，成年人2型糖尿病的患病比例要远高于世界平均水平，对于糖尿病患者来说，如果有一种降糖药，能安全有效降低血糖水平的同时，又能够具有保护胰岛细胞功能的作用，这样的降糖治疗，就会延缓糖尿病的病程发展，对于某些病情较轻的新发糖尿病患者，甚至可以达到完全缓解的程度。而仅在近期，令人振奋的好消息不断传来，国内自主研发的两款糖尿病治疗药物，一个已经获批上市，另一个也已经完成了3期临床，其新药上市申请也已在审核过程中，相信在不久的将来，这两个国产的糖尿病治疗创新药物都将生产上市，造福于我国的2型糖尿病患者。这两个降糖药物各有哪些创新点，又是如何发挥降糖和胰岛细胞功能保护作用的呢？今天我们就分别为大家简单介绍一下。

多扎格列艾汀

多扎格列艾汀是具有新型作用机制的新型国产创新降糖药。这个药物不但是国内的创新药物，也是全球首个葡萄糖激酶激活作用的药物，这个药物通过修复葡萄糖激酶传感器功能，从而达到激活胰岛素激酶活性，从而促进胰岛素的早相分泌，改善胰岛细胞功能，调节胰岛素抵抗等方面的多重作用，因此，在有效降低血糖的同时，还具有延缓糖尿病病程发展的作用。

目前关于这个新型药物已经进行三期临床研究，主要是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者汇总展开的，有2项研究均表明，在治疗期内，多扎格列艾汀能够快速起效，持续有效地达到降低血糖以及糖化血红蛋白的作用，对于餐后血糖控制不良的患者效果更佳，同时还能够持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗，显示出了良好的安全性和耐受性。而在与目前糖尿病患者常用其他口服降糖药DPP-4抑制剂类药物（如西格列汀），SGLT2抑制剂（如达格列净）等药物合用的临床试验中，该药物也显示出了明显的增效作用。

近期在第六届中国医药创新与投资大会上发表的一项关于多扎格列艾汀的临床研究，还显示出了多扎格列艾汀在糖尿病缓解方面取得的研究进展。所谓糖尿病缓解，是指糖尿病患者通过服用一段时间药物以后，能够达到不使用药物，单纯通过生活方式干预保持血糖稳定达标的一种状态，在关于多扎格列艾汀的临床研究中，共有5家研究中心，69名糖尿病患者参与，研究结果显示，在研究期内，受试者52周糖尿病缓解率达到了65.2%。该研究虽然是初步探索性的，参与者的病例数也相对较少，但通过这样的研究，表明多扎格列艾汀对于β细胞功能的保护和修复作用，以及改善胰岛素抵抗的作用，能够有助于一些自我管理能力好，糖尿病病情较轻的新发糖尿病患者实现糖尿病缓解。

从产品的申请情况来看，该药物从2013年就开始进行申报注册，历时8年，在2021年4月终于进入了新药上市审批阶段，相信在不久的将来，该药物将会获批上市。

西格列他钠

相比还未上市的多扎格列艾汀，已经获得国家药监局生成批件的西格列他钠，是另一个国产自主创新的降糖新药。这个药物是具有胰岛素增敏作用的新型药物，同样也为胰岛功能尚存，以胰岛素抵抗为主要特征的糖尿病患者，带来的治疗和改善的新选择。

在2型糖尿病的治疗领域，改善胰岛素抵抗一直以来都是改善2型糖尿病的一个重要靶点，但传统的噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，如吡格列酮，罗格列酮等药物，由于其可能会带来体重增加，骨折的不良反应风险，同时对于糖尿病患者的心血管健康也可能造成风险，在临床应用上一直并不广泛，也受到了诸多限制。

而西格列他钠是非噻唑烷二酮结构的新型药物，而在作用机理方面，对比罗格列酮等药物，西格列他钠对于PPAR受体的α、δ、γ三个亚型都具有激活作用，而且能够更加平衡地激活三个受体亚型，从而达到改善细胞胰岛素敏感性的作用，有助于综合调节糖尿病患者的血糖水平和甘油三酯水平，同时还能够对抗噻唑烷二酮类降糖药单一激活PPAR γ亚型受体带来的潜在副作用。

从目前的临床研究结果来看，西格列他钠具有明确的降糖效果，在与DDP4抑制剂西格列汀的临床对比研究中，32mg剂量组和48mg剂量组均显示出了不低于西格列汀的降糖效果，而在用药安全性方面，目前完成的相关临床实验中并没有显示出导致患者体重增加或骨折风险增加的作用，而在肝肾功能影响方面，该药物目前也没有发现对肾小球滤过率有显著影响，同时还显示出了改善肝酶谱的作用。已经获批的西格列他钠，相信很快会生成上市，让广大糖尿病患者，特别是有胰岛素抵抗问题的糖尿病患者，能够有更多的用药选择。

上述介绍的两种新型国产降糖药，从作用机理上来看，都是能够有助于控制血糖，同时还能够保护胰岛细胞功能的药物，这些药物不但有助于糖尿病人加强血糖控制，还能够有助于控制糖尿病患者的病情发展，甚至对于一些新发的糖尿病患者，可能会带来一定的修复缓解作用，国产新型降糖药的面世，对于我们来说是鼓舞振奋人心的好消息，希望我们的医药研发水平不断进一步提高，早日实现我们中华民族的医药复兴梦！