“终于等到这款药物上市了。”56岁的李华（化名）患上滤泡性淋巴瘤多年，经历了传统一线方案治疗后又复发的痛苦，新药的出现给了他新的希望。8月26日，李华拿到了由中山大学肿瘤防治中心、淋巴瘤中心黄慧强教授开出的奥妥珠单抗首张处方，这也意味着刚刚获批上市的这款药物，正式进入临床惠及患者。
中山大学肿瘤防治中心、淋巴瘤中心黄慧强教授
复发：难以承受的煎熬
“随着中国老龄化加速，临床直观感受是滤泡性淋巴瘤患者明显增加了。”黄慧强教授告诉记者。
滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤亚型之一，我国滤泡性淋巴瘤患者在非霍奇金淋巴瘤中占比8.1%-23.5%，发病率逐年增高，地域分布上多见于沿海和经济发达地区。这种淋巴瘤好发于老年人群，患者平均年龄达到65岁左右。黄慧强教授介绍，70%左右的弥漫大B细胞淋巴瘤可以治愈，但晚期滤泡性淋巴瘤目前还无法治愈，但生存时间长，容易复发，给患者带来极大的疾病和心理负担。
数据显示，大多滤泡淋巴瘤患者在疾病缓解过后会面临再次复发的风险，而经历反复复发患者的生存时间大幅减少。每年可能有2-3%的滤泡性淋巴瘤转化为其它侵袭性更强的淋巴瘤类型，如弥漫大B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤等，从而使治疗更加棘手。
过去20年，以利妥昔单抗为基础的联合化疗方案一直是滤泡性淋巴瘤患者一线治疗的首选。2021年6月，奥妥珠单抗（商品名：佳罗华）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。“虽然和利妥昔单抗针对的是同一个靶点CD20，但奥妥珠单抗经过很多分子工程学改进，相当于是个加强版，同是‘炮弹’，穿透力已然不同。”黄慧强教授介绍。
作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，以实现患者无进展生存率的提升。全球III期GALLIUM临床研究结果证实：与对照组标准治疗方案相比，奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%，无进展生存期获得显著延长。奥妥珠单抗联合化疗方案可使24个月内病情进展（POD24）事件累计发生比例大幅下降，早期进展风险降低46%。
接力：治疗的平衡艺术
2020年，由淋巴瘤之家调研发布的《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》统计显示，九成以上患者持续关注新药/治疗方法，而其中88%的患者期待奥妥珠单抗上市，位列所有期待（白皮书调研时）药物的首位。
"对于滤泡性这种惰性淋巴瘤的病人来说，高质量无肿瘤生存才是最重要的。”黄慧强教授强调，正因为滤泡性淋巴瘤难以治愈，如何控制疾病进展，延长生存期，提高患者生活质量，就很考验医生对于整体治疗方案全盘考虑的修养。“我常说滤泡性淋巴瘤的治疗是一场‘接力跑’，需要更多治疗武器，每一阶段的治疗效果好，‘总成绩’才会好，病人的生存期才能更长。”
黄慧强教授指出，之前滤泡性淋巴瘤临床治疗上存在两大误区。一方面，如果医生缺乏经验，1-2年内就用完了所有的有效药物，就会给后续治疗带来麻烦。临床也容易出现过度治疗的情况，导致治疗毒性和费用的过度增加。另一方面，不少病人在病情缓解后，不愿意去复查。“复发早期可能没有症状，仅凭感觉判断是否复发是很不可靠的，需要定期做CT等检查。有的病人很蛮干，三年不复查，一到医院才发现肿瘤已经遍布全身。”
黄慧强教授建议，第一，淋巴瘤病人诊断最好去大型专科医院，治疗期间有副作用及时与医生沟通；第二，一定要坚持在医生指导下长期正规复查随访，及时监控病情变化，才能获取治疗效益最大化和治疗成本最低化。相信随着淋巴瘤创新药物的上市，未来病人有望获得更长的生存期限。
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈
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