近日，科技部社会发展科技司公布中国人类遗传资源行政许可事项2021年第十五批审批结果。经提交材料审核、视频答辩汇报和人类遗传资源管理办公室汇总评审，清远市人民医院临床生物样本库顺利通过保藏审批（国科遗办审字〔2021〕BC0052号），成为广东省内第五家获得保藏许可的综合性医院样本库。
临床生物样本库成立于2017年8月，位于科研楼二楼、三楼，总建筑面积约700平方米，设计放置液氮罐22组，超低温冰箱32台，总设计库存容量200万份。本次保藏申请包含恶性肿瘤、神经系统疾病、泌尿生殖系统疾病、心脑血管疾病、内分泌、营养和代谢系统疾病、感染性疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、五官科疾病、运动系统疾病、寄生虫病、皮肤及附属器疾病等种类及健康人群，保藏样本类型包含全血、血清、血浆、尿液、粪便、血细胞、脑脊液、白膜层、穿刺液、PBMC、组织蜡块、新鲜冰冻组织、组织切片、卵泡、精浆、DNA/RNA样本、分选细胞、并整合临床信息、生物遗传学等多维度样本信息。
近年来，清远市人民医院临床生物样本库严抓生物样本库质量管理，2018年、2019年、2020年顺利通过中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA)与国际生物及环境样本库协会(ISBER)及卢森堡综合生物样本库(IBBL) 联合开展中国生物样本库室间质评及第三方质控。
人类遗传资源保藏审批项目的顺利通过，成为清远市人民医院生物样本库正式开放运行的里程碑。有关负责人表示，在新的起点上，临床生物库将秉持合作、开放、共享、合规的原则，依据国际、国家建设标准的指引，运行质量体系，不断提升标准化技术、高质量储存资源和信息数据建设水平，为医院提供高水平的存储与利用服务，建立与高水平医院建设发展相匹配的特色生物样本库。
【记者】刘秋宜
【通讯员】彭可明
【作者】 刘秋宜
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端
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