一年只需两针，最新3期临床数据显示吉利德长效HIV疗法持久疗效

▎药明康德内容团队编辑

日前，吉利德科学（Gilead Sciences）在第11届国际艾滋病协会（IAS）大会上公布了其在研长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在2/3期临床试验CAPELLA中获得的最新结果。试验结果显示，每6个月皮下注射一次lenacapavir，与其它抗逆转录病毒药物联用，在对多种药物产生耐药性的HIV感染者中，在第26周时81%（n=29/36）的受试者达到病毒载量检测不到的标准（<50拷贝/毫升）。

Lenacapavir是吉利德科学公司开发的潜在“first-in-class”衣壳抑制剂，它可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在HIV-1生命周期的多个阶段发挥作用。Lenacapavir在2019年5月获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药的重度经治HIV-1感染者。

Lenacapavir的优势在于患者可能只需每隔6个月接受一次注射，就可以维持它的效力。不过目前它仍然需要与其它每日服用的抗逆转录病毒药物联用。此前，吉利德已经与默沙东（MSD）达成合作协议，将共同开发基于lenacapavir和默沙东的创新核苷逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）islatravir构成的完整长效HIV组合疗法。今年6月底，吉利德已经向FDA递交了lenacapavir的新药申请（NDA）。

▲Lenacapavir疗法简介（图片来源：吉利德科学官网）

在81%的CAPELLA试验受试者在第26周达到病毒载量检测不到水平以外，受试者的CD4阳性T细胞技术平均增加81个细胞/微升。此前公布的结果显示，接受 lenacapavir治疗的患者与基线相比，病毒载量下降幅度为1.93 log10 拷贝/毫升，显著优于安慰剂组（0.29 log10 拷贝/毫升）。同时，更多患者达到病毒载量降低超过0.5 log10 拷贝/毫升（88%比17%，p<0.0001）。

此外，吉利德还公布了lenacapavir口服或皮下注射，与口服恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（F/TAF）联用，治疗初治HIV-1感染者的2期临床试验CALIBRATE的结果。试验结果表明，这一组合让94%的初治患者在第28周时获得病毒抑制。

"Lenacapavir是HIV研究的突破性创新。如果获得批准，它有可能成为未来长效HIV治疗方案的基石，”吉利德科学病毒学治疗领域负责人Frank Duff先生说，“科学进步是帮助结束HIV流行的关键。我们的研究人员致力于解决HIV感染者未满足的需求。”

参考资料：

[1] New Phase 3 Data Support the Sustained, Long-Acting Efficacy of Lenacapavir, Gilead's Investigational HIV-1 Capsid Inhibitor. Retrieved July 17, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210717005010/en

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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