一场疫苗竞赛的背后，还有新平台、原材料的竞技
文/ 辛颖 信娜
图/Unsplash
“我打了中国的新冠疫苗。”默克中国总裁安高博（Allan Gabor）在2021年博鳌亚洲论坛全球健康论坛期间接受《财经·大健康》专访时说。
截至7月6日，全球超过24%的人口接种了至少一针新冠疫苗，总接种数超过32亿剂次，每天接种达3600万剂次。中国的新冠疫苗接种已超过13亿剂次。
虽然默克不直接生产疫苗，但目前其已参与了全世界50多个疫苗项目。“我们提供生产疫苗所需的原料和工艺设备，针对各种疫苗。特别是对于mRNA 疫苗。”安高博说。
由于疫苗生产非常复杂，创新疫苗还没有标准化流程。在新冠疫苗赛道上，不仅是疫苗厂商，也是围绕疫苗的材料商的竞技。
疫苗佐剂的技术高度
截至目前，全球共有两款mRNA疫苗获批，分别为德国公司BioNTech—辉瑞合作研发BNT162b2，以及美国莫德纳（Modena）公司研发的mRNA-1273。这也是人类首次批准将mRNA疫苗用于传染病预防。
默克是新冠疫苗的一个重要的原材料供应商。它向BioNTech供应脂质（lipids），这些脂质将用于生产BioNTech—辉瑞的新冠疫苗。
脂质纳米颗粒是至关重要的药物递送系统，用来递送RNA药物、疫苗或基因编辑工具等，默克为脂质纳米颗粒配方提供定制脂质和其他关键成分。目前，世界上只有极少数公司能够根据疫苗生产所需提供高质量脂质，并能批量定制。
按海通证券的分析，mRNA疫苗的核心壁垒之一就在于RNA递送系统，以及mRNA生产技术，短期内难以被其他药企完全掌握。
科学家们通过将含有编码抗原蛋白（靶标蛋白）的mRNA导入人体，形成相应的抗原蛋白，从而诱导人体的免疫应答，达到预防免疫的作用。
然而，mRNA自身稳定性较差，需要通过脂质纳米颗粒递送，保持其稳定。掌握mRNA递送系统核心技术的公司在全球非常有限。脂质纳米颗粒（LNP）也是目前唯一经过工业界验证的核酸递送技术。
BioNTech公司用的是由默克供应的脂质。根据全球III期临床试验的数据，该疫苗在成年人中预防新冠病毒的有效性为95%，在65岁以上成年人中为94%。该疫苗已经被约50个国家的卫生监管机构授权使用。
Moderna则用的是自家的脂质纳米颗粒技术。不过，据外媒报道，Moderna的LNP技术与加拿大制药公司Arbutus的专利夹杂不清，2020年7月Moderna向美国专利商标局行政法院提出要求Arbutus公司撤销一项于2011年公布的069专利技术“稳定核酸脂质颗粒（SNALP）”，但最终败诉。
目前，中国大陆暂无mRNA疫苗上市。
复星医药与BioNTech合作计划将这款mRNA新冠疫苗引入中国市场。目前，已在中国内地推进临床试验，同时已提交相关注册资料。这款新冠疫苗在3月已经被列入中国香港、澳门的新冠疫苗接种计划中。
《财经·大健康》获悉，首款国产mRNA疫苗在6月正式开始三期临床试验。军事医学科学院、沃森生物与艾博生物共同合作研发。目前，还没有公开消息透露，这款疫苗的原材料来源。
从一剂疫苗到一个平台
美国麻省理工将mRNA疫苗评为“2021年10大重大突破”之一。未来，RNA可以用于任何蛋白的表达，因此有希望治愈多种疾病。
安高博在接受《财经·大健康》专访时十分看好mRNA技术平台。默克通过mRNA价值链整合产品，“这个mRNA 技术平台在向新冠肺炎之外扩展，还会有新冠疫苗之外的其他疗法受益”。
在新冠疫情中，默克扮演的角色相当于汽车行业的供应平台，根据不同项目的目标，参与研发过程，并提供原材料和产品。除了提供蛋白酶或抗体等，默克还提供新冠疫苗后续生产过程中使用的全系列产品。
仅就疫苗而言，默克公司参与超过50种不同的疫苗，包括各种技术路线，如DNA、灭活、减毒活病毒、病毒载体、蛋白亚基和mRNA，以及20多种单克隆抗体、血浆制品和抗病毒药物。
“中国在世界各地研制疫苗的合作，是科学界在创纪录的时间内走到一起的最好例子之一，不损害平等和患者安全，并表明在前所未有的情况下可能实现真正的突破，比如由此产生的 mRNA 疫苗平台。”安高博说。
文章来自微信公众号财经大健康（ID：CaijingHealth）,财经大健康为《财经》杂志 科技与健康团队的新媒体项目，坚持独立、独家、独到
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