作者：爱上西瓜说
来源：雪球
如果说CXO是国内医药行业未来5年内的皇冠 ， 那么细胞和基因治疗(CGT ， Cellular and Gene Therapy) CDMO则是皇冠上的宝石 ， 目前这个领域刚刚兴起 ， 从各方面的情况来看 ， 很有可能是一个10年10倍的赛道 ， 从在研的管线数量 、 全球医药巨头的并购情况 、 投融资数据这几个维度都可以有力地支持这一结论 。
01
在研管线
根据Coherent Market Insights 的估测 ， 全球基因细胞治疗市场将从2017 年的 60 亿美元增长至2026 年的 350 亿美元 ， 年均复合增长率达22% 。
据 《 the Pharma R&D Annual Review 2021 》 分析 ， 2020年在研基因疗法的数目达到1589个 （ 包括临床前和临床阶段项目数量 ） ， 比2019年增长了24.8% 。
在最近5 年里 ， 基因疗法的数目呈爆发式的增长趋势 ， 与2016年相比翻了3 倍 ， 根据Alliancefor Regenerative Medicine 的数据 ， 2020年处在临床研究阶段的细胞和基因疗法药物的数量为1220项 ， 相比2015年的631项实现翻倍 。 截止2020年全球细胞和基因疗法处于临床阶段的管线数量约为1220个 ， 其中处于III期152个 。
目前 ， 细胞和基因疗法药物开发主要瓶颈之一在于病毒载体工艺及大规模GMP生产的难度极高 、 工艺复杂 、 产能短缺和制备周期较长 ， 这也限制了整个行业的发展 。 据报道 ， 已上市的Kymriah和Yescarta的成本中病毒载体几乎占据了三分之一 。 更大规模的生产病毒载体 （ 提高产率和收率 ） 不仅能够降低细胞和基因疗法成本 ， 也能加快药物放量 ， 这是创新药企业和CDMO企业最关注的方向 。
02
全球细胞和基因领域的并购事件
直接看下面的表格 ， 可以看到 ， 从2017年开始 ， 全球的制药巨头都在通过并购进入这一领域 。
03
融资金额
虽然各年的融资金额有所起伏 ， 但总体趋势是向上的 。
目前全球细胞和基因疗法CDMO行业集中度较高 ， 排名前4的企业如下 。
Lonza ： 2019年细胞和基因疗法CDMO业务收入体量约在35亿人民币 （ 市占率约在20%附近 ） ， 服务CDMO项目数达到120个以上 。
Catalent ： 预计2019年细胞和基因疗法CDMO业务收入体量约在23亿人民币左右 （ 市占率约在13%左右 ） 。
Thermo Fisher ： 收购BrammerBio后收入体量约在17亿人民币 （ 市占率约在10%左右 ） 。
药明康德 ： 细胞和基因疗法CDMO业务整体收入约在11亿人民币 （ 市占率约在6%左右 ） ， 全球市占率第四 。
04
国内企业的布局
国内企业的布局 ， 除了两大龙头药明和康龙以外 ， 我注意到的还有以下几家企业 。
复星医药和吉利德旗下的Kate Pharma成立的合资公司复星凯特在今年6月24号刚刚获批上市销售阿基仑赛注射液 ， 用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤 ， 是Yescarta在中国的本地化生产 ， 是由复星凯特从Kite Pharma 引进 、 获得在中国内地 、 香港和澳门的技术及商业化权利 。 目前CD19靶点自体CAR-T 细胞治疗产品的药品有四款 ： Yescarta 、 Kymriah 、 Tecartus 、 Breyanzi （ 2021 年 2 月获批上市 ） ， 2020年 ， Yescarta 、 Kymriah 、 Tecartus全球销售额分别约为5.63 亿美元 、 4.74亿美元及0.44 亿美元 。
和元生物准备在科创板上市 ， 目前IPO申请已经受理 ， 2020年收入1.43亿元 ， 扣非后归母净利润0.27亿元 ， 是国内为数不多盈利的CGT CDMO企业 。
金斯瑞生物科技 （ 01548 ） ， 2020年实现CGTCDMO收入620万美元 （ 2019年为250万美元 ） 。
博腾股份的子公司博腾生物 ， 2020年生物CDMO业务共签订5个客户订单 ， 订单金额约5600万元 。
本文先简单梳理一下国内在基因和细胞疗法有布局的企业 ， 后续有时间会慢慢逐一研究。
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