术后放疗 (PORT) 在可切除的 pIIIA-N2 非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的作用尚未明确。
2021年6月24日，中国医学科学院/北京协和医学院赫捷及王绿化共同通讯在JAMA Oncology（IF=24.80） 在线发表题为“Effect of Postoperative Radiotherapy for Patients With pIIIA-N2 Non–Small Cell Lung Cancer After Complete Resection and Adjuvant Chemotherapy，The Phase 3 PORT-C Randomized Clinical Trial”的研究论文，该研究在 2009 年 1 月至 2017 年 12 月期间在 394 名接受完全切除和 4 个周期铂类化疗的 pIIIA-N2 NSCLC 患者中进行。数据在 2019 年 3 月至2020年12 月期间进行分析。患者随机分为 PORT 组（n = 202）或观察组（n = 192）。PORT 的总剂量为 50 Gy。主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括总生存期（OS）、局部无复发生存期（LRFS）、无远处转移生存期和毒性作用。
该研究发现，在这项包括 364 名符合条件的 pIIIA-N2 NSCLC 患者完全切除和辅助化疗后的 3 期随机临床试验中，PORT 未能改善意向治疗人群的无病生存期， PORT 没有改善总体生存率。总之，对于完全切除和辅助化疗后的 pIIIA-N2 NSCLC 患者，PORT 不会改善无病生存或总生存率，需要进一步研究以确定最可能从 PORT 中获益的患者。
与单独化疗相比，替雷利珠单抗（islelizumab）联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗能否提供更好的临床获益？2021年4月1日，中国医学科学院/北京协和医学院王洁团队在JAMA Oncology 在线发表题为“Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line Treatment for Advanced Squamous Non–Small-Cell Lung Cancer，A Phase 3 Randomized Clinical Trial”的研究论文，该研究发现在这项 3 期随机临床试验中，与单独化疗相比，替雷利珠单抗加化疗显著提高了无进展生存期和客观缓解率，并证明了可控的安全性/耐受性。在探索性分析中，无进展生存期和客观反应率均与程序性细胞死亡 1 配体 1 表达无显著相关。总之，该试验的结果表明，替雷利珠单抗联合化疗是晚期鳞状非小细胞肺癌患者合适的一线治疗选择。
将高危人乳头瘤病毒 (hrHPV) 检测纳入中国的国家筛查计划是否会比目前的初级筛查方法带来更好的结果？2020年12月30日，中国医学科学院/北京协和医学院乔友林及郎景和共同通讯在JAMA Oncology 在线发表题为“Effectiveness of High-risk Human Papillomavirus Testing for Cervical Cancer Screening in China，A Multicenter, Open-label, Randomized Clinical Trial”的研究论文，在这项包括 60732 名女性的随机临床试验中，与细胞学检查或醋酸肉眼检查相比，hrHPV 检测作为初步筛查提供了 2.0 至 2.7 倍的宫颈上皮内瘤变 2 级或更差和 3 级或更差的检出率。它还导致在中国农村地区初级卫生保健机构的常规条件下，基线阴性女性患宫颈上皮内瘤变 2 级或更严重和 3 级或更严重的风险显著降低。总之，将 hrHPV 检测（城市地区基于聚合酶链反应的检测，农村地区基于杂交捕获的检测）作为主要筛查方法纳入中国目前的国家筛查计划是合理的。
对于有不良病理因素的早期宫颈癌患者，除了放疗外，化疗作为术后辅助治疗的作用尚未达成共识。与单独放疗相比，序贯放化疗或同步放化疗能否提高根治性子宫切除术后早期宫颈癌患者的无病生存率 (DFS)？2021年1月14日，中山大学刘继红团队在JAMA Oncology 在线发表题为“Effectiveness of Sequential Chemoradiation vs Concurrent Chemoradiation or Radiation Alone in Adjuvant Treatment After Hysterectomy for Cervical Cancer，The STARS Phase 3 Randomized Clinical Trial”的研究论文，该研究对 1048 名符合条件的女性进行的 3 期随机临床试验中，与同步放化疗或单独放疗相比，序贯放化疗改善了 3 年 DFS 和远处 DFS，并且具有可耐受的毒性作用，尤其是在具有高危因素的患者中。然而，与单独放疗相比，接受同步放化疗的患者的生存率没有显著改善。总之，序贯放化疗可能是早期宫颈癌根治性子宫切除术后的最佳辅助治疗。
1998 年的一项具有里程碑意义的荟萃分析表明，术后放疗 (PORT) 与非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的生存率呈负相关。 这主要是由于非选择性患者（包括pI-II 或 pN0-1)，缺乏全身治疗导致远处转移 (DM) 率高，放疗技术落后导致毒性高。 随着现代放疗技术的快速进步，越来越多的证据表明 PORT 可提高生存率。然而，PORT 在 pIIIA-N2 NSCLC 中的明确作用，尤其是在接受辅助化疗的患者中，仍存在争议。
已有 3 项 3 期随机临床试验 (RCT)（北美的癌症和白血病 B 组 [CALGB] 9734、欧洲的 LungART、中国的 PORT-C）。CALGB 9734 试验于 1998 年启动，2000 年结束，由于计提缓慢，未能达到计提目标；LungART 试验 于 2007 年开始，并于 2018 年完成患者招募。目前的试验 PORT-C 于 2009 年至 2017 年期间进行，是一项单一机构 RCT，旨在评估使用 3 维适形放疗 (3D -CRT)/调强放疗 (IMRT) 用于 pIIIA-N2 NSCLC 患者完全切除术后辅助化疗。该研究介绍了 PORT-C 研究的结果，该研究是上述 3 期 RCT 中第一个完成患者招募并达到其主要终点的研究。
PORT-C 随机临床试验在 2009 年 1 月至 2017 年 12 月期间在 394 名接受完全切除和 4 个周期铂类化疗的 pIIIA-N2 NSCLC 患者中进行。数据在 2019 年 3 月至2020年12 月期间进行分析。患者随机分为 PORT 组（n = 202）或观察组（n = 192）。PORT 的总剂量为 50 Gy。主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括总生存期（OS）、局部无复发生存期（LRFS）、无远处转移生存期和毒性作用。
该研究总共有 394 名患者入组，364 名符合条件，中位年龄为 55（25-70）岁。有 202 (55.5%) 名男性和 162 (44.5%) 名女性患者。中位随访时间为 46.0个月，报告了 230 次 DFS 事件。PORT 组有 184 名患者，观察组有 180 名患者。PORT 的 3 年 DFS 率为 40.5% ，观察组的为32.7%，并且 DFS 的差异在未经调整的情况下无统计学意义，尽管它对预先计划但探索性的分析很重要。 3 年 OS 率分别为 78.3% 与 82.8%（HR，1.02；P = .93），LRFS 分别为 66.5% 与 59.7%（HR，0.71；95% CI，0.51-0.97；P =.03 ）。
对于 310 名符合方案的患者（140 名接受 PORT，170 名接受观察），PORT 显著改善了 DFS（42.8% 对 30.6%；HR，0.75；95% CI，0.57-1.00；P = .05）但不改善 OS（HR， 0.83；95% CI，0.53-1.30；P = .41）。2 组的 3 年仅局部复发率分别为 9.5% 和 18.3%（Fine-Gray HR，0.55；Gray检验 P = .04）。没有观察到放疗相关的 4 级或 5 级不良事件。
总之，在这项针对 pIIIA-N2 NSCLC 患者进行完全切除和辅助化疗后的 3 期随机临床试验中，PORT 并未改善 DFS。需要进一步研究探索最可能从 PORT 中受益的患者。
参考消息：
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2781087
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