葆元/信达taletrectinib 2期篮式试验完成首例患者给药

▎药明康德内容团队报道

6月18日，葆元医药宣布，taletrectinib 用于NTRK 融合实体瘤2期篮式试验的首例患者已经给药(NCT04617054)。 2021年6月，信达生物 与葆元医药签订排他协议，信达生物获得taletrectinib在大中华区的独家联合开发和商业化权益。

Taletrectinib 是开发中的新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，高效靶向ROS1和NTRK，有治疗未经TKI治疗和经过TKI治疗患者的潜力。ROS1重排是约2%-3%的晚期NSCLC患者的致癌驱动因素，NTRK融合是约0.5%的其他晚期实体肿瘤患者的致癌驱动因素。在大中华区，晚期ROS1阳性肺癌患者和NTRK阳性癌症患者可及的批准疗法非常有限。在使用现有疗法进行治疗后，大多数患者会产生耐药性，全球范围内仍有大量医疗需求未得到满足。

Taletrectinib当前有三项2期临床研究在开展，包括:

i.在中国开展的用于ROS1阳性非小细胞肺癌一线(未经TKI)治疗和二线(经TKI) 治疗2期临床研究

ii.在中国开展的用于NTRK融合实体瘤2期临床研究

iii.在全球开展的用于ROS1阳性非小细胞肺癌一线治疗和二线治疗2期临床研究

葆元医药联合创始人和首席医学官颜冰博士表示：“Taletrectinib在ROS1融合非小细胞肺癌的临床2期试验的初步结果显示了良好的药效和安全性，我们同时在推进taletrectinib用于NTRK融合驱动实体瘤的2期试验，我们计划这项多中心，单臂，非盲的2期试验在中国入组约40例患者。”

信达生物临床开发高级副总裁周辉博士说：“很多患有罕见病的患者，如NTRK融合阳性癌症的治疗选择有限，难以获得靶向治疗。我们很高兴看到我们的合作伙伴葆元医药正在推进taletrectinib用于NTRK融合实体瘤的2期试验。我们会和葆元医药密切合作，将taletrectinib带给大中华区的病人。

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注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

资 料来源：葆元医药

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