国产首款ADC药物获批上市；和元生物科创板IPO获受理；征祥医药完成2亿元A+轮融资

国家药监局附条件批准注射用维迪西妥单抗上市，成为国产首款获批上市的ADC药物。

最新上市

皓元医药科创板上市

6 月 8 日获悉，上海皓元医药股份有限公司登陆科创板。截止 2021 年 6 月 8 日，皓元医药开盘价 335 元，最高达 349.95 元。截止发稿，现价 323.36 元，涨幅 397.55%。

皓元医药本次公开发行股票数量约为 1,860 万股，发行价格为 64.99 元 / 股，本次发行规模为人民币 12.08 亿元，扣除发行费用后，将投资于以下项目：皓元医药上海研发中心升级建设项目，安徽皓元生物医药研发中心建设项目，安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期），补充流动资金。

欧林生物正式在科创板上市

6 月 8 日获悉，欧林生物正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。据悉，该公司本次 IPO 采用科创板第五套上市标准，保荐人（主承销商）为英大证券，发行价格为每股 9.88 元。

招股说明书显示，目前，该公司产品管线中包含 13 种产品。其中，三款产品已上市，分别为吸附破伤风疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。此外，在欧林 生物的在研产品管线中，还有 5 种 1 类创新疫苗和 5 种多联多价疫苗。

科济药业发布港股上市全球发售招股书，拟募资近 30 亿港元

6 月 9 日获悉，科济药业发布港股上市全球发售招股书，股份代码 2171，最高发售价为 32.8 港元，最低发售价为 29.6 港元，拟全球发售 9474.7 万股，募资近 30 亿港元。国际发售约占 90%，香港发售约占 10%。2021 年 6 月 18 日上午 9 点正式在港交所上市交易。

和元生物科创板 IPO 获受理

6 月 8 日，上交所受理和元生物技术（上海）股份有限公司的科创板 IPO 申请。根据披露的招股说明书（申报稿），和元生物本次发行全部为新股发行，原股东不公开发售股份。募集资金拟投入和元智造精准医疗产业基地建设项目约 10 亿元；补充流动资金约 2 亿元。本次股票发行后拟在上交所科创板上市。

荣泽生物集团启动 IPO 上市辅导，专注细胞与基因技术转化

近日获悉，国内领先的细胞与基因技术平台型公司，杭州荣泽生物科技集团有限公司（以下简称 “荣泽集团”）拟首次公开发行股票并在境内证券交易所上市，目前已同国金证券股份有限公司（以下简称 “国金证券”）、立信会计师事务所、国浩律师（上海）事务所签署上市辅导协议。荣泽集团成立于 2014 年，是一家专业从事尖端生命科学技术开发与应用转化的平台型企业，致力于细胞与基因治疗技术开发和临床应用转化、人类生命样本库建设、生物制药委托研发服务、再生医学等多个主营业务，公司入选中国医药创新 50 强企业，并获得国家高新技术企业认证。

行业热点

包括黑石集团在内的的企业集团将以超 300 亿美元收购美国大型医疗用品公司梅得朗 (Medline)

由黑石集团、凯雷集团和 Hellman & Friedman 组成的集团，将获得 Medline 的多数股权。在本次收购中，包括债务在内，这笔交易价值高达 340 亿美元，还将包括 170 亿美元的 “股权转让检查”。这项协议的达成，将成为有史以来最大的杠杆收购之一。

米尔斯家族仍将是梅得朗最大的单一股东，梅得朗的高级管理团队不会发生变动。梅得朗总部位于美国伊利诺斯州的诺斯菲尔德，是美国大型私人医疗用品制造商和分销商，其主要业务是向医院和医生的办公室提供医疗手套、长袍和检查台等医疗用品。梅得朗公司由亿万富翁米尔斯家族经营。

医疗器械展览会将于 6 月 30 日 - 7 月 2 日在上海举行

6 月 8 日获悉，2021 上海国际医疗器械展览会将于 6 月 30 日 - 7 月 2 日在上海世博展览馆举办，本次展会将以别开生面的新型模式呈现，展会以 “创新科技 智造健康” 为主题，以引进先进医疗科技产品，助力加快医疗高端产品从城市至乡村普及化转移的进程，推动产业升级、行业创新发展为己任。展会坚持走国际化、专业化的特色发展道路，为国内外买家采购、交流提供一个专业化的平台。

参展品牌涵盖了医疗器械、体外诊断试剂、医用消毒感控设备、医用防护用品、医用敷料耗材、康复护理、智能医疗、医疗信息技术、家用健康医疗等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。

投融动态

“叮当快药” 完成 2.2 亿美元融资，TPG 亚洲基金领投

6 月 8 日获悉，“医疗 + 医药” 互联网公司 “叮当快药” 完成新一轮融资，该轮融资金额为 2.2 亿美元，约 13.2 亿人民币。本轮融资由 TPG 亚洲基金、奥博资本、鸿为资本联合领投，璞林资本、兰馨亚洲、夏焱资本、盈科资本等投资机构跟投。 中金公司、华兴资本担任该轮融资财务顾问。

该轮融资将被用于推进实施‘医 + 药 + 险’的健康到家战略。 此外，该轮融资还将被用于多场景、站式的问诊、购药、慢病管理、心理咨询等医疗医药服务。

征祥医药完成 2 亿元 A+ 轮融资，国投招商领投

近日，南京征祥医药有限公司完成 2 亿元人民币的 A+ 轮融资，本轮投资由国投招商领投。征祥医药致力于解决临床需求，服务患者。目前聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新药研发。

征祥医药计划于今年第三季度完成 2 项国内及 1 项美国 FDA 的 IND 申报，争取早日实现药物上市，为临床亟需患者提供更优质的药物疗法。

诺普再生医学完成数千万元 A 轮融资，元生创投领投

近日，国内生物 3D 打印领军企业苏州诺普再生医学有限公司完成数千万元 A 轮融资。本轮融资由元生创投领投，吴中高科创投跟投，融资资金将用于推进两项生物 3D 打印组织修复创新产品的研发和临床注册推进，增强人才梯队建设及进一步拓展公司研发管线。

诺普再生医学联合创始人、CEO 杨熙博士表示：“诺普再生医学是专注于生物 3D 打印的创新企业，本轮融资获得元生创投和吴中高科创投的大力支持，将进一步推进生物 3D 打印组织修复产品的临床注册进度，让诺普再生医学持续在本领域内快速奔跑，同时，本轮融资也将持续增强公司研发创新能力、扩充团队、拓展研发管线等。

生物技术公司 Iksuda Therapeutics 完成 4700 万美元融资

6 月 8 日，生物技术公司 Iksuda Therapeutics 宣布，已完成数额为 4700 万美元的融资，获得资金将支持其主打在研抗体偶联药物（ADC）的开发，并扩展其有效载荷和偶联平台技术的发展。本轮融资由 Mirae Asset Capital 及其子公司、Celltrion 和 Premier Partners 共同领投。Iksuda 的 ADC 项目针对的是目前治疗选择有限和复发率高的肿瘤。

该公司的药物开发管线通过将只在肿瘤附近激活的前体药物有效载荷与稳定的偶联技术结合起来，提高 ADC 的安全性和效力。

医用大麻供应商 Compassionate Cultivation 宣布完成 2100 万美元 B 轮融资，由 AFI Capital Partners 领投

6 月 7 日，医用大麻供应商 Texas Original Compassionate Cultivation 宣布完成 2100 万美元 B 轮融资，本轮融资由 AFI Capital Partners 领投。融资所得资金将用于加强公司的生产，并支持其全州范围的交付战略。

医利捷完成首轮融资，软银中国独家领投

近日，国内领先的医疗大数据和智慧医疗公司医利捷科技（EurekaSystems）顺利完成首轮融资，领投方为软银中国资本。医利捷科技是国内领先的医疗大数据公司，是医疗大数据与智慧医疗领域领先的创新企业，本次为医利捷自成立以来的首轮融资。此轮融资，标志着医利捷将进入快速发展阶段，开启新的篇章。

维伟思医疗完成近亿元 A + 轮融资，打造 “WCD+AED” 双中心战略

6 月 9 日获悉，苏州维伟思医疗科技有限公司完成近亿元 A + 轮融资，由元禾原点领投，诺维医疗参投。此前，维伟思医疗曾于 2021 年 4 月宣布完成近亿元 A 轮融资。据悉，本轮募集资金将用于穿戴式全自动除颤器（WCD）产品的注册申报、心源性猝死治疗数据管理中心建设、新技术研发及 AED 产品批量生产。维伟思医疗是一家专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业，其针对恶性心律失常，致力于提供全球领先的预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案，打造无创室性心律失常及心源性猝死防治平台。

基点生物成功完成 1.2 亿元人民币 C 轮融资，北极光领投

6 月 9 日获悉，基点生物成功完成总额为 1.2 亿元人民币 C 轮融资。本轮投资由北极光创投、新希望产业资本联合领投，联想之星、德屹资本跟投。基点生物是全球领先的智能化生物深低温保藏系统解决方案提供商，其独有的航天级技术平台将耐零下 200 度深低温的传动系统应用于生物低温保藏领域，是全球唯一一家实现真正意义上深低温自动化的科技公司。

医疗设备公司 EvoEndo 完成 1010 万美元股权融资，用于进一步发展创新技术

6 月 8 日，临床前医疗设备公司 EvoEndo Inc. 宣布已完成 1010 万美元股权融资，本轮融资投资者包括各种家族办公室和早期生命科学投资者。融资所得资金将用于进一步发展公司的创新技术，以帮助医生诊断、治疗和监测各种胃肠道疾病的状况。

ASCO直击

生物技术公司 Fate Therapeutics 在 ASCO 2021 年会上公布其在研自然杀伤细胞疗法 FT516 联用 rituximab 积极 Ⅰ 期临床试验数据

近日，生物技术公司 Fate Therapeutics 在 2021 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布公布了其在研自然杀伤细胞（NK cell）疗法 FT516，与 rituximab 联用，治疗复发 / 难治性 B 细胞淋巴瘤患者的积极 Ⅰ 期临床试验数据。FT516 是该公司从一种克隆诱导多能干细胞（iPSC）系分化生成的 “即用型” 自然杀伤细胞在研疗法。它使用了创新高亲和力、不可裂解的 CD16Fc 受体，旨在最大化抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。试验结果显示，11 例患者中的 8 例达到客观缓解，包括 6 例达到完全缓解。

礼进生物在 2021 ASCO 年会上公布其 CD137/4-1BB 激动剂抗体 LVGN6051 的 Ⅰ 期临床研究中期结果

据美国商业资讯消息，礼进生物医药科技有限公司（以下简称 “礼进生物”），一家立足中国、面向全球聚焦于开发肿瘤免疫治疗的创新型生物制药公司，于 2021 年 6 月 4 至 8 日举行的 2021 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，以壁报形式公布其自主研发的 4-1BB（又称为 CD137）激动剂抗体 LVGN6051 美国 Ⅰ 期临床研究中期数据。

LVGN6051 针对的肿瘤免疫靶点 CD137（4-1BB），激活 CD137 信号转导可以刺激 NK 细胞和 T 细胞增殖并产生抗肿瘤活性，产生持久的记忆应答。与已进入临床的第一代 CD137 激动性抗体不同，LVGN6051 有选择性地在肿瘤微环境中局部激活 CD137，减少正常组织免疫副反应。

亚盛医药在 ASCO 年会上口头报告 APG-115 联合帕博利珠单抗治疗对免疫药物耐药的黑色素瘤患者 ORR 达 24.1%

6 月 8 日，亚盛医药宣布， 已在第 57 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以口头报告形式公布了 MDM2-p53 抑制剂 Alrizomadlin （APG-115）联合帕博利珠单抗应用于经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除 / 转移性黑色素瘤或晚期实体瘤患者的 Ⅱ 期临床研究最新数据。

亚盛医药共有包括两项口头报告在内的四项临床研究入选 ASCO 年会展示。其中，口头报告的 APG-115 最新临床数据表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，在其联合帕博利珠单抗治疗 PD-1 / PD-L1 抑制剂耐药的黑色素瘤队列中，有一例患者获得完全缓解（CR），该队列的 ORR 达 24.1%，疾病控制率（DCR）达 55.2%。同时，研究还在多例患有其他肿瘤的受试患者中观察到部分缓解（PR）。

产品进展

国产首款 ADC 药物获批上市

6 月 9 日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗 (商品名：爱地希) 上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物 (ADC)，适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。

注射用维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物，包含人表皮生长因子受体 - 2（HER2）抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀 E（MMAE）。该品种的上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择

葛兰素史克 PD-1 抑制剂 Jemperli 获英国批准

近日，葛兰素史克 PD-1 抑制剂 Jemperli（dostarlimab）获得英国药品和保健品管理局（MHRA）附条件批准，用于治疗复发或晚期子宫内膜癌。Jemperli 是一款 PD-1 阻断抗体，具体适用于：接受含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情有进展、存在错配修复缺陷（dMMR）/ 高度微卫星不稳定（MSI-H）的复发性或晚期子宫内膜癌患者。

在该队列中，Jemperli 单药治疗的客观缓解率（ORR）为 44.8%、疾病控制率（DCR）为 57.1%，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，在 6 个月和 12 个月时维持缓解的概率分别为 97.9% 和 90.9%。

百济神州“泽布替尼胶囊”新适应症即将获批

6 月 8 日获悉，国家药监局官网显示百济神州泽布替尼胶囊新适应上市申请（受理号 CXHS2000037）已处于 “在审批” 阶段，将于近期获得 NMPA 批准。用于治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者，这将会是该产品获批的第 3 个适应症。

Invivoscribe 在其位于美国、欧洲和中国的参考实验室首次推出 12 色流式细胞计数功能

据美国商业资讯消息，精准诊断企业 Invivoscribe 近日宣布在中国上海推出新款 12 色多参数流式细胞计数服务。上海实验室是其国际 LabPMM 网络中最新的参考实验室。

流式细胞计数长期以来一直是治疗包括急性粒细胞白血病 (AML) 在内的许多血癌的标准方法，但要在有限样本中达到微小残留病变 (MRD) 水平的灵敏度，需要强大的 12 色多参数流式细胞计数术 (MFC)。通过在美国、欧洲和中国提供 12 色流式细胞计数与下一代测序 (NGS) MRD 功能的组合，Invivoscribe 现在可向其药企合作伙伴提供完整的国际性解决方案。

人事变动

君实生物董事长熊俊向员工宣布，钱巍担任首席商务官，将于 7 月初履职

6 月 8 日获悉，君实生物董事长熊俊向员工宣布，钱巍担任首席商务官，将于 7 月初履职。钱巍加入后，将全面负责管理君实生物销售团队、策略市场部、市场部、肿瘤产品医学事务部、销售培训部等，直接汇报于董事长熊俊。

新冠前线

艾棣维欣联合 INOVIO 开展新冠 DNA 疫苗全球 Ⅲ 期临床试验

6 月 8 日，艾棣维欣生物制药（简称 “艾棣维欣”）宣布进一步加强与 INOVIO 制药的合作，联合开展新冠 DNA 候选疫苗（INO-4800/pGX9501）全球 Ⅲ 期临床试验，双方将通过该临床试验共同评估新冠 DNA 候选疫苗的保护效力。

该研究将在全球多个国家开展，以拉丁美洲和亚洲为主，采用 2 比 1 的方式随机入组 18 岁及以上受试者，受试者将完成两次接种，间隔周期为 1 个月。其主要临床终点是观察经病毒学确认的新型冠状病毒肺炎病例。

国家批准新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上

6 月 9 日获悉，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班相关负责人 6 日表示，国家已经批准新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到 3 岁以上。我国新冠疫苗使用人群已覆盖 18 岁以上，接种者年龄最大超过了 100 岁。

目前专家已经对 3 岁至 17 岁人群使用疫苗的安全性和有效性进行了论证，经国家有关部门批准后，也会根据疫情防控需要在这一人群中使用，由高年龄组向低年龄组梯次推动接种。

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