药明生物大股东减持套现近116亿港元；艾棣维欣递表港交所；虚拟互联网医院不许办

艾棣维欣向港交所递交 IPO 招股书，中国创新疫苗新势力全面亮相。

最新上市

艾棣维欣向港交所递交 IPO 招股书，中国创新疫苗新势力全面亮相

4 月 26 日，港交所披露艾棣维欣（Advaccine）提交了 IPO 招股书，中金公司 (CICC) 为其独家保荐人。成立于2009年的艾棣维欣是一家主攻创新疫苗的高新技术企业，公司旗下核心产品有望成为全球首款商业化的新冠 DNA疫苗。（点击阅读往期： 专访 | 全球首款新冠DNA疫苗有望年内上市，艾棣维欣RSV疫苗将进临床II期 ）

图丨艾棣维欣招股书（来源：港交所）

艾棣维欣历史上总共收到过五轮投资，并进行过一次收购（获得苏州斯澳生物科技 100% 股权），其最近一次增资的投后估值约为 36.72 亿元人民币。股东中汇集了多家资深投资者，包括经纬中国、达晨财智、国家中小企业发展基金、弘毅投资等。

投融动态

药明生物大股东减持套现近 116 亿港元

4 月 27 日获悉，药明生物发布公告，大股东 WuXi Biologics Holdings Limited 已与配售代理摩根士丹利订立大宗交易协议，配售 1.08 亿股现有股份，相当于已发行股本的约 2.56%。每股配售价 107 港元，套现 115.56 亿港元。若配售按预期完成，Biologics Holdings 的持股比例，将由 20% 减少至约 17.44%，继续为药明生物主要股东。

RNAi 药物研发平台 “舶望制药” 获杏泽资本数千万元人民币天使轮融资

4 月 27 日获悉，上海舶望制药有限公司（“舶望制药”）近日宣布完成由杏泽资本独家领投的数千万元人民币天使轮融资。本次融资所募集资金将用于公司 RNA 干扰（RNAi）产品管线开发以及新型 RNAi 技术平台的建立。

行业热点

国家卫健委：虚拟互联网医院不许办，必须有实体医疗机构依托

生辉获悉，今日，国家卫生健康委今日召开新闻发布会。医政医管局局长焦雅辉在会上表示，从制度设计上来看，各地在审批互联网医院之前一定要先建立省一级的互联网医院医疗服务的监管平台，也就是说，没有建立监管平台，不允许审批互联网医院。

到现在为止，全国除了西藏和兵团之外，其他 30 个省市都已经建立起了互联网医疗监管平台。全国建成互联网医院已经超过了 1100 家。国家卫健委明确，不允许办虚拟的互联网医院，一定要以实体的医疗机构为依托，实现线上线下一体化的监管，把互联网医院的医疗服务行为纳入国家质控体系当中。

赛诺菲考虑出售印度分公司营养品和维生素业务

4 月 26 日，有媒体报道，据知情人士透露，赛诺菲印度分公司正在就出售部分非处方药业务进行深入谈判。据悉，赛诺菲印度分部正在考虑出售其营养品和维生素业务，预估售价为 60 亿卢比。

目前，皮拉马尔（Piramal Enterprises Ltd）正在进行尽职调查，雷迪博士实验室（Dr Reddy’s Laboratories）也对此感兴趣。皮拉马尔公司的发言人拒绝对此发表评论，赛诺菲和雷迪博士实验室也不予置评。

人事变动

武田中国抗肿瘤事业部负责人确定

26 日，武田中国向员工宣布，黄皓宇正式加入武田中国，担任抗肿瘤事业部负责人，同时成为武田中国领导团队一员，直接汇报于武田中国总裁单国洪，即日起生效。加 入武田中国之前，黄皓宇为百特中国肾科事业部总经理，实际上，黄皓宇在抗肿瘤疾病领域有着多年的领导和团队管理经验，曾先后在拜耳先灵、赛诺菲、诺华、罗氏、艾伯维五大跨国药企抗肿瘤产品业务中担任重要职务。

远程医疗服务公司 Teladoc Health 宣布任命 Claus Jensen 为首席创新官

4 月 26 日，远程医疗服务公司 Teladoc Health, Inc. 宣布任命 Claus Jensen 为首席创新官，领导研发团队。Claus 在领先的医疗保健和技术公司拥有超过 20 年的经验，包括纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心（MSK）、Danske Bank、IBM 以及担任 CVS Health-Aetna 的首席技术官。

生物制药公司 Himalaya Therapeutics 任命 Brian Zhang 博士为首席执行官

4 月 27 日，生物制药公司 Himalaya Therapeutics 宣布任命 Brian Zhang 博士为首席执行官。据悉，张博士拥有数十年生物医药经验，包括新药发现，产品研发，公司管理，以及创业投资。

在任职罗氏公司期间，Brian Zhang 参与了多项产品的相关工作，包括 Xenical 的开发上市和 Dorzagliatin 的发现；并参与建立了该公司的生物信息学团队以及领导了罗氏与武田的项目合作。

产品进展

艺妙神州 CAR-T 产品第三个药物临床试验获批，治疗套细胞淋巴瘤

4 月 23 日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称 “艺妙神州”）IM19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液（IM19 CAR-T 细胞注射液）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，用于治疗复发或难治的 CD19 阳性套细胞淋巴瘤。基于前期良好的药物研发和非注册临床数据，艺妙神州在国内优先申请了针对 MCL 的 CAR-T 候选新药临床试验，并顺利通过国家药品监督管理局新药研究申请（IND）。

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见的恶性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），由淋巴结套区的细胞癌变引起，通常发生于中年或老年人。去年 7 月，全球首款治疗 MCL 的 CAR-T 产品在海外上市，但在中国，还尚无专门针对治疗 MCL 的 CAR-T 产品进入临床试验。

婴儿死亡主因有望迎来新疗法

今日，阿斯利康公司（AstraZeneca）与赛诺菲公司（Sanofi）联合宣布，在研抗体 nirsevimab 在 3 期临床试验中达到主要终点，成功防止婴儿中的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。

RSV 在许多国家是婴儿死亡的首要原因。Nirsevimab 的积极 3 期临床试验结果意味着 20 多年来这些患者有望迎来一款新的疗法。Nirsevimab 是一种长效抗体，由阿斯利康和赛诺菲联合开发，它可以直接为婴儿提供免疫力，并提供针对 RSV 的即时保护。Nirsevimab 的设计让它效力更强更持久，在 RSV 季节开始时仅注射一次即可提供更大程度的保护。它已经获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定，也被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。

阿斯利康新型口服激酶抑制剂 Koselugo 在欧盟即将获批

4 月 26 日，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准靶向抗癌药 Koselugo（selumetinib），该药是一种新型口服激酶抑制剂，用于 1 型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者治疗症状性、不可切除性丛状神经纤维瘤（PN）。

现在，CHMP 的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来 2 个月做出最终审查决定。如果获得批准，Koselugo 将成为欧洲第一个治疗 NF1 的药物。

新冠前线

赛诺菲与 Moderna 达成合作，满足全球对 COVID-19 疫苗的需求

4 月 26 日，赛诺菲公司将利用其制造能力，从九月开始支持生物技术公司 Modern 的 2 亿剂 COVID-19 疫苗的开发。该公司正在提高授权疫苗的数量，同时研究开发预防药物。此次合作标志着赛诺菲正在为第三个疫苗项目提供生产支持。

世卫组织首席科学家苏米娅・斯瓦米纳坦：印度实际感染人数或比报告数高二三十倍

4 月 27 日获悉，世界卫生组织首席科学家苏米娅・斯瓦米纳坦表示，印度当前报告的新冠肺炎确诊病例数和死亡病例数 “被严重低估”，印度的实际感染人数可能比官方报告的数字还要高出二三十倍。

图丨世卫组织首席科学家苏米娅・斯瓦米纳坦（来源：美国有线电视新闻网专访截图）

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