文/日化砖家
作为新《化妆品监督管理条例》的首部配套规章，继《化妆品注册备案管理办法》公布后，2021年3月4日，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》）也落地，进一步为实操提供细化指导。
新发布的《规定》中，对于美妆界关注已久的“动物测试”替代方法也做出了相关要求。《规定》宣布“中国化妆品动物实验条例修订稿”最终敲定，从5月1日起，进口普通化妆品免除动物测试。（“普通化妆品”是指洗发水、沐浴露、腮红、睫毛膏、香水等个人护理和美妆产品，与之相对应的“特殊用途化妆品”包括防晒产品、染发剂、防脱产品、儿童用品等仍然需要接受动物测试。）
《规定》指出：“使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的，应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法（IATA）评价新原料的毒性。应用的动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的，该项替代试验方法应当为国际权威替代方法验证机构已收录的方法，且应当同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。”
什么是化妆品动物实验？
化妆品动物实验（动物测试）就是利用动物来进行化妆品安全性实验，其中兔子、豚鼠、仓鼠以及老鼠经常被作为实验的对象。
现有的化妆品动物测试主要有眼睛刺激性测试、皮肤刺激性测试以及半数致死量测试。一些动物会被每天强行喂食化妆品化学原料，有些动物在剃掉毛后身上涂抹化妆品原料做测试等。
而化妆品进行动物实验的目的是保证化妆品的安全性和有效性，以确保正式进入市场后的顺利销售。
其实，动物实验一直是科学界与民间争论的话题之一。尤其随着有机天然与素食主义的风潮兴起，美妆界对于善待动物这个主题也作出了回应。不做动物测试、甚至不使用动物制品的美妆产品会被贴上Cruelty-free (免于残忍) 的标识，受到动物爱好者与Vegan (严格的素食主义者) 的追捧。
2013年，欧盟化妆品动物实验禁令全面实施。此后，使用非动物检测方法进行化妆品安全性评价的呼声越来越高，并在全球蔓延。
据了解，自2014年6月起，国家药监局就对国产“非特殊用途”日化和化妆品不再强制要求进行动物测试，可根据现有的原材料安全测试数据，或以欧盟许可的非动物测试来代替。
中国对于进口美容美妆产品都有必须要经过动物测试的严格法律规定。其中需要进行动物测试的品类包括：化妆品、香水、护肤品、美甲产品、美发产品、染发剂、除味止汗剂、防晒产品以及美白产品。换言之，涵盖这些品类的进口品牌只要不做动物测试就不要想在中国内地开设实体店。
2018年，国际零残忍组织 Cruelty Free International宣布与中国相关部门达成合作，帮助更多“无动物测试”国际美妆品牌进入中国市场。
此后中国逐步放宽对于进口美妆个护产品的限制，使许多不进行动物测试的品牌得以通过各种途径进入了中国市场。
2019年11月，英国男士理容品牌Bulldog成为首个在中国大陆正式销售的“无动物测试”美容品牌。
而现今国家药监局又进一步发布新规，宣布进口普通化妆品进入中国市场将不再需要动物检测，这意味中国在取消化妆品动物检测的发展道路上迈进了一大步。
“动物测试”曾让国际美妆品牌“进退两难”
由于国家药监局规定进口美妆产品必须经过“动物测试”，因此很多国际美妆品牌一度在“动物测试”和进入中国市场之问陷入两难境地。
例如，向来抵制“动物测试”的美妆品牌NARS 在2018年进入中国市场时，就遭受了众多消费者的质疑。NARS由彩妆大师Francois Nars 创办于1994 年，2000年被日本资生堂集团收购。
当时NARS在社交媒体上作出回应:“NARS是一家懂得倾听消费者的公司。动物实验在全球范围内被禁止是众望所归的事情。我们可以非常肯定地说，我们的产品和所使用的原材料在没有动物测试的情况下，也能确保是安全的。但我们必须遵守包括中国在内的业务所在地的法律法规。我们还是决定进入中国市场，因为我们认为让这个地区的粉丝能够接触和了解我们的产品非常重要。除非有法律要求，否则NARS是不会自己或是委托他人做动物测试。”
除此之外，还有好多优秀的品牌因为一直拒绝动物测试而无缘中国市场。但是，此次《规定》的发布给业界“无动物测试”化妆品进入中国提供了一个积极的信号。
据了解，《规范》是国内首次提出有条件接受替代方法，但是需要提供和国内收录方法一致性的证明文件或国际权威替代方法验证机构已收录的方法，但《规定》中动物实验替代方法的落地实行，仍有待于更具体配套文件的出台，比如替代方法验证和转移工作规划、体外重建人体模型替代方法验证工作指南等等。
尽管如此，未来，随着“动物测试”替代方法相关规定的出台，国内消费者或将越来越多地在线下看到许多秉承“零残忍”原则的进口美妆护肤品牌，这也意味着，中国美妆市场竞争也将更加激烈。
根据高盛(Goldman Sachs)的权威数据显示，中国已经成为全球极具潜力的化妆品市场，2019年中国化妆品“实际”消费规模高达790亿美元，其中包括330亿美元的源自海外和跨境电商消费。预计从2019年到2025年市场规模将增长近至1450亿美元。对于许多美妆企业品牌来说，占领中国市场将会成为品牌发展的强力增长引擎。
有竞争才会有创新驱动力，期待中国的化妆品市场能够呈现欣欣向荣的生机与发展力。
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