经济管理年·设备耗材精准管理丨 想管好设备耗材？HTA可以“大显身手”

本期嘉宾：国家卫生健康委卫生发展研究中心（国家药物和卫生技术综合评估中心） 肖月

随着医学科技进步及经济社会发展，种类繁多的医用设备耗材产品迅速进入市场并投入临床使用，作为公立医院的重要资产和技术资源，与机构内部人财物等资源结合后进入业务活动流程，对临床服务的流程、质量和结果产生着重要影响。日前，国家卫生健康委颁布《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号），从立法高度要求医疗机构对医疗器械的临床使用进行科学管理。

国内设备耗材管理较好的公立医院，在设备耗材管理实践中均引入了卫生技术评估的方法工具。卫生技术评估（health technology assessment, HTA）指对设备耗材等技术特性、效果、影响进行系统评估，利用科学方法分析设备耗材的功能性质、使用情况、经济运营等综合数据信息，系统梳理安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等多维度证据，支持配置采购、预算制定、合理使用、支付定价、更新淘汰等相关决策制定。

HTA是全球广泛推荐使用的卫生治理工具。近年来，我国政府重视HTA机制建设，依托国家卫生健康委卫生发展研究中心建立国家药物和卫生技术综合评估中心（以下简称国家评估中心），开展设备耗材及药品等标准化方法工具的研制和推广。卫生技术评估可为公立医院科学管理设备耗材提供系统工具，解决设备耗材预算资产管理、临床技术准入管理、经济运行管理、使用绩效管理等问题，整体提升管理水平，实现运营控制目标。

公立医院设备耗材产品品类规格众多，临床需求和患者意愿缺乏科学判断标准。如何科学进行院内配置采购评估论证管理，选择适宜的品类规格规范进行采购配置？如何科学管理临床使用，发挥资源最大效益？如何同步实现资产管理、成本控制、业务能力发展、医疗质量效率提升等多重目标，提升医院高质量发展水平？

中日友好医院的呼吸机等设备统一配置使用及腔镜成本核算案例，提示了公立医院建立科学运营管理方法的重要性。上海申康医院发展中心探索构建大型设备智慧管理平台，下一步将利用HTA构建指标体系，融合设备、资源、技术、服务等管理要求，推动公立医院再造内部控制流程，为上述问题提供了系统解决方案。

下列场景有必要引入HTA

场景1：

新技术准入

利用HTA综合分析高精尖设备耗材等健康需求、临床价值、运营情况，支持公立医院在循证基础上科学引入新技术。

国家评估中心于2016年针对9家大型公立医院开展达芬奇手术机器人卫生技术评估，发现相对于腹腔镜技术的临床效果优势并不明显。当前证据显示，仅在住院时间、失血量、拔管时间等近期效果指标有优势，在前列腺癌、宫颈癌等有限病种外科治疗方面具有优于腹腔镜的明确效果证据。受患者量和服务能力影响，不同医院开机效率差异大，最多相差3倍；不同地区的收费方式及标准存在显著差异，对临床使用造成影响。受收费标准、开机效率、医院内部管理机制等影响，同一术式在不同医院成本相差近2倍，给医院成本控制和运营造成影响。

上述分析提示，新技术进入临床前需要系统分析临床需求、收付费政策、内部管理制度，了解技术引入对机构运行管理体系的潜在影响。

场景2：

高端设备选择

设备耗材配置使用深刻影响着公立医院内部控制管理目标的实现。我国CT、MRI及高端放疗装置等设备的装机量位居世界前列，一些公立医院盲目配置高端产品，造成设备利用率不高，资源闲置与不规范使用情况并存，给机构内部管理带来挑战。例如，我国22家医院装配的23台TOMO（螺旋断层放射治疗系统）工作时长存在显著差异，最长的为14.0小时，最短的为3.5小时，使用效率造成例均成本差异大，部分医院在当地收费标准下难以收回成本。

场景3：

收费定价标准制定

HTA可支持公立医院提升设备耗材管理的科学性和规范性，为定价收费政策调整提供依据。

例如，2017年，国家评估中心开展了基于6省公立医院持续性肾替代治疗（CRRT）应用现况调查和经济性分析，发现院内肾内科和ICU两个科室对于适应证患者选择、设备使用模式、人力和耗材等资源用量存在显著差异，造成科室间成本控制结果不同，同时在当前收费标准下，绝大多数医院肾内科CRRT处于负债运营状态，对临床业务活动的正常开展产生不利影响。

上述结果显示了设备耗材管理、运营控制及业务活动管理的联动状态，需要在科学规范的临床路径管理基础上，制定成本控制策略，才能实现运营控制目标。精准科学的成本管理，还可推动诊疗项目价格的调整。在国家评估中心指导下，福建医科大学附属协和医院科学测算CRRT成本，支持福建省医保部门合理调整了CRRT收费标准。

场景4：

内部运营控制

《公立医院内部控制管理办法》要求公立医院聚焦人财物及技术等资源管理，综合运用预算管理、流程管理、成本控制、绩效评估等工具，实现内部控制管理目标。HTA恰好可有效满足资产管理、技术管理和服务管理所需的基本证据需要，通过分析设备耗材的安全性、有效性、创新性等证据，回答临床科室关注的临床价值问题；通过持续评估业务活动情况，进行成本管理，不仅可实现提质增效的运营控制目标，还可带动内部管理流程再造，推动现代医院管理制度的建立。

国家评估中心开展的真空辅助乳腺旋切活检装置诊治乳腺肿物的卫生技术评估，对180位乳腺门诊患者选择偏好及支付意愿开展调查分析，发现患者看重临床效果及安全性，其意向付费标准远超过技术服务成本。公立医院面对具有强烈选择意愿的患者群体，需要开展类似的分析，以便更好地判断设备耗材的适宜性和可支付性，为选择适宜技术产品提供更全面科学的证据。

文：国家卫生健康委卫生发展研究中心（国家药物和卫生技术综合评估中心） 肖月

编辑：肖薇、杨真宇

审核：曹政

喜欢就告诉我们您“在看”