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2月18日，国家药监局发布关于修订六味地黄制剂说明书的公告。澎湃新闻注意到，此次修订说明书主要与六味地黄制剂的新增不良反应有关，根据检测数据显示，六味地黄制剂增加了包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、过敏等十多种不良反应。
澎湃新闻查询国家药监局药品数据库发现，已上市六味地黄制剂的药品生产企业多达七百多家，其中六味地黄丸的生产企业大约六百家。
国家药监局要求药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。同时，国家药监局还要求六味地黄制剂的上市许可持有人应该按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。
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