陈薇院士与康希诺生物联合研发的新冠疫苗最近传来好消息，Ⅲ期临床试验中期分析结果显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%。9日获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急使用授权，将对该国18岁以上成人接种。
墨西哥城市民排队给氧气罐充氧
而我国的另外两款疫苗——国药集团中国生物新冠灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗克尔来福，已于去年12月底及今年2月5日分别获批在国内附条件上市。截至2月9日24时，我国累计已经接种4052万剂次新冠疫苗。新冠疫苗接种总数与美国基本持平，位于世界前两位。
陈薇院士的疫苗，从速度上不仅比辉瑞/BioNTech公司的疫苗以及美国Moderna公司疫苗慢了一步，同样也落后于国药及科兴的两款国产灭活疫苗。
陈薇院士研发的新冠疫苗，是全球第一个进入临床试验，也是第一个完成Ⅱ期临床试验的新冠疫苗，为什么Ⅲ期临床试验刚出中期报告呢？
与Ⅰ、Ⅱ期临床试验主要测试疫苗产生的抗体及疫苗的安全性不同，Ⅲ期临床试验要测试疫苗面对新冠病毒来袭时的防护力，必须在有新冠病毒的环境下才能进行。而国内疫情控制得比较好，暴露在病毒攻击下的人群有限，无法进行Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验必须到国外开展。
新冠病毒及中和抗体模型
如此，Ⅲ期临床试验能否顺利进行，与选择的国外合作伙伴就有很大的关系。
理论上讲，进行Ⅲ期临床试验所在国家疫情越严重，对试验进度越有利。
从这一点上，陈薇院士与康希诺公司一开始选择的合作方加拿大并非理想之地。据报道，康希诺四位核心股东中有三位为加拿大人，这也是当初选择加拿大作为合作方原因之一。早在2020年5月，康希诺公司就获得加拿大卫生部关于重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（“Ad5-nCoV”）临床试验申请批准。然而加拿大的新冠疫情在接下来的6、7、8月份，每天新发新冠肺炎病例并不多，Ⅲ期临床试验一直未能开展。直到8月底，加拿大终止了与康希诺的合作。相当于陈薇院士的疫苗白白浪费了两个多月的时间！
之后康希诺不得不重新寻找合作方，在俄罗斯、墨西哥、巴基斯坦、阿根廷和智利等五个国家开展Ⅲ期临床试验。此时国药、科兴、辉瑞/BioNTech、Moderna、阿斯利康等公司研发疫苗已经追到了前面！
在国外开展Ⅲ期临床试验除了有一定的运气成分，看相关国家的疫情严重程度之外，也考验公司领导的政治敏锐性及运作能力。
并不是所有疫情严重的国家及地区都是Ⅲ期临床试验的最佳选择。虽然说疫苗临床试验是关乎人类健康问题，不应受政治因素影响，但实际上又无法完全避开这些影响。
像目前世界新冠肺炎病例数排行前五名的国家：美国、印度、巴西、俄罗斯、英国，除了巴西与俄罗斯，其他三个国家很难进行我国疫苗的Ⅲ期临床试验，试想一下，美国人、英国人、印度人有几个愿意做中国疫苗试验的志愿者呢？而俄罗斯也并非理想选择，虽然俄罗斯与我国的关系还算比较融洽，但其国内有包括“卫星-V”疫苗在内的三款“国产”新冠疫苗，我国疫苗在俄开展临床试验，很难与本土疫苗站在同一起跑线竞争。
这就造成了陈薇院士的疫苗虽然效果不错，只要打一针，总体保护效力就达到74.8%，但在进度上却落后一步。不过好在这个Ⅲ期临床试验中期数据出来得并不太迟，而且出来后马上获得了墨西哥的认可，目前全球累计接种新冠疫苗一亿多剂，属于刚刚开始。未来陈薇院士的疫苗仍大有用武之地！
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