药品GMP洁净车间污染控制
在工程设计中， 离不开建筑设计， 而建筑设计在工业项目中总是围绕工艺设计而展开的。
在制药厂无尘车间设计中， 了解生产工艺的基本特点， 统筹解决各专业技术的需要， 协调好各专业中的种种矛盾， 力争达到平面功能合理、 人流物流通畅， 避免交叉。 立面造型美观， 显露
出药厂的独特风格。 达到这些综合效果， 当然是建筑设计的基本任务。 但是， 在进行洁净车
间设计时， 还要因所设计的内容不同， 合理布置规划室内外空间环境， 这样就应熟悉生产工
艺、 污染源以及同洁净车间密切相关的空气净化这三方面知.识。 生产二艺生产制造的过程
实际上也是对产品的污染过程。 在生产过程中由于原材料所产生的粉尘， 以及所用工具、 容
器、 介质等都可能给药物的纯度造成极大的影响。 因此应区别不同工序中污染的程度以及所
造成的不同危害， 了解生产流程中每段所要求的基本净化条件和净化级别， 以便更好地处·理
和设计适合该生产流程的洁净度。
污染源所谓污染是指在整个洁净厂房， 对某一特定对象产生的有害作用。 在大自然及人们的
生产、 生活所从事的各项活动中， 到处都存在着“污染” 和“被污染” 的问题。 那么对于洁
净乍间的设计， 首先要控制生产加仁的污染、 环境的污染以及来自其它接触的污染。 环境包
括室内和室外。 室外环境污染主要来自于工业、 凤沙、 交通排放出的废气和废物等， 宝内环
境污染有人体散发物、 操作扰动及房间建筑材料表面剥落灰尘、 生产没备散发物等。 多种污
染混合起来对洁净车间形成‘种有害的综合流动体， 而这些空气乡， 染白始至终能不可避免
的。 怎样控制这些污染， 认清哪些因素居于主要了所产生的作 j 日如何了达是在洁净车间建
筑设计中所应解决的问题 空气净化这是熟烤净主间设汁中的关键环丫丈在洁净乍间设计中
它又与通风设计的关系尽为密切。 在设计中为了提高室内的洁净度， · 般采取过滤空气、 组
织气流、 正压打艺制等空‘丸净、 乙措施。 过滤空戈就是采取人工的办法孔一效地控制引人
洁净车间空气的洁净度。
在设计中洁净空气通常采用初效过滤、 中效过滤、 高效过滤三级过滤系统。 如何有效实
现三级过滤， 一般利用建筑空问作为空气净化系统 i!勺部分管段使用。 这就需要在建筑设计
中使两者有机地纪合好。 组织气流就是为一 r 达到使室内空间净化的目的， 造成空了(的流
动状态。 洁净车间内气流组织的从本原则与空调房恰恰相反， 就是要最大限度地减少润流， 使射入气流能经过最短流程役盖工作区。 射入气流的形式决定了车间送风口与回风口
的大致位置、 面积。 其实质足建筑空间布局与气流组织的相互利用。 正膝控制就是使室内空
气保持高于邻区空气的挣压值， 防止周围环境中的污染物随空气经过门、 窗和围护结构的缝
隙侵入洁净车间， 这是空气净化中的一项重要措施。、 保持室内的正压值， 在建筑设计中不
仅同构造设计有关， 而且还应考虑同类房间的相对位置。 这就要求在工艺设计中尽量使同级
别洁净车间服从建筑平面设计区划， 同时还应兼顾到管线、 机房同净化车间的连锁关系。
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