领先定律+双创模型——中药大品种发展之”滋肾育胎“模式

12月4日，2020年度中国中西医结合学会科学技术奖颁奖仪式在武汉举行， 本年度共评出获奖项目 46 项，其中一等奖 7 项，二等奖 16 项，三等奖 20 项，科普奖 3 项。

中国中西医结合学会会长、中国工程院院士陈香美，中国工程院院士钟南山，我国中西医结合领域的多名院士、国医大师和知名专家，部分中西医高等院校、科研院所和大型医疗机构负责人，以及来自全球多国的专家学者，通过线上线下相结合的方式参与了此次大会。

▲颁奖仪式现场

此次评选中，由广州中医药大学第一附属医院、广州白云山中一药业有限公司、中山大学孙逸仙纪念医院联合申报的《罗氏妇科补肾法助孕安胎的应用与推广》项目荣获2020年度中国中西医结合学会科学技术奖一等奖！广药集团旗下的名优产品滋肾育胎丸是该应用与推广的主要产品载体。

▲荣获2020年度中国中西医结合学会科学技术奖一等奖

翻开滋肾育胎丸的历史，发现它和“第一”有很多不解之缘。

来自新中国第一位中医教授罗元恺的献方；

第一个开展辅助生殖循证医学研究的中成药

全国安胎类中成药市场份额第一；

双人瑜伽（滋肾育胎健康操）吉尼斯纪录荣誉；

中国中西医结合学会科学技术奖一等奖……

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领先定律，市场突围的思想武器

为什么滋肾育胎丸如此“沉迷”第一？第一真的那么香吗？会不会代价很大？

全国劳动模范、广药白云山副总经理、广州白云山中一、奇星药业党委书记、董事长张春波先生揭开了谜底。

“如果问第一位乘坐中国自行研制的宇宙飞船进入太空的宇航员是谁，估计很多人都能答上来。如果问第二个呢？相信能答上来的会少很多。但是，如果加一个定语，中国第一位“女性的”宇航员是谁？正确答案相信又会多起来。”张春波对记者说，“这其实隐藏着一个影响人们心智的定律——领先定律。人们容易记住‘第一’，就像人们只能记住历届奥运冠军一样，现实就是这么残酷”。

5年前，滋肾育胎丸只是一个千万级的中成药，市场也仅仅集中在某一两个省份，如何在5年间完成累计销售额超过11亿元，年复合增长率超过30%，覆盖11000多家医疗机构，一跃成为同类产品市场份额第一，这隐藏着很深的学问和努力。

据了解，中国育龄夫妇中不孕症患者约占12.5%～15%，我国女性生育的平均年龄近10年来推迟超过2岁，而不孕症发生率则随着年龄的增长不断攀升，加上“全面二孩政策”实施，生育问题一下井喷。而目前国际上IVF-ET妊娠率仍在30％-40％左右，如何提高妊娠率已成为目前生殖医学界研究的热点、难点问题。面对瓶颈，中西医的学者们不约而同把目光投向了中医中药。

“面对机会与挑战，如何去接招？这是一个技术活。”

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双创模型，克难攻坚的有效利器

中国中西医结合学会科学技术奖，是2006年经国家科学技术奖励工作办公室批准设立的奖项，授予在中西医结合基础研究、临床研究和开发研究中有突出成绩的集体和个人。其中一等奖的评定资格包括“理论创新”或“技术创新”，即在科学上取得突破性、综合性的进展，学术上属国际领先，并为学术界所公认和广泛引用，推动了本学科及其分支学或相关学科的发展，或者对经济进设、社会发展有重要影响；或者属国内外首创的重要技术发明、技术思路独特，技术上有重要创新，技术经济指标达到了同类技术的领先水平，推动了相关领域的技术进步，已产生了显著的经济效益或者社会效益。

▲项目主要完成人合影

▲荣获的证书及奖杯

广州白云山中一药业参与了《罗氏妇科补肾法助孕安胎的应用与推广》项目及依托该理论技术指导下开展滋肾育胎丸在助孕安胎的应用，无论在“理论创新”还是“技术创新”，都取得了突破性的成绩，成为其被评为一等奖的重要因素。

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理论创新，临床效果导向创新学术理论

滋肾育胎丸源于罗元恺，被称为“送子观音”的新中国第一位中医教授。罗元恺教授是中医妇科学学科的奠基人和第一代学科带头人，也是岭南罗氏妇科传承与发展的关键一环。

岭南罗氏妇科流派是岭南医学的分支流派之一，发源于清末广府地区，至今已传承四代，流传百年。新中国第一位教授罗元恺教授提出“肾-天癸-冲任-子宫”轴，罗氏妇科第三代代表性传承人罗颂平教授，在罗老提出的理论基础上凝练了“岭南罗氏妇科诊法”成为广东省非物质文化遗产，并写入主编教材和专著，建立了中西医结合补肾助孕安胎诊疗技术体系，规范助孕安胎中成药使用，牵头制定临床路径1个、全国诊疗指南2部。并作为唯一中医专家参与西医专家共识制定，将方案应用于国内医疗机构128家，国内外推广培训126场，覆盖海内外22个国家。

滋肾育胎丸为岭南罗氏妇科流派的代表方药，基于“肾-天癸-冲任-子宫”为女性生殖轴理论，发挥补肾健脾、滋养天癸、调理冲任的功效，在女性调经、助孕、安胎中起到良好的作用。开展系列的基础和临床研究，深入作用机制，用现代的科学手段阐释药品的作用优势，提升中医药研究的高度和深度。

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技术创新，多维评价体系深挖产品价值

中成药的现代化发展，除了理论创新、应用创新外，离不开运用现代的研究技术及评价体系，多维度进行综合评价，深挖产品价值。“围绕滋肾育胎丸，我们在开展大量高质量调研的基础上，做好了顶层设计，包括：药效物质基础研究、作用原理研究、安全性评价研究、已上市药物新适应症开发、药物质量标准和国际化注册等方面。”广州白云山中一、奇星药业常务副总经理宁娜女士透露，“顶层设计+摸着石头过河，一张蓝图干到底，是我们这几年的在科研及市场推广的主要策略。”

▲滋肾育胎丸辅助生殖循证医学证据在美国生殖医学年会上发布

罗氏妇科补肾安胎法理论指导下，围绕滋肾育胎丸补肾助孕安胎的作用特点，广州白云山中一药业团队首次运用循证医学证据，以数据和疗效说话，运用目前国内、外公认的临床研究方法，开展滋肾育胎丸在辅助生殖系列随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究，系统评价滋肾育胎丸的有效性和安全性，滋肾育胎丸成为首个开展辅助生殖循证医学研究的中成药。该项目在中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授的牵头下，全国19家权威生殖中心共同参与，共纳入2265例研究病例，滋肾育胎丸良好效果得到了各中心负责人的一致肯定。该研究中期揭盲结果在2014年美国生殖年会（ASRM 2014）上发布，获得国内外参会专家高度关注；在2017年亚洲大洋洲妇产科会议（AOCOG 2017）上，杨冬梓教授被邀就该研究作专题演讲，进一步扩大了滋肾育胎丸的国际影响力与学术影响力。

此外，滋肾育胎丸还入选《中医妇科学》、《中医妇科常见病诊疗指南》、《中西医结合妇产科学》等9本教材及指南中，确切疗效得到权威认可。

“领先定律”为大品种的发展指明了方向，理论创新和技术创新的“双创模型”给产品发展提供了原动力，这就是中药大品种发展之”滋肾育胎“模式，或者是“广药方案”。滋肾育胎丸也于2019年一跃而为“全国安胎类中成药第一名”，本次“科学技术奖一等奖”也是最好的见证。