北京时间10月24日凌晨，ASN 2020会议重磅公布DAPA-CKD研究针对不同CKD病因的预先设定二次分析结果（pre-specified secondary analysis），结果显示，对于不同病因所致的CKD，达格列净均有显著心肾获益，且安全性良好。
DAPA-CKD研究回顾
DAPA-CKD是SGLT2i首个针对CKD（合并或不合并2型糖尿病）患者的肾脏终点研究，eGFR 25-75 ml/min/1.73m2, UACR 200-5000 mg/g, 共纳入全球21个国家、386个中心的4,304例CKD2-4期患者，中位随访时间为2.4年，因达格列净获得压倒性疗效而提前终止。结果显示，达格列净显著降低主要终点*风险39%，肾脏特异性复合终点*风险44%，心血管复合终点*风险29%和全因死亡风险31%。
*主要终点：eGFR下降≥50%，进展至ESRD，心肾死亡；肾脏特异性复合终点：eGFR下降≥50%，进展至ESRD，肾性死亡；心血管复合终点：心血管死亡或心衰住院
DAPA-CKD研究入组人群中约1/3患者不合并糖尿病。经研究者报告的糖尿病肾病比例为58.3%；此外，肾小球肾炎和缺血性/高血压性肾脏病比例分别为16.1%和16.0%， 其他及未知病因为9.6%。
图1 DAPA-CKD研究者报告的不同CKD病因基线数据
亮点1：无论是否合并糖尿病，达格列净降低终点事件（主要终点、肾脏特异性复合终点、心血管复合终点、全因死亡）风险获益一致。
图2 DAPA-CKD主要终点及次级终点分析（合并/不合并糖尿病）
亮点2：不同病因导致的CKD患者，达格列净降低终点事件（主要终点、肾脏特异性复合终点、心血管复合终点、全因死亡）风险获益一致。
图3 DAPA-CKD主要终点及次级终点分析（CKD不同病因）
亮点3：DAPA-CKD 研究中， IgA肾病（IgAN）是仅次于糖尿病的第二大病因，占6.3%，患者人数270例，而同样针对IgAN人群的TESTING研究和STOP-IgA研究分别262例和162例。因此，DAPA-CKD是迄今为止针对IgAN患者规模最大研究。对于IgAN患者，达格列净可显著降低主要终点风险高达71%（HR 0.29，95%CI 0.12-0.73）。
图4 DAPA-CKD中IgAN患者数及主要终点分析
亮点4：无论基线是否使用利尿剂或醛固酮受体拮抗剂（MRA），达格列净均显著降低主要终点风险，且耐受性良好，安全性一致。
表1 DAPA-CKD 基线使用/不使用利尿剂/MRA主要终点分析
亮点5：达格列净耐受性良好；针对不同病因导致的CKD患者，安全性高度一致。
图5 DAPA-CKD因不良事件中断研究及严重不良事件发生率统计（不同CKD病因）
DAPA-CKD试验及其执行委员会的联合主席Hiddo L.Heerspink教授（University Medical Center Groningen, the Netherlands）在评论中提到：“ DAPA-CKD病因学二次分析结果的公布，将进一步加强达格列净改变广泛慢性肾脏病患者标准治疗方案的可能性。且无论CKD病因如何，达格列净均可为全世界无数的慢性肾脏病患者带来无限可能！”
DAPA-CKD是首个针对伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病患者的肾脏终点研究，此次 ASN大会公布的研究数据进一步证明了达格列净对不同病因导致的慢性肾脏病患者群体具有一致的疗效和安全性。对于迫切需要新治疗方案来延缓疾病进展的患者群体（如非糖尿病引起的CKD患者），这项研究具有重要的临床意义，未来将改变CKD临床治疗格局。
出自：ASN 2020 - Oral Abstract Session，High-Impact Clinical Trials-FR-OR58. Effects of Dapagliflozin on Kidney Function, Cardiovascular Events, and All Cause Mortality According to Cause of Kidney Disease in the DAPA-CKD Trial
徐 钢 教授
二级教授、主任医师、博士生导师
华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科主任
社会任职：
中华医学会肾脏病学分会常委、
湖北省医学会肾脏病学分会主任委员、
中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会副主委、
中国医师协会肾脏病分会全国常委、
中国医院协会血液净化管理分会全国常委、
湖北省肾脏替代治疗临床医学研究中心主任、
《临床肾脏病杂志》主编
五年制本科临床医学专业第九轮规划教材《内科学》编委、
国家卫生和计划生育委员会“十三五”住院医师规范化培训
“规划教材内科学 肾脏内科分册（第2版）”副主编
科研情况：
多次承担国家自然科学基金重大研究计划重点支持项目、 国家自 然科学基金重点国际合作项目及国家自然科学基金面上项目等。多篇论文发表在 Science Advances, JASN, KI 等杂志。
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