多方合作创建的“基因驱动精准治疗肿瘤中心”正式启动 人民网海南频道枉源 摄
人民网海口9月30日电(枉源) 9月30日，用于治疗RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的全球创新产品普拉替尼胶囊(Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”)引入海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称“乐城先行区”)，这是该药物在美国之外仅有的落地市场，9月初刚刚获得美国FDA批准，普拉替尼也成为乐城先行区首个当月同步落地的全球新药。
在海南省卫生健康委、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同支持下，博鳌超级医院、成美医疗和基石药业携手合作，为国内NSCLC患者引进 “救命药”，并发起全流程患者管理项目。
据了解，普拉替尼全球获批不到一个月时间，便实现了其在海南博鳌乐城落地, 完成了中国首个RET靶向新药以最快的速度实现中国患者与全球患者同步可及之创举。这亦是基石药业和博鳌乐城管理局合作引进全球首款用于治疗GIST(胃肠间质瘤)精准靶向创新药物落地博鳌乐城之后的再次携手。
在当天举行的“中国首个RET(基因突变)靶向新药落地暨‘基因驱动精准治疗肿瘤中心’启动发布会”上，博鳌乐城先行区管理局副局长符祝表示，“很高兴能通过多方合作，为患者引进普拉替尼这一最新药物。普拉替尼的落地是乐城‘三同步’效应的又一重大突破，体现了中国对外开放的成效和海南自贸港建设的初期成果。未来，乐城先行区将继续用好用活这些政策，让更多的创新药和医疗解决方案在乐城落地，争取让海南的老百姓大病不出岛，国人大病不出国。”
据介绍，在肺癌精准治疗领域，RET融合阳性NSCLC患者尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼是一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物，于今年9月初获美国FDA批准上市，用于治疗RET融合阳性NSCLC成人患者；我国国家药品监督管理局也于9月4日受理了普拉替尼的上市申请，并纳入优先审评。
海南省卫健委、药监局有关负责人表示，普拉替尼的引入，彰显了海南体制和政策创新的速度和效率，再次为博鳌乐城全球创新药物的同步使用添上了浓墨重彩的一笔。在满足国内癌症患者就医用药的同时，也将在之后产生弥足珍贵的临床真实世界数据，海南将继续扩大真实世界数据运用试点的成果，在医疗器械领域争取各国创新产品获批，在药品领域取得新的突破。
普拉替尼作为国内首个RET融合阳性NSCLC患者临床急需的药品落地博鳌超级医院。该医院常务副院长方丕华介绍，目前，博鳌超级医院已经成立专门的医疗小组，为这一引进项目的顺利落地提供保障，并开展全面收集患者临床使用反馈、统计具体的应用数据等用于临床应用的逐步优化。
“普拉替尼是一种有高度潜力的选择性RET抑制剂，在RET基因融合阳性NSCLC中拥有非常好的治疗前景。我们相信，普拉替尼在接下来的临床应用中，一定能为广大的肺癌患者带来实实在在的获益。”广东省人民医院吴一龙教授同时表示，“希望‘基因驱动精准治疗肿瘤中心’能够成为全球创新药物和先进治疗技术在中国转化和推动的平台，助力中国的肿瘤事业和精准医疗事业发展，造福更多的肿瘤患者。”
乐城先行区的创新政策进一步降低了患者的药械使用门槛，为全球创新药械在国内临床使用可及性提供新的解决途径。基石药业大中华区总经理兼商业运营负责人赵萍表示，“我们欣喜地看到，RET靶向新药普拉替尼被特批先行使用，一举成为首个引入国内的RET创新药品，让国内患者能够在新药获批当月内与全球同步使用。展望未来，基石药业将不断把肿瘤创新药以更快的速度引入园内，惠及更多的国内患者。”
此外，本次启动会上，多方合作创建的“基因驱动精准治疗肿瘤中心”正式启动，旨在将全球领先的肿瘤精准治疗理念和技术引入先行区，依托靶向和免疫治疗新药、多学科诊疗等模式，让中国患者早日受益于精准医疗的发展成果。
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