时代商学院研究员 陈鑫鑫
一、市场表现
上周（9月14—18日），沪深300指数上涨了2.37%，A股医药生物指数（申万）下跌了1.17%，跑输沪深300指数3.54个百分点。在28个申万一级行业中，上周医药生物行业指数涨幅排名第27。年初至今，医药生物指数整体上涨44.12%，跑赢沪深300指数28.48个百分点，在申万一级行业中排名第4。
上周A股医药生物行业中，剔除新股，涨幅前三分别为康泰医学（27.94%）、东方生物（28.8%）、硕世生物（19.08%）；跌幅前三分别为长春高新（-12.35%）、康希诺-U(-7.96%)、兴奇眼药(-6.9%)。
二、行业要闻及政策动态
1. 国家医保局：年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度
9月16日，国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（以下简称《意见》），要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度，具体由各省级药品和医用耗材集中采购机构组织实施。《意见》要求参加药品和医用耗材集中采购的医药企业作出守信承诺，将给予回扣等有悖诚实信用的行为纳入评价范围，采取企业报告与平台记录相结合的方式掌握医药企业失信信息。（新浪医药新闻）
2. 最高法、国家医保局建立医药商业回扣案件信息交流共享机制
近日，最高人民法院、国家医保局签署《关于开展医药领域商业回扣案件信息交流共享的合作备忘录》。主要内容是建立医药领域商业回扣案件定期通报制度，积极拓展医药领域商业回扣案件司法成果在医药价格和招采领域运用，共同推动全系统各层级开展信息交流共享，持续深化治理医药领域商业回扣协同合作。（新浪医药新闻）
3. 10款药在上海暂停挂网一年
9月17日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通告称，根据《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》（沪人社医〔2017〕263号）和《关于进一步完善本市自费药品挂网采购工作的通知》（沪药事〔2017〕29号）的规定，9月22日起，上海市将暂停10款不符合自费药品挂网相关规定药品的挂网采购资格一年，涉及9家药企。（新浪医药新闻）
4. 广东500个品种带量采购近期启动
从权威人士方面确认，广东近期将启动500个品种带量采购工作，目前还在研究各项细节。据悉，国家带量采购第一批25个品种、第二批32个品种、第三批56个品种（共113个品种）均在上述500个要带量采购的品种名单之内。按照进度，2021年要覆盖250个品种，2022年要全覆盖。就是说2020年将会有137个品种进入省级带量采购，而品种遴选将是采购金额排名靠前的药品。（医闻小栈）
5. 北京开展医疗机构人工晶体类医用耗材产品遴选和委托配送工作
9月17日，北京医药集中采购信息网发布《关于开展医疗机构人工晶体类医用耗材产品遴选和委托配送的通知》，内容部署“京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购”的执行工作，根据整体工作安排，拟于2020年9月17—23日开展医疗机构人工晶体类医用耗材产品遴选和委托配送工作。（赛柏蓝器械）
6. 辉瑞新冠肺炎疫苗临床试验志愿者出现副作用
据路透社报道，美国制药公司辉瑞9月15日称，在一项正在进行的新冠肺炎疫苗后期临床研究中，使用该公司研发的新冠肺炎疫苗或安慰剂的志愿者，出现了轻微到中度的副作用。该公司表示，副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛。试验中的一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状。（新浪医药新闻）
7. 下月起224种药品将调出北京市医保药品目录
近日，北京市医疗保障局与北京市人力资源和社会保障局联合印发《关于公布本市第一批调出非国家医保药品目录药品品种的通知》，明确自今年10月1日起，将苯乙双胍等224种非国家医保药品目录品种从北京市医保药品目录中调出。调出后发生的费用不再纳入北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。（央视新闻）
三、上周重要企业动态
1. 老百姓（603883.SH）：大股东拟再减持817万股
9月18日晚间，老百姓发布控股股东大宗交易减持股份计划公告。公告显示，公司控股股东老百姓医药集团有限公司（以下简称“医药集团”）计划于2020年9月23日至2021年3月22日，通过大宗交易方式减持公司股份数量不超过817.46万股，减持比例不超过公司总股本的2.00%，减持合理价格区间按市场价格，减持股份来源为IPO前取得，减持原因为调整资产和融资结构，降低股票质押率。（中国经济网）
2. 亿帆医药（002019.SZ）：子公司EviveBiotech拟在明年上市
A股上市公司亿帆医药控股子公司EviveBiotech的CEO表示，EviveBiotech计划明年在香港、纽约或上海进行IPO。目前，EviveBiotech正按计划向美国监管部门提交生物药品新药注册申请，有望成为首家获批在美国市场销售生物创新药的中国企业。（智通财经网）
3. 杭州首家上市公司天目药业（600671.SZ）即将易主？
9月17日，杭州瑞氏医疗用品有限公司一位要求匿名的高管向《华夏时报》记者表示，瑞氏医疗已经和天目药业的现控股股东长城影视文化企业集团有限公司及实控人赵锐勇达成战略合作协议，瑞氏医疗将取代长城集团和赵锐勇成为天目药业的新实控人。目前方案尚待监管部门审批通过。（华夏时报）
4. 昆药集团（600422.SZ）：与王庆华教授合作研发的长效降糖药苏帕鲁肽目前处于临床试验阶段
近日，有投资者向昆药集团提问，请问财务总监，1.对2020全年业绩提供一下预测；2.你们对降糖药的临床测试今年能够完成并上市吗？该公司回答表示，公司目前经营状况稳定，下半年仍将坚定推动“针剂—口服”、“处方—零售”的双轮驱动战略落地，相信随着疫情回暖，公司未来盈利能力也将不断发力。该公司与王庆华教授合作研发的长效降糖药苏帕鲁肽目前处于临床试验阶段。
5. 贝瑞基因（000710.SZ）董事长：会往其他遗传专科方面大量探索、尝试
9月18日上午，贝瑞基因董事长高扬做客e公司“财经明星会”时表示，我们的遗传主线，还是希望在把握出生缺陷这个领域之上，还会往其他的遗传专科方面大量地去探索、尝试一些新的机会。目前，就我们的一些研发数据和早期数据来看，发展是非常快的，每年的增速是在1—2倍。可以想象一下，未来的场景会是一个比较大的改变。
6. 富祥药业（300497.SZ）调整定增方案，募资额下调至不超10.0415亿元
富祥药业公布，2020年9月16日，公司召开第三届董事会第十六次会议，审议通过了《关于调整公司向特定对象发行股票的方案》等相关议案，将募集资金总额从10.6415亿元调整为10.0415亿元。（公司公告）
7. 基蛋生物（603387.SZ）控股股东苏恩本质押140万股，用于个人资金需求
9月17日消息，基蛋生物控股股东苏恩本向华泰证券（上海）资产管理有限公司质押股份140万股，用于个人资金需求。本次质押股份140万股，占其所持公司股份的1.36%。质押期限为2020年9月17日至2021年9月17日。（挖贝网）
8. 京新药业（002020.SZ）：控股子公司药物获临床试验批准
京新药业9月17日晚间公告，公司控股子公司杭州京瑞提交的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获药物临床试验批准通知书。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂主要用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗。（e公司）
【本周观察】国家医保局连发两文打击回扣，涉回扣或被取消集采资格
近日，国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，又与最高人民法院签署了《关于开展医药领域商业回扣案件信息交流共享的合作备忘录》。以医药商业回扣为切入点的两份文件的先后披露，传递出加速打击医药回扣的信号。
根据公开可查的法院判决文书统计，2016—2019年，全国百强制药企业中有超过半数被查实存在给予或间接给予回扣的行为，包括恒瑞医药（600276.SH）等知名药企也被屡屡曝光，其中频率最高的企业三年涉案20多起，单起案件回扣金额超过2000万元。医药上市公司平均销售费用率超过30%，居高不下，针对其中是否涉及回扣款的问题，监管机构已多次向相关企业展开问询及调查。
此前，医药企业对于回扣案件的重视程度不足，一方面，回扣被查的罚款金额对于企业所获得的收益来说，很可能是九牛一毛；其次，药企大比例的回扣现象，使回扣几乎成为行业的潜规则，在固有利益之下，企业不给予回扣自有他人给予。惩罚不足加上回扣的普遍，使得药企铤而走险，回扣现象屡禁不止。
《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》出台后，将回扣与集采资格相挂钩，涉及回扣有可能导致丧失进入集中采购市场的机会，而近年来集采火速推进，逐渐成为决定药企未来甚至生死的重要环节，回扣的惩罚力度明显加大。
此外，药企代理销售十分普遍，而代理商为了利益有时私下进行回扣，药企则因责任心和重视程度不足，对代理渠道监控不严，放任其违法违规。为了解决这一现象，指导意见要求药企承诺对于委托服务企业、代理企业为己方药品实施的商业回扣、操纵市场等违法违规行为，连带承担价格和招采信用惩戒责任。此举将迫使药企加大对代理渠道的监管。
时代商学院认为，指导意见中关于回扣后无法进入集采的规定，将促使药企间互相监督举报。此前，药企间互相监督举报的动力不足，因为回扣的惩罚力度较轻，且对自身无明显收益。指导意见出台后，举报对手的回扣行为有可能使其失去集采资格，有望减轻自身的竞争压力，在利益面前药企更有动力互相监督。而且，对手之间由于经常展开销售竞争，互相之间也十分了解，将成为一个有力的监督渠道，减轻监管层压力。
国家医保局与最高人民法院签署了《关于开展医药领域商业回扣案件信息交流共享的合作备忘录》，主要由于无论是医疗保障部门，还是省级集中采购机构，自身并不对医药回扣等违法违规行为进行调查、定性和查处，主要依托法院判决以及部门行政处罚所确定的失信事实。而公布的裁决文书只是案件其中的一部分，并非全部，因此建立部门联动机制尤为重要。
第三批国家集采未中标带来的销量下滑及降价风险、新冠肺炎疫苗研发失败、产品未通过一致性评价、产品被剔除医保目录。
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