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骨质疏松症创新药地舒单抗注射液正式“落地”北京

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新京报讯(记者 岳清秀)9月17日,安进创新药地舒单抗注射液在北京开出首批处方。这是我国首个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险。

“国家卫健委公布的全国流行病学调查显示,50岁以上女性平均每三个人中就有一个患有骨质疏松症。她们大多是在腕部、椎体、髋部等部位发生骨折后才意识到已经患病。当患者发生过1次骨折后,1年内再次骨折的概率是常人的5倍。”北京协和医院内分泌科主任夏维波教授建议,女性在40岁到50岁的时候,应当做一次骨密度检测,“如果没问题,可以5年后再进行检测;如果有问题,应及时找医生进行骨质疏松症治疗。治疗后,一般每隔1-2年再进行一次骨密度检测。”

“治疗骨质疏松症,仅仅依靠生活方式干预、均衡膳食营养还远远不够,患者还应进行规范的药物治疗,以帮助减缓骨量流失,增加骨密度,降低骨折发生率。”夏维波教授表示,近十年以来,骨质疏松症治疗领域有很大的进展,特别是新型抑制骨吸收药物的涌现,可以很好地帮助患者管理疾病,预防骨折。例如,在调节破骨细胞的RANKL/OPG系统中,有一种可以激活破骨细胞形成、促使其功能的物质叫做RANKL。“科学家们针对RANKL开发的抗体被称为地舒单抗,在国外的临床试验中取得了非常好的效果,无论是在增加骨密度、降低骨折风险,还是长期的安全性,都非常好。”

据悉,此次上市的地舒单抗注射液,能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加。在一项纳入7808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验中,受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力,腰椎和全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7%和9.2%,有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

校对 李世辉

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