血液净化市场成长空间大（预估市场规模将超300亿元）

血液净化是指利用仪器和设备，将患者血液引出体外，经过一定程序清除血液内某些代谢废物或有毒物质，再将血液引回体内的过程。主要适用于急性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、慢性肾功能衰竭、肾移植前的肾功能衰竭等。

血液净化方式主要包括血液透析（ＨＤ）、血液滤过（ＨＦ）、血液透析滤过（ＨＤＦ）、血液灌流（ＨＰ）、血液置换（ＰＥ）、免疫吸附（ＩＡ）和连续性血液净化（ＣＢＰ）等。腹膜透析虽然没有将血液引出体外，但其原理一致，本文所称血液透析包含腹膜透析。

血液透析能够减轻患者症状，延长患者生存期。数据显示，预计２０２０年，我国血液透析人数可达到７６．６万，市场规模约为７０亿元。预计到２０３０年，市场规模将超过３００亿元。目前，我国终末期肾病患者人数约为３００万，血液透析治疗率仅２５％，低于全球平均水平（３７％），远低于发达国家和地区水平（９０％），未来市场规模提升空间较大。

《医疗器械分类目录》将血液净化医疗器械分为两类：透析设备与透析器具，并按照预期用途分为１３个二级产品类别。

数据显示，截至６月３０日，我国血液净化领域有效注册产品共３８４件。其中，国产产品２７４件，进口产品１１０件，国产产品占比达７１．４％。从产品结构看，目前有效注册的血液净化类医疗器械均为第二类、第三类医疗器械。其中，进口第二类医疗器械２３件，进口第三类医疗器械８７件；国产第二类医疗器械７６件，国产第三类医疗器械１９８件。由此可见，我国血液净化医疗器械市场较为成熟，在产品数量上，国产品牌较进口品牌优势明显。

在透析设备方面，国内市场上的腹膜透析设备基本为国产产品，进口产品主要为血液透析设备、连续性血液净化设备等。在透析器具方面，国产血液透析器具（即血液透析膜组件）产品尤为集中，这与我国大力发展超微滤技术密切相关。在血脂分离方面，国内市场上只有一款进口设备与一款进口器具，即贝朗爱敦的肝素体外诱导血脂分离机Ｈｅｐａｒｉｎ Ｉｎｄｕｃｅｄ Ｅｘｔｒａｃｏｒｐｏｒｅａｌ ＬＤＬ Ｐｒｅｃｉｐｉｔａｔｉｏｎ与血脂分离液Ｈ．Ｅ．Ｌ．Ｐ． Ｃｏｎｓｕｍａｂｌｅｓ。

国内现有血液净化设备生产企业６２家，血液净化器具生产企业１１３家。

从注册产品区域分布来看，我国血液净化产品主要集中在广东省（４４件）、山东省（３８件）、江苏省（２９件）。

随着大病医保覆盖面越来越广，以及民营透析服务资质的逐步放开，我国血液净化行业步入黄金发展时代，市场前景广阔。国内众多企业已抢先布局透析服务市场，纷纷进军血液透析中心领域。

当前我国血液净化市场仍处于起步阶段，国内厂家加速全产业链布局，尤其是在透析设备方面。按照现有３００万名终末期肾病患者的庞大基数以及血液透析中心配备１００台透析机的最大容量计算，我国血液透析中心饱和容量约为３万家，现有数量远远不够。

未来，随着我国分级诊疗制度的深入推进以及血液透析中心的全面建设，血液净化设备生产厂家可利用技术和成本优势加快全产业链布局，在血液净化耗材和医疗服务市场抢占先机。

操作流程丨透析用留置针在血液净化中的标准化使用流程

1、透析用留置针的优点

1）透析用留置针的材料（聚丙烯）与血管的相容性好，柔软，无刺激，并可随血管的形状弯曲，能够很好地避免出现穿刺针滑出血管外。
2）最大限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤。
3）治疗过程中可以自由移动手臂，降低血管损伤风险。
4）对金属过敏的患者是一种很好的选择，安全型的设计更积极的确保医患安全。
5）导管末端设置不对称的4个侧孔，确保透析过程中充分的血流量。
6）独特的针尖锁定，避免针刺伤。

2、透析用留置针的部件组成

3、透析用留置针标准化使用流程

（1）留置针、抗凝剂、敷贴

（2）取出留置针，针尖斜面向上
（3）

①穿刺血管后在针尾端接口处检查回血；
②针头向前推进1厘米左右-确保套管针进入血管；
（4）

①固定套管针
②将套管针剩余部分继续向血管内推进-直到套管针接口处；
③回抽针头（不要超过1厘米）
（5）

当套管针进入血管合适的位置后-将钢针从套管针内完全抽出
（6）

钢针针头进入安全保护装置-按医疗废物处理原则进行处理。
（7）

轻轻拧松鲁尔帽，不要拧下，进行排气
（8）

①准备好抗凝剂；
②同时用手反折软管位置或使用止血钳；
③旋下鲁尔帽；
（9）

连接空针推注抗凝剂
（10）

在合适的位置进行固定，防止脱针；
建议对血路管也进行固定；
（11）

①反折软管或用止血钳的同时，进行管路连接；
②确保连接进鲁尔接头；
（12）

透明敷贴的优点：对穿刺点的最佳观察，防止感染