检验人喜欢用的生化分析仪是什么样的？

据不完全统计，60%-70%的临床决策有赖于诊断检测的结果。中国社会人口老龄化、各类慢性疾病管理和扩大医疗可及性等需求的不断增加，都对医院和实验室的检测速度和结果准确性提出了日益严峻的考验。

为了解决医院日益增加的各种压力和病人需求，临床实验室对更小、更快、更自动化的可扩展生化及免疫检测系统的需求愈发迫切，旨在提高实验室产出效率，全面优化医疗绩效，为患者治疗带来更可靠的诊断依据。

自动生化分析仪的发展历程

自1957年由美国泰克尼康（Technicon）公司制造世界上第一台生化分析仪以来，陆续出现了离心式、连续流动式、干片式、袋式、分立式等不同类型的自动生化分析仪。

到了21世纪初，自德灵公司开创的整合式工作站的概念，就是将一系列重要的免疫测试，与常规的生化检测结合到同一平台上，无需样本分杯，从而大大提高了实验室的工作效率。

21世纪以来,分立式仪器逐渐成为生化分析的主流,结构设计不断优化,功能逐渐完善,本文主要以雅培 Alinity c 生化分析仪为例探讨全自动生化分析仪的发展的现状和方向。

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抗交叉污染

常见交叉污染主要包括加样针、试剂针、搅拌棒、比色杯交叉污染及试剂间交叉污染，分析中往往不容易察觉。目前市面上的仪器设备常用的解决措施包括：

1.采用惰性液胶膜技术实现,惰性液【TRAF】与试样和试剂时一起吸入试管,内外壁形成一层膜,使试样与管壁隔开。可以有效控制样品之间的交叉污染率和试剂之间的交叉污染率。

2.针对样品针、试剂针和比色杯设置额外的清洗程序。通过预设智能清洗参数，从污染源头进行设计控制，同时通过分析清洗流速和吸样量等因素确定最佳清洗方式，提高仪器的清洗能力从而斩断污染途径，并且经过全遍历评估以及项目间交叉污染的规避设置，确保配套项目间不产生交叉污染。

3.测定项目试剂的交叉污染，其原因主要是试剂成分的直接污染、试剂成分参与反应、反应进程相同、影响反应条件等较多方面。

在同一样本内，测试项目根据项目间污染的情况优化测试顺序；在不同样本间，则可通过设置强化清洗，并且根据项目污染的特性，智能选择酸、碱或去离子水作为清洗剂。与此同时，Alinity c生化检测系统提供的优化取样顺序功能（OSS）可以自动重新排列取样顺序，重新排列可防止干扰试剂的连续测定，减少需要清洗的次数和未使用比色杯的数量。通过SmartWash智能清洗技术和OSS优化取样顺序功能，在实现极低交叉污染率的同时也可节约清洗耗材。

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简化操作，降低人为操作失误

1.简化更换试剂的操作强度

更换试剂是生化检验中费时费力的工作，为了简化更换试剂的操作强度，Alinity试剂盒采用一体化设计，更换试剂更加简便，同时还有试剂加载防错试剂，在没有拧开试剂瓶盖的情况下试剂瓶是无法加载的，极大避免因忘记打开瓶盖就加载试剂带来的潜在风险。

更换耗材的便利性也是检验科工作人员关注的问题。Alinity通过配对的颜色和对应的装载架锁扣设计，保证耗材的正确加载。Alinity试剂和所有耗材均可实现不停机加载。

2.单机即可实现自动校准和自动质控

Alinity c在无流水线情况下，单机即可实现自动校准和自动质控，极大简化日常的校准和质控操作。传统的校准或质控流程需要先提前准备，取出相应的校准品和质控品，手工加入去离子水进行复溶，在室温静置后进行相应的检测程序。Alinity c配套的校准品和质控品无需加入去离子水复溶，仅需按照说明书要求进行室温静置，并可预约时间进行自动校准或质控操作，极大缩短了校准和质控的手工操作时间和人工等待时间，改善了生化检测流程。

3.智能判别不合格标本

研究表明，检验前的误差占总误差的60%-70%，标本的合格与否对于检测至关重要。在检验实际工作中，不可避免会碰到黄疸、溶血、脂血等各式各样的标本，这些异常标本可能会影响检测结果的准确性。很多时候，检验人员需要人工排除异常标本，既增加工作量，也容易出现漏排等现象。

Alinityc的智能化技术-HIL指数可以帮助用户自动判读异常的标本，客观的测定异常标本的程度。HIL指数可量化溶血、黄疸、脂血干扰对检测的影响，帮助检验老师科学决策，判断是否接受异常标本及结果。

4.智能化技术有效减少重测

压力感应技术也是其中重要的智能技术手段，Alinity的压力感应技术可以区分正常标本、气泡和凝块，可以有效的降低堵针带来的结果不准及故障，同时Alinity会智能化地在仪器尝试移除凝块并清洗探针时提示操作老师。通过凝块和气泡的检测可以确保样本的完整性，减少报告不正确结果的风险。

正常样本

软凝块样本

5.酶分析线性扩展

在本次疫情中，新冠病毒肺炎患者的诊疗指南数度更新，在针对危重者的监测中，容易出现酶学结果的异常高值，因此应注意对于酶学检测结果底物耗尽的干扰。Alinity c 独有的FlexRate TM弹性速率扩大酶分析线性范围，通过使用两个吸光度读取时间窗口，即正常和更早期的阅读窗口，来扩展生化酶类检验项目的可读范围。这个技术最大的优势在于，在检测异常高值标本时，一次性获得准确结果，不需要稀释，也不需要重测，超出线性范围时仪器自动扩展，无需输入指令。

相比目前的生化检测中，需要手工稀释或者仪器稀释且需要重测的现状下，Alinity c可以帮助生化检验更好的应对酶学异常高值结果，有效的减少重测，获得更好地一次性结果。

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高通量与低占地面积

雅培Alinity c区别于传统生化仪的独特创新是整体的设计，集成立体层叠式转盘设计，增加了试剂和样本加载量且检测通量达到1158 tph/m2, 真正实现充分利用实验室的每个平方，让检测效率最大化。总所周知，传统生化仪的试剂仓和反应盘在同一个平面，这会导致整个生化仪面积增大，而Alinity c采用的立体设计，可以大大减少设备的占地面积，两者的差异好比平行公路和高架公路的区别，立体式设计可以大大节约实验室有限的空间。

正如华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科孙自镛主任所说：“在同济医院现有实验室空间紧张的情况下，该产品可以帮助实验室增加检测量的同时减少空间需求，帮助医院检验科更好地管理资源，提高检测效率和服务水平，使患者受益。”

编辑：笪文武 审校：方 琪

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