根据国家统计局网站公布的数据，2019年年末人口总数达到140005万人，其中65岁及以上人口达到17599万人。从最近20年数据来看，从2000年8821万人到2020年17599万人，65岁及以上人口数量翻了一番。与此同时，中国人平均寿命也在不断提高。2015年预期平均寿命76.34岁，其中男性平均预期寿命73.64岁，女性平均预期寿命79.34岁。
人口老龄化现象的加剧，以及骨科退变性疾病的特点，使得骨科手术台数增长迅速。随着欧美运动观念在国内年轻群体中接受程度的提高，因不恰当的运动方式造成的关节损伤人数数量也在持续增长。
脊柱、关节微创手术需求因此逐年增长。致力于脊柱和关节微创医疗器械的上海朗迈医疗器械科技有限公司（以下简称朗迈医疗），是如何切入这一领域的？他们又如何看待这一市场？动脉网就此采访了朗迈医疗联合创始人、星未来创业营学员吕振杰。
基于骨科器械研发基础，布局骨科微创
由于医疗学科的特殊性，医疗器械研发往往涉及到材料、电子、机械等学科。2004年毕业于机械电子及自动化专业的吕振杰，选择了深耕医疗行业。在日后为了职业发展，他还取得了机械工程的硕士学位。朗迈医疗创办缘起，需要从吕振杰从业经历说起。
2006年，吕振杰进入到上海微创医疗器械有限公司（以下简称上海微创），主要从事心血管医疗器械研发工作。2009年，上海微创尝试切入骨科微创领域。吕振杰作为骨科研发团队成员加入到上海微创旗下新成立的公司，主要从事脊柱内固定系统解决方案的研发，也针对腰椎动态固定技术、基于可吸收材料椎间融合器、人工椎间盘等前沿技术进行了研究。
在2010年调研椎体成形领域是否存在机会时，吕振杰就敏锐地意识到，“由于骨科疾病很多都是退变性疾病，随着中国老龄化现象的日益加剧，人口年龄增长，骨科疾病发病率在不断提升。”对行业的观察与研发的经历，让吕振杰觉得必须把握这次行业发展的机会，同时2011年上海微创骨科收购了苏州海欧斯医疗器械有限公司，进行研发经营策略的调整也为这一决定提供了契机。于是，2012年吕振杰与创业伙伴适时地选择了离开，创立了朗迈医疗。
受限于本身资源，朗迈医疗选择了从骨科细分领域进行切入。2012年成立的朗迈医疗，2013年就拿到了雅升 PVP & PKP的CE认证。随后，椎体成形系列产品、椎间孔镜微创产品陆续拿到了国内、国外注册证。
专注脊柱、关节微创，自研+代理完善解决方案
朗迈医疗目前主要从事的业务包括两块：脊柱微创以及关节微创（运动医学）耗材与设备的研发销售等。
脊柱微创领域包含两个部分。第一部分是针对椎体压缩性骨折的解决方案，覆盖椎体扩张球囊、穿刺套件，骨水泥注入套件、骨水泥等。吕振杰表示，该部分已拥有14个产品注册证。骨水泥作为必需品和关键品，有着稳定性等技术门槛，朗迈医疗选择了独家代理法国公司的产品。
脊柱微创第二部分是针对脊柱椎间盘退变的治疗。随着年龄增长，椎间盘会逐渐退变，丢失水分，因运动损伤导致椎间盘突出疼痛等。它呈现出阶段性变化的特点。早期控制可以采用微创治疗。朗迈医疗在该领域自主研发了射频消融仪、双极射频消融电极等，同时从德国拿到了椎间孔镜的独家代理，完成了从耗材到设备的覆盖。
关节微创（运动医学）领域，主要涉及到关节镜下的微创手术。目前朗迈医疗已在该领域自主研发了等离子射频消融电极、等离子射频消融仪器，初步进行了产品布局。朗迈医疗在该领域的产品包括关节镜、等离子射频消融仪、关节软组织修复植入物等等。
上海微创的从业经历给予了吕振杰一定借鉴。朗迈医疗通过市场销售人员获得第一手销售资料、临床医学专家获取临床医疗需求，再由工程技术人员落地产品。面对创新产品，朗迈医疗会选择与研究机构合作，实现产学研的融合。例如，与长征医院、中山医院等进行项目合作开发以及临床研究等。
选择自研+代理，设备+耗材的路线，实际上是考虑到为用户提供完整解决方案。部分设备选择代理是因为国内技术水平的不足，即便打造类似于椎间孔镜产品，也存在一定的技术差距。通过代理方式可以补足产品链条，也允许公司对技术做进一步探索，实现设备自研的技术积累。
10~15%的市场份额，今年营收预期5000万
吕振杰表示，相比其他厂商，创业不久的朗迈医疗能够拿下独家代理，不只是机缘巧合。“能够进行产品研发、生产制造、质量管理的医疗器械企业很多，能够与国外先进医疗产品对接的企业也很多。但是两块业务能够融合贯通的企业很少。”吕振杰举例表示，中国有很多做椎体成形的公司，但是却鲜有拿到关键性骨水泥产品的独家代理权，成立不久的朗迈医疗却做到了。
在吕振杰看来，优势不单单止于此。创业时不断探索试错、深耕行业，成员间优势互补理念相同也十分重要。而像加入复星星未来创业营，获得对于医疗行业的开阔视野、进行实战性的培训对于吕振杰来说也受益良多。
对市场的观察认知，则是他们进行深耕的基础。吕振杰表示，目前国内市场上，椎间盘射频消融治疗椎体突出症，每年的手术量约有10多万台。关节镜下的射频消融手术每年也有20多万台。同时，由于市场存在非正式销售，以及部分医院重复使用耗材的状况，随着院感系统的建立，医院的重视程度提高，射频消融电极的临床应用可能迎来新一轮增长。
目前，朗迈医疗脊柱微创产品双极射频消融电极在2018年4月拿到了NMPA三类证书；关节镜微创产品等离子射频消融电极2017年11月拿到了NMPA二类证书。2020年脊柱射频消融电极预期销售5000根以上，未来将实现10-15%的市场占有率。随着朗迈医疗相应设备的投入，吕振杰相信作为必备耗材的射频消融电极将迎来迅猛增长。
2019年，朗迈医疗的营收达到3000万，预期今年营收达到5000万以上。目前朗迈医疗主要销售产品涉及耗材，设备由于拿到代理不久，仍在策划推广。其中，耗材中代理产品占到公司40%的营收，自有耗材占据60%营收。相应耗材落地了多家三甲医院，包括郑州大学第一附属医院、北京协和医院、上海九院、广东省中医院、河北三院等。
但更多地是下沉到基层医院。很多椎体成形手术在基层医院就可以进行。病人可以快速康复、风险较低。三甲医院带来的则是标杆效应，手术量并不大，比如上海的很多三甲医院椎体成形手术一年也仅有200-300台，而上海某区中心医院一年手术量则可以达到500-600台。
脊柱微创领域目标前三，拓展关节镜业务
对于朗迈医疗来说，目标是清晰的，他们想要实现的是在脊柱微创领域做到行业前三，再逐步拓展关节镜领域的工作。关节镜领域，朗迈医疗会选择复制脊柱微创业务的运作模式。最终，朗迈医疗计划在2022年实现1个亿的营收收入。
目前朗迈医疗暂时没有新的代理计划，此前的设备代理只是为了实现解决方案的覆盖。在后期，朗迈医疗会继续控制代理设备、耗材的营收，尽量凸显出自身自研设备器械与耗材的实力。
朗迈医疗正计划A轮融资，融资金额4000万~5000万，计划将融资资金用于产品平台的完善，对椎间孔镜产品和射频能量平台产品进行补齐；自主研发属于朗迈医疗的椎间孔镜设备；优化更新骨质疏松产品。预期60%的融资资金将投入研发，剩余资金将投入市场运营。
长期从事骨科医疗器械研发的吕振杰对行业寄予厚望。他认为，手术机器人会进一步帮助医生降低手术难度和强度。骨科领域侧重于功能重建，让病人恢复活动能力。未来发展重点会是器官的重建，而革新重点在于材料。未来可能会通过人工材料的植入，最终实现人体的自行替换，但这一过程仍旧需要持续地探索。
复星·星未来创业营
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文 | 钟庆宏
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