AIDS 2020会议热点，不得不看。
2020年7月6日-10日，原定于在美国加利福尼亚州举行的第23届世界艾滋病大会（AIDS 2020）由于新冠肺炎的全球大流行首次以线上形式举办，主题为 Resilience（逆势而为，迎难而上）。
世界艾滋病大会由国际艾滋病学会（IAS）组织召开，是全球最大规模的艾滋病会议，也是推动全球艾滋病防治工作的首要平台。它集科学、倡导和人权于一体，汇集了科学家、政策制定者、医务工作者、艾滋病病毒感染者、资助者、媒体和社区代表。
本届会议中，作为推动全球AIDS/HIV抗反转录病毒疗法不断发展的领导者，吉利德科学公布了多项预防、治疗和治愈方面的研究数据。我们一起来看看有哪些新进展。
至简方案闪耀全场，多项数据重磅公布
比克替恩诺片（B/F/TAF）由强效骨干药物（F/TAF）与新型整合酶抑制剂（BIC）强强联合组成，是目前全球最小的单片完整方案，其可强效、快速抑制病毒，具有极高的耐药屏障，同时安全性、耐受性良好。B/F/TAF已于2020年1月11日正式在中国上市，为抗艾攻坚战再添新“利器”。
目前，在全球范围内，随着抗反转录病毒药物的广泛应用及人口老龄化进程加剧，全球≥50岁老年感染者的数量逐年递增，已成为AIDS人群的“主力军”。在本次会议中，评估B/F/TAF在≥65岁成年人中安全性和有效性的4项全球临床试验的汇总分析数据重磅公布。
结果显示，治疗48周时，高达92%的受试者HIV RNA＜50拷贝/ml，无受试者出现治疗失败。安全性方面，仅8%的受试者发生药物相关不良事件（AE），严重程度仅为1级或2级。此外，值得一提的是，受试者的脂质参数较基线有效改善，服用调脂药物的感染者比例由基线时的43%降至4%[1]。
图1. 48周时的病毒学抑制结果
图2. 48周时脂质参数的变化
此外，还有一项正在进行中的真实世界研究也评估了B/F/TAF在临床实践中的疗效和安全性，其中43%的受试者年龄≥50岁。结果显示，6个月时，分别有89%、94%的初治（TN）、经治（TE）感染者HIV RNA＜50拷贝/ml，无受试者出现耐药现象；且6个月期间持续接受治疗的感染者比例高达95%，无受试者因骨骼或肾脏相关不良事件停药[2]。
除了上述在老年人群中的优势数据，还有一项研究评估了既往存在非核苷类反转录酶抑制剂耐药（NNRTI-R）的受试者转换为B/F/TAF治疗的疗效。结果显示，即使受试者基线时存在NNRTI-R，转换为B/F/TAF治疗后HIV RNA＜50拷贝/ml的感染者比例仍≥98%，无受试者出现B/F/TAF耐药情况[3]。
暴露前预防再添新证，让“艾”远离
HIV暴露前预防（PrEP）是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV行为之前，服用特定的抗病毒药物以预防HIV感染的方法。目前，PrEP已被数十个国家采纳，多项数据提示其对遏制HIV传播有效。
去年11月于欧洲艾滋病大会（EACS 2019）公布的DESCOVER 96周研究数据证实，恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF）在预防HIV感染方面的作用非劣于FTC/TDF，同时骨骼和肾脏安全性更具优势[4]。
图4. FTC/TAF和FTC/TDF组HIV感染发生率
在本届AIDS大会中，另一项有关受试者行为的DISCOVER分析结果对上述数据进行了补充。结果显示，从基线到随访96周，接受FTC/TAF治疗受试者的性伴侣平均人数、无安全套肛交插入方（CIAS）、或无安全套肛交接受方（CRAS）无纵向变化，未发生由于感知风险降低而导致的风险行为增加[5]。
图5. 自基线至96周受试者性行为的纵向变化
长效制剂来袭，给药间隔长达6个月一次
在本次大会上，GS-6207的最新数据重磅公布，GS-6207为HIV衣壳功能抑制剂，具有独特作用机制，其以一种不同于以往任何经批准的抗病毒药物的方式攻击HIV病毒。既往已有研究证实GS-6207具有强大的抗病毒活性。
本次发表在AIDS 2020的I期研究最新数据表明，皮下注射单剂量GS-6207 900mg的治疗血浓度可持续长达6个月。同时，GS-6207的耐受性良好，没有报告严重的不良事件，无受试者因不良事件停药[6]。
图6. 单剂量GS-6207的血药浓度曲线
这一数据的公布对HIV感染者意义重大，HIV感染者每年可能仅需使用2次药物即可维持一年的病毒学抑制，不仅提高了治疗依从性和便利性，也便于临床医生对感染人群进行管理。
专家点评
2020世界艾滋病大会是一次交流和合作的大会，其中吉利德科学公布的多项重磅数据为全球HIV感染者的未来点亮了新希望。
其中，升级版暴露前预防方案FTC/TAF的疗效非劣于FTC/TDF，治疗96周均不增加感染者的风险行为。治疗方面，全球畅销的HIV至简方案B/F/TAF，无论是在临床试验或真实世界研究中，均可强效抑制老年人群中的病毒复制，且无受试者发现耐药现象。此外，对于正在健步走来的长效制剂GS-6207，Ib期研究表明其强大的抗病毒活性可持续长达6个月，从而可进一步降低HIV感染者的用药频率，提高治疗便利性。
吉利德科学始终践行在HIV预防、治疗、治愈方面的承诺，助力实现4个90%目标。未来，也期待吉利德科学为HIV感染者带来更多的预防和治疗新选择，带领HIV感染者实现治愈艾滋病的终极目标！
专家简介
孙永涛教授
教授、主任医师、博士生导师
国家重点学科、全军感染病诊疗中心、第四军医大学唐都医院传染病教研室主任，
中华医学会感染病分会艾滋病学组副组长
中华医学会热带病与寄生虫病分会副主任委员
全军感染病专业技术委员会副主任委员
中央军委保健专家
2015年联合国驻利比里亚特派团埃博拉专家组长
承担美国国立卫生院(NIH)、国家自然科学基金、国家“十一五”“十二五”课题20余项。2014年负责牵头国家“十二五”艾滋病功能性治愈重大专项，发表SCI论文50余篇。
参考文献：
1. Ramgopal M, et al. Pooled Analysis of 4 International Trials of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (B/F/TAF) in Adults Aged >65 or Older Demonstrating Safety and Efficacy: Week 48 Results. AIDS 2020. OAB04.
2. O. Robineau, et al. The BICSTaR Prospective Cohort: Real-World Effectiveness, Safety and Tolerability of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (B/F/TAF) in Routine clinical practice in people living with HIV (PLWH). AIDS 2020. PEB0229.
3. Kristen Andreatta, et al. Prevalence and Risk Factors of Preexisting NNRTI Resistance Among Suppressed PLWH in B/F/TAF Switch Studies. AIDS 2020. PEB0254.
4. Phase 3 randomized, controlled DISCOVER study of daily emtricitabine/tenofovir alafenamide (F/TAF) or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) for HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP): week 96 results. EACS 2019. PE3/16.
5. P. Shalit, et al. DISCOVER STUDY for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP): No Evidence of Risk Compensation in Participants Taking F/TDF or F/TAF for PrEP through 96 Weeks. AIDS 2020. PEB0165.
6. Begley R, et al. GS-6207 sustained delivery formulation supports 6-month dosing interval. AIDS 2020. PEB0265.
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