第三批国采，下周或将发文，80多个品规将纳入（附名单）

据消息灵通人士透露，关于第三批国家带量采购的会议于近日召开，而此前（在5月中旬）就已流传出最快在7月启动带量采购，集采涉及的品种目录统计工作截至6月底。那么根据此次会议流传出的时间来看，下周或将正式发文，要求各地在7月3日前完成报量。

而业界最关心的两个问题无非就是哪些品种纳入以及新一轮集采的规则。据悉，所有达到充分竞争条件的产品都将纳入本次集采，可能涉及80多个品规，而且还特别提到“不考虑原料药杂质问题”，这意味着那么二甲双胍、缬沙坦也会纳入吧？

对于采购量的执行方面，据说将对医院方面增加节余奖励的机制，假设各医疗机构报量100万片，要求完成60%，如果医院完成60万片以上，不高于100万片，节余部分奖励医院一半，超过100万片取消奖励，这大概是针对此前部分城市报量较为保守，但最终实际采购量远超计划而出的政策，也是再次提醒了各地医疗机构报量要趋于准确。

另外，会上还提到了用非中选产品也可能会取消奖励，这一条对于医院来说是下了死命令，更加有利于集采品种的落地，当然这也考验了厂家们的供货保障能力，而对于非中选品种，可能就彻底失去了市场机会，需要重新考虑别的销售渠道了。

去年以来的各省市级带量采购，开展得如火如荼，省级方面，像安徽、湖南、河北、福建、江西、山西、江苏、云南、山东 青海等省已发布集采方案。其中湖南省、江西省、开展抗生素集采，安徽开展抗菌素和抗癌药集采，河北省两病门诊药品集采，福建省、山东省开展排名靠前单项集采，山西省开展全注射液集采，云南开展药品和高值耗材集采。

而市级方面也不逊色。目前在进行“市级带量采”的主要有山东的济南、德州、菏泽、临沂、枣庄、烟台等、浙江金华）、湖北武汉、河南（东西南北中大联盟）、山西（联盟）、安徽合肥、安庆，福建三明（十八市），黑龙江鸡西市等。

不过，据悉，国家医保局倒是鼓励采用省际联盟的方式，但并不建议地市级开展带量采购，或许是因为地市级的玩法层出不穷，过于碎片化吧。

最后，我们还是来猜测一下，哪些品种能被纳入集采吧。

三轮国家集采情况回顾

国家带量采购目前经历了三轮两批次，从4+7集采11个试点城市开始，拿出60%-70%的市场邀请31个品种参与，规则是最低价中选、承诺单一货源，最终25个品种成功中选，6个流标，并创造了最高降幅96%的记录；

4+7集采不仅在降价上取得了成果，在执行上也超越预期，据官方公布的数据，截至2019年11月底，中选品种的采购执行度为183%，中选品种的采购量占同通用名中的78%，30天回款率也高达90%以上。

受此鼓舞，带量采购从11个城市扩展至全国，品种还是那些品种，但规则发生了变化，允许报价最低的3家中选，价格进一步下降。据统计，与第一批试点相比较，平均降幅25%，总采购金额达33.69亿元。而且我们发现，有6家原研企业中标，明显比“4+7”试点时候参与度高。

积累了上述经验后，国家医保局开始进行第二批集采，确定33个品种参与，其中包括他达拉非片、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、安立生坦等非医保品种。其规则也发生巨大变化，N-1家入围后最多允许6家中选，并且制定了最低价1.8倍的熔断机制。

1（原研）+2（2家及以上过评仿制药）组合大概率有效

从前三轮来看，玩法不断更新，药品涉及面也在扩展。不过总体来看前两批集采品种均是处于充分竞争的状态前提下选出的。何为充分竞争？至少是涉及三家生产企业（含原研）。

我们知道国家集采的内在本质是仿制药替代，结合三前轮国采情况，第三批国采很可能会继续沿用三家及以上的竞争模式，也就是1家原研+2家及以上过评模式。

根据医药云端工作室统计，截止目前，已有878个品规通过一致性评价，其中91个品规已有三家或三家以上企业过评。

我们剔除第一批集采的25个品种和第二批集采的33个品种，共有80个品规已有两家及以上企业通过一致性评价。估计这些品种极有可能纳入第三批集采：

（以下数据均为人工整理，难免有错漏之处，仅供参考）

从前三轮来看，注射剂品种数量并不算非常多。由于此前注射剂一致性评价政策一直不明朗，注射剂多数是以按仿制药3类、4类获批上市视同过评的方式获得参与国家集采的资格，比如注射用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定注射液等。

根据医药云端工作室统计，截止目前仅有36个注射剂品种通过或视同通过一致性评价。相信随着政策明朗化后，很多企业必然会扎堆密集的申报，毕竟过评是目前各地挂网的前提条件。目前多个省市已明确过评企业达三家将暂停未过评品种挂网。

此外，随着带量采购思路的日益完善，我们认为其核心已经从第一批选取临床常见用量大且过评的品种参与，到只要符合条件的品种达到充分竞争状态（3家及以上）就自动纳入而不再考虑是否是医保药品甚至不考虑市场销量大小。

因此，除了上述列表中提到的80个品规外，我们不排除还会有一些生物类似药纳入集采。

来源：云中鹿 医药云端工作室

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